\n
🌍
\n
\n
Opgevolgde landen
\n
9
\n
FR, BE, CH, LU, NL, DE, ES, IT, PT
\n
\n
\n
🎯
\n
\n
Opgevolgde doelwitten
\n
10
\n
PSMA, SSTR, FAP, GRPR, CXCR4, NIS, NET-norepi, CCK2, integrin αvβ6, HER2
\n
\n
\n \n Kernconcept\n
\n Wat is theranostiek ?
\n \n Theranostiek is een medische benadering die diagnose en behandeling rond hetzelfde biologische doelwit combineert. In de nucleaire geneeskunde krijgt dit een bijzonder uitgewerkte vorm: een radiotracer identificeert het doelwit via beeldvorming, waarna een therapeutische radioligand hetzelfde doelwit gebruikt om een gepersonaliseerde behandeling toe te dienen.\n
\n \n Diagnostiek\n →\n Therapie\n →\n Follow-up\n
\n ","\n \n \n Therapeutische toepassing\n
\n Wat is vectoriële interne radiotherapie ?
\n \n Vectoriële interne radiotherapie (RIV) is een therapeutische benadering binnen de nucleaire geneeskunde waarbij een gericht radiofarmacon wordt gebruikt om bestraling rechtstreeks in zieke cellen of weefsels af te geven. De behandeling combineert een vectormolecule, die een specifiek biologisch doelwit kan herkennen, met een therapeutisch radioactief isotoop, waardoor de ziekte selectief van binnenuit het lichaam wordt bestraald.\n
\n \n RIV is de belangrijkste therapeutische toepassing van theranostiek in de nucleaire geneeskunde.\n
\n "],"recommendations":{"molecules":[{"key":"Lu177-PSMA-617","label":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","sub":"PSMA · prostaat","color":"blue"},{"key":"Lu177-DOTATATE","label":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","sub":"SSTR · NET","color":"green"},{"key":"I131-cancer","label":"¹³¹I schildklierkanker","sub":"na thyreoïdectomie","color":"purple"},{"key":"I131-hyper","label":"¹³¹I hyperthyreoïdie","sub":"Graves · MNG · adenoom","color":"orange"}],"professions":[{"key":"medecin-nucleaire","label":"Nucleair geneeskundige","sub":"indicatie · beslissing · opvolging","color":"green"},{"key":"merm","label":"MBB / radiologisch laborant","sub":"traject · injectie · veiligheid","color":"blue"},{"key":"radiopharmacien","label":"Radiofarmaceut","sub":"bereiding · kwaliteitscontrole","color":"purple"},{"key":"radiophysicien","label":"Klinisch fysicus","sub":"dosimetrie · stralingsbescherming","color":"orange"}],"sourcesReco":[{"abbr":"EANM","title":"EANM/SNMMI PSMA RLT guideline 2023","url":"https://doi.org/10.1007/s00259-023-06255-8"},{"abbr":"SNM","title":"SNMMI Consensus PSMA RLT 2023","url":"https://jnm.snmjournals.org/content/64/9/1417"},{"abbr":"EMA","title":"EMA Pluvicto EPAR","url":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto"},{"abbr":"IAEA","title":"IAEA Radiopharmaceutical Therapy","url":"https://www.iaea.org/topics/radiopharmaceuticals-therapy"},{"abbr":"DGN","title":"DGN Leitlinien","url":"https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/"},{"abbr":"SFMN","title":"SFMN Aanbevelingen","url":"https://www.sfmn.org/index.php/component/eventgallery/medias/category/40-recommandations"}],"sourceUrlMap":{"EANM/SNMMI PSMA RLT guideline":"https://doi.org/10.1007/s00259-023-06255-8","Joint EANM/SNMMI PSMA RLT guideline":"https://doi.org/10.1007/s00259-023-06255-8","EANM/SNMMI PSMA RLT joint guideline 2023":"https://doi.org/10.1007/s00259-023-06255-8","SNMMI Appropriate Use Criteria":"https://jnm.snmjournals.org/content/64/9/1417","SNMMI Appropriate Use Criteria Table 4":"https://jnm.snmjournals.org/content/64/9/1417","SNMMI Appropriate Use Criteria toxicity section":"https://jnm.snmjournals.org/content/64/9/1417","SNMMI AUC":"https://jnm.snmjournals.org/content/64/9/1417","VISION criteria in SNMMI AUC":"https://jnm.snmjournals.org/content/64/9/1417","EMA Pluvicto EPAR":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto","EMA Pluvicto Product Information":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto","EMA Product Information":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto","PSMA PET EANM/SNMMI procedure standard":"https://doi.org/10.1007/s00259-022-06089-w","EANM 2022 PRRT guideline":"https://doi.org/10.1007/s00259-022-05727-7","EMA Lutathera EPAR":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lutathera","EMA Lutathera Product Information":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lutathera","NETTER-1 trial (NEJM)":"https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1607427","ENETS guidelines":"https://www.enets.org/guidelines.html","SNMMI procedure standard":"https://snmmi.org/ClinicalPractice/content.aspx?ItemNumber=15960","EANM 2022 DTC guideline":"https://doi.org/10.1007/s00259-021-05660-1","ATA 2015 guidelines":"https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/thy.2015.0020","ESMO guidelines":"https://www.esmo.org/guidelines/guidelines-by-topic/endocrine-and-neuroendocrine-cancers","EANM 2022 Hyperthyroidism guideline":"https://doi.org/10.1007/s00259-022-05707-x","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines":"https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/thy.2016.0229","IAEA Radiopharmaceutical Therapy":"https://www.iaea.org/topics/radiopharmaceuticals-therapy"},"recommandationsData":{"Lu177-PSMA-617":{"medecin-nucleaire":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","profession":"Nucleair geneeskundige","criteria":["PSMA-expressie bevestigen via recente PET","mCRPC en eerdere therapielijnen verifiëren","Bloedbeeld, eGFR en leverfunctie controleren","Grensgevallen bespreken in MOC","Beslissing en geïnformeerde toestemming documenteren"],"warnings":[{"emoji":"🩸","label":"Hematologie","text":"bloedbeeld voor elke cyclus controleren"},{"emoji":"💧","label":"Nier","text":"eGFR en hydratatie controleren"},{"emoji":"☢️","label":"Stralingsbescherming","text":"instructies voor patiënt en omgeving"},{"emoji":"💊","label":"Coördinatie","text":"oncoloog / ARPI / ADT"},{"emoji":"📋","label":"Documentatie","text":"MOC, toestemming, lokaal protocol"}],"sections":[{"key":"indications","icon":"🎯","accent":"var(--blue)","title":"Indicaties & regelgevend kader","intro":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617 (Pluvicto) is geïndiceerd bij volwassenen met gemetastaseerd castratieresistent prostaatkanker (mCRPC) met PSMA-expressie op beeldvorming. De precieze indicaties variëren afhankelijk van de lokale registratie, de nationale terugbetaling, de taxaan / pré-taxaan status en de MOC-beslissing. Controleer altijd het geldende regelgevend kader voor elke indicatie.","bullets":["Volwassenen met mCRPC, PSMA+ op beeldvorming","Volgens lokale registratie en nationale terugbetaling","Taxaan / pré-taxaan status te verifiëren","Combinatie ADT ± ARPI volgens registratie","Beslissing gevalideerd in MOC"],"sources":["EMA Pluvicto EPAR","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","SNMMI Appropriate Use Criteria"]},{"key":"selection","icon":"👥","accent":"var(--blue)","title":"Klinische patiëntenselectie","intro":"Naast de PSMA-markering houdt de selectie rekening met de performance status, tumorlast, beenmergreserve, nierfunctie, symptomen en eerdere behandelingen. Gevallen met grenswaarden moeten worden besproken in een multidisciplinaire vergadering.","bullets":["Compatibele performance status (meestal ≤2)","Voldoende beenmerg- en nierreserve","Tumorlast en symptomen beoordelen","Discordante PSMA-negatieve ziekte identificeren","Beschikbare concurrerende opties bespreken"],"sources":["SNMMI Appropriate Use Criteria","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"imagerie","icon":"🔬","accent":"var(--orange)","title":"Pretherapeutische beeldvorming","intro":"De selectie berust op recente PSMA-beeldvorming. De VISION-criteria vereisten een PSMA-opname hoger dan de lever en sloten meetbare PSMA-negatieve laesies uit. Aanvullende FDG kan nuttig zijn bij verdenking op agressieve discordante ziekte.","bullets":["Recente PSMA-PET (idealiter <3 maanden)","Opnamecriterium boven leverniveau verifiëren","Vergelijken met morfologische CT/MRI","FDG bespreken bij verdenking op discordantie","Verslag met details over doelwitten en verdeling"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","VISION criteria in SNMMI AUC","PSMA PET EANM/SNMMI procedure standard"]},{"key":"biologie","icon":"🧪","accent":"var(--blue)","title":"Laboratoriumcontrole voor elke cyclus","intro":"Vóór elke cyclus controleren of de hematologische en renale parameters voldoen aan de SNMMI-consensusdrempels, aan te passen aan het lokale protocol. De beenmergfunctie verdient bijzondere aandacht gezien het risico op cumulatieve myelosuppressie over 6 cycli.","bullets":["Hb ≥ 8 g/dL (consensusdrempel, aan te passen)","Leukocyten ≥ 2,0 ×10⁹/L of ANC ≥ 1,0 ×10⁹/L","Trombocyten ≥ 75 ×10⁹/L","eGFR ≥ 30 mL/min","Minimum controle elke 6 weken"],"sources":["SNMMI Appropriate Use Criteria Table 4","EMA Pluvicto EPAR"]},{"key":"prescription","icon":"📋","accent":"var(--gold)","title":"Voorschrift & behandelplan","intro":"Het in de registratie aanbevolen schema bedraagt 7 400 MBq IV elke 6 weken ±1 week, tot 6 cycli, behalve bij progressie of onaanvaardbare toxiciteit. Het voorschrift moet rekening houden met de klinische toestand, controles tussen cycli en de lokale registratie.","bullets":["Standaardactiviteit 7 400 MBq per cyclus","Interval 6 weken ± 1 week","Tot 6 cycli afhankelijk van respons en tolerantie","Uitstel mogelijk bij toxiciteit of grenswaarden","Toediening door bevoegd team"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","EMA Pluvicto EPAR"]},{"key":"toxicites","icon":"🩸","accent":"var(--red)","title":"Toxiciteitsbewaking","intro":"Verwachte toxiciteiten omvatten myelosuppressie, vermoeidheid, misselijkheid, droge mond en potentiële niertoxiciteit. Het beleid moet worden geanticipeerd en gedocumenteerd voor elke cyclus.","bullets":["Hematologische bewaking voor elke cyclus","Renale bewaking (creatinine/eGFR)","Xerostomie klinisch beoordelen","Vermoeidheid, misselijkheid, pijn behandelen","Cyclus uitstellen bij toxiciteit G3/G4"],"sources":["SNMMI Appropriate Use Criteria toxicity section","EMA Pluvicto EPAR"]},{"key":"reponse","icon":"📊","accent":"var(--green)","title":"Responsbeoordeling","intro":"De respons wordt beoordeeld op basis van klinische, biologische (PSA) en beeldvormende combinatie. PSA alleen mag geen stopbeslissing sturen als beeldvorming of kliniek de progressie niet bevestigen.","bullets":["PSA-opvolging tussen cycli","Responsbeeldvorming volgens protocol","Systematische klinische beoordeling","Beslissing na 2-3 cycli en aan einde protocol","Strategie na 6 cycli te bespreken in MOC"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","SNMMI Appropriate Use Criteria"]},{"key":"tracabilite","icon":"📁","accent":"var(--navy2)","title":"Beslissingsdocumentatie","intro":"Elke beslissing met betrekking tot ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 moet worden gedocumenteerd: indicatie, MOC-validatie, geïnformeerde toestemming, aan de patiënt verstrekte informatie, toegepast lokaal protocol. Deze documentatie is essentieel op medisch-juridisch en regelgevend vlak.","bullets":["MOC-verslag met gemotiveerde beslissing","Ondertekende geïnformeerde toestemming","Informatie voor patiënt en omgeving","Verwijzing naar gevalideerd lokaal protocol","Documentatie van doseringsaanpassingen"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","EMA Pluvicto Product Information"]},{"key":"contre-indications","icon":"⛔","accent":"var(--red)","title":"Contra-indicaties & waakzaamheid","intro":"Verschillende situaties zijn contra-indicaties of beperken het gebruik van ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. Systematisch verifiëren voor elke cyclus en de afwezigheid van actieve contra-indicatie in het dossier documenteren. Elke relatieve contra-indicatie moet in MOC worden besproken.","bullets":["PSMA-negatieve ziekte op beeldvorming","Voorafbestaande ernstige beenmerginsufficiëntie","Ernstige nierinsufficiëntie (eGFR < 30)","Actieve secundaire maligne aandoening","Verslechterde performance status"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","SNMMI Appropriate Use Criteria","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]}]},"merm":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","profession":"MBB / radiologisch laborant","criteria":["Kamer en materiaal klaar voor aankomst patiënt","Identiteit en ondertekende toestemming verifiëren","Betrouwbare perifere veneuze toegang plaatsen voor injectie","Onmiddellijke bewaking na toediening","Schriftelijke stralingsbeschermingsinstructies overhandigen"],"warnings":[{"emoji":"💉","label":"Extravasatie","text":"injectieplaats bewaken"},{"emoji":"😮💨","label":"Onwel","text":"vitale tekens, arts verwittigen"},{"emoji":"☢️","label":"Contaminatie","text":"urine, handschoenen, oppervlakken"},{"emoji":"🗑️","label":"Afval","text":"specifieke containers en signalisatie"},{"emoji":"📞","label":"Escalatie","text":"arts bellen bij incident"}],"sections":[{"key":"preparation-salle","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Kamervoorbereiding & patiëntentraject","intro":"Voor aankomst van de patiënt controleren of de kamer klaar is: injectiemateriaal, afschermingen, afvalcontainers, signalisatie, specifieke toiletten indien van toepassing. Het patiëntentraject moet vooraf worden gepland om personeelblootstelling en contaminatie van zones te beperken.","bullets":["Afgeschermde kamer klaar, materiaal beschikbaar","Patiëntentoiletten geïdentificeerd en aangeduid","Containers voor besmet afval ter plaatse","Signalisatie gecontroleerde zone actief","Timing afgestemd met radiofarmaceut"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"accueil-patient","icon":"👤","accent":"var(--blue)","title":"Ontvangst & patiëntenvoorbereiding","intro":"Bij aankomst de identiteit van de patiënt verifiëren, ondertekende toestemming bevestigen, lopende medicatie en hydratatie nagaan. Informatie over de procedure, stralingsbeschermingsinstructies en verwachte effecten herhalen.","bullets":["Identiteitsverificatie","Ondertekende toestemming in dossier aanwezig","Orale hydratatie voor injectie aanbevolen","Procedure-informatie herhalen","Afwezigheid van contra-indicaties van de dag verifiëren"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"administration-iv","icon":"💉","accent":"var(--orange)","title":"Toegang & IV-toediening","intro":"Een betrouwbare perifere veneuze toegang plaatsen, idealiter met een goed kaliber. De toediening van ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 gebeurt traag, met naspoeling. De injectieplaats moet continu worden bewaakt om eventuele extravasatie te detecteren.","bullets":["Betrouwbare PVT, geschikt kaliber, debiet getest","Trage injectie volgens protocol","Naspoelen met fysiologisch serum na dosis","Continue bewaking van injectieplaats","Documentatie van tijdstip en activiteit"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"surveillance-immediate","icon":"🩺","accent":"var(--blue)","title":"Onmiddellijke bewaking","intro":"Na toediening de vitale tekens en de onmiddellijke tolerantie bewaken. Misselijkheid, pijn, onwelzijn of plotse veranderingen moeten aan de arts worden gemeld. De patiënt verlaat de zone pas na medisch akkoord.","bullets":["Vitale tekens na injectie","Tolerantie beoordelen (misselijkheid, pijn, vermoeidheid)","Geen late extravasatie","Gedrag en bewustzijn bewaken","Medische goedkeuring voor verlaten zone"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"radioprotection-patient","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Stralingsbescherming patiënt & omgeving","intro":"De patiënt aangepaste schriftelijke instructies overhandigen: afstanden ten opzichte van omgeving (vooral zwangere vrouwen en kinderen), voorzorgsperiodes, beheer van urine en afvalstoffen thuis. De overhandiging van deze instructies documenteren.","bullets":["Schriftelijke instructies overhandigd en uitgelegd","Afstanden en duur volgens lokale aanbevelingen","Bijzondere voorzorgen voor kwetsbare omgeving","Beheer urine en huishoudelijke hygiëne","Contactgegevens bij vragen"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-contamination","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Afval & contaminatie","intro":"Besmet afval (spuiten, handschoenen, kompressen, eerste urine) moet worden verwijderd via het specifieke circuit. Oppervlakken en vloer van patiëntentoiletten moeten worden gecontroleerd. Elke gedetecteerde contaminatie moet worden gemeld en gedocumenteerd.","bullets":["Specifieke containers voor besmet afval","Decontaminatie van oppervlakken indien nodig","Radiometrische controle van risicozones","Vervalsopslag voor verwijdering","Documentatie van contaminatie-incidenten"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"escalade-incidents","icon":"📞","accent":"var(--red)","title":"Escalatie & incidenten","intro":"Bij extravasatie, patiëntonwelzijn, identiteitsfout of elke abnormale situatie de escalatieprocedure toepassen: nucleair geneeskundige bellen, klinisch fysicus bij contaminatie, systematische interne melding en documentatie.","bullets":["Extravasatieprocedure gekend en toegankelijk","Nummer nucleair geneeskundige zichtbaar","Klinisch fysicus bellen bij contaminatie","Systematische interne melding","Gedetailleerde documentatie van het incident"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiopharmacien":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","profession":"Radiofarmaceut","criteria":["Logistieke keten vooraf gepland en gedocumenteerd","Ontvangst en conformiteitscontrole van de zending","Aseptische bereiding in afgeschermde cel","Kwaliteitscontrole voor vrijgave","Volledige documentatie lot/patiënt/activiteit"],"warnings":[{"emoji":"📦","label":"Bevoorrading","text":"korte termijnen en vervaldatum"},{"emoji":"⚠️","label":"Non-conformiteit","text":"onmiddellijk isoleren en melden"},{"emoji":"☢️","label":"Hantering","text":"stralingsbescherming operator"},{"emoji":"📋","label":"Documentatie","text":"lot, patiënt, activiteit, operator"},{"emoji":"🗑️","label":"Verval","text":"afvalopslag voor verwijdering"}],"sections":[{"key":"commande-approvisionnement","icon":"📦","accent":"var(--blue)","title":"Bestelling & bevoorrading","intro":"De bestelling van ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 (commercieel product) moet vooraf worden gepland volgens patiëntenplanning, voorgeschreven activiteit en logistieke beperkingen. Het leveringsvenster en de verwachte activiteit op het referentietijdstip moeten worden afgestemd met de dienst.","bullets":["Geldig en gedocumenteerd nominatief voorschrift","Bestelde activiteit op referentietijdstip","Leveringsvenster afgestemd met patiëntenplanning","Beschikbaarheid leverancier verifiëren","Volledige administratieve documentatie"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"reception-stockage","icon":"📥","accent":"var(--blue)","title":"Ontvangst & opslag","intro":"Bij ontvangst de integriteit van de zending, de afwezigheid van externe contaminatie, de conformiteit van het lot, de vervaldatum en de activiteit op het referentietijdstip controleren. Het product moet worden opgeslagen in een specifieke afgeschermde zone tot gebruik.","bullets":["Integriteit en dichtheid van de zending controleren","Externe contaminatiemeting","Lot, vervaldatum en activiteit verifiëren","Opslag in specifieke afgeschermde cel","Documentatie van de ontvangst"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EMA Pluvicto Product Information"]},{"key":"preparation-dispensation","icon":"🧪","accent":"var(--purple)","title":"Bereiding / aflevering","intro":"De bereiding gebeurt in een afgeschermde cel, onder aseptische omstandigheden, met aangepaste persoonlijke beschermingsmiddelen. De uiteindelijk afgeleverde activiteit per patiënt moet worden aangepast aan het voorschrift, rekening houdend met het verval.","bullets":["Hantering in loodafgeschermde cel","Aseptische omstandigheden gerespecteerd","Activiteitsberekening aangepast aan verval","PBM: loodschort, handschoenen, bril","Volume en eindactiviteit verifiëren"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EMA Pluvicto Product Information"]},{"key":"controle-qualite","icon":"✅","accent":"var(--green)","title":"Kwaliteitscontrole & vrijgave","intro":"Voor aflevering de eindactiviteit, integriteit van de verpakking en overeenstemming met het voorschrift verifiëren. De vrijgave van het lot voor toediening moet worden gedocumenteerd en ondertekend door de radiofarmaceut.","bullets":["Eindactiviteitsmeting met activitymeter","Visuele controle van de verpakking","Overeenkomst voorschrift / aflevering","Ondertekend vrijgavedocument","Documentaire conformiteit van het lot"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"etiquetage-tracabilite","icon":"🏷️","accent":"var(--gold)","title":"Etikettering & documentatie","intro":"Elke aflevering heeft een nominatief etiket: identiteit patiënt, lotnummer, eindactiviteit, kalibratietijdstip, operator. De documentatie moet alle stappen terug kunnen traceren bij geneesmiddelenbewaking.","bullets":["Nominatief etiket patiënt","Lotnummer van het radiofarmacon","Eindactiviteit en kalibratietijdstip","Identiteit operator","Duurzame archivering van documenten"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-decroissance","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Afval & verval","intro":"Lege flacons, spuiten en besmet verbruiksmateriaal moeten worden opgeslagen in een vervalzone tot de regelgevende drempels voor verwijdering zijn bereikt. De gedocumenteerde afvalbeheer is verplicht en controleerbaar.","bullets":["Specifieke afgeschermde containers","Opslag in gecontroleerde vervalzone","Radiometrische meting voor verwijdering","Documentatie van afvalcircuit","Naleving van lokale regelgeving"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"non-conformites","icon":"⚠️","accent":"var(--red)","title":"Non-conformiteiten & geneesmiddelenbewaking","intro":"Elke non-conformiteit (leveringsvertraging, productdefect, activiteitsafwijking, contaminatie, bereidingsincident) moet worden geïsoleerd, gemeld en gedocumenteerd. Geneesmiddelenbewaking draagt bij tot continue verbetering en patiëntveiligheid.","bullets":["Niet-conforme producten onmiddellijk isoleren","Systematische interne melding","Leverancier informeren bij productdefect","Geneesmiddelenbewaking via officiële kanalen","Gedocumenteerde ervaringsfeedback"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiophysicien":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","profession":"Klinisch fysicus","criteria":["Patiëntdosimetrie geëvalueerd of geschat","Risico-organen opgevolgd over 6 cycli","Apparatuurkalibratie up-to-date","Individuele persoonsdosimetrie","Lokalen conform met regelgeving"],"warnings":[{"emoji":"💧","label":"Nieren","text":"cumulatieve dosis over cycli"},{"emoji":"🦴","label":"Beenmerg","text":"dosis- en bloedbeeldbewaking"},{"emoji":"☢️","label":"Personeel","text":"tijd, afstand, afscherming"},{"emoji":"🏥","label":"Lokalen","text":"afvalwater en zonering"},{"emoji":"📋","label":"Incidenten","text":"melding en rapportage"}],"sections":[{"key":"dosimetrie-patient","icon":"📏","accent":"var(--blue)","title":"Patiëntdosimetrie","intro":"Voor ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 gebeurt de toediening met gestandaardiseerde activiteit (7 400 MBq) met individuele dosimetrie niet verplicht voor in-label gebruik. Een gepersonaliseerde dosimetrie blijft mogelijk en nuttig in bepaalde gevallen (orgaaninsufficiëntie, cumulatieve dosis).","bullets":["Gestandaardiseerde activiteit 7 400 MBq per cyclus","Individuele dosimetrie niet verplicht in-label","Personalisatie mogelijk bij orgaanfragiliteit","Schatting van cumulatieve dosis over cycli","Documentatie van dosimetrische keuzes"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","EMA Pluvicto EPAR"]},{"key":"organes-risque","icon":"🫘","accent":"var(--red)","title":"Risico-organen","intro":"De belangrijkste risico-organen zijn de nieren, het beenmerg en de speekselklieren. De cumulatieve opvolging over de 6 cycli moet eventuele late ongewenste effecten anticiperen. De orgaandrempels blijven besproken en niet strikt afdwingbaar.","bullets":["Nieren: cumulatieve dosis bewaken","Beenmerg: correlatie bloedbeeld / dosis","Speekselklieren: xerostomie mogelijk","Cumulatieve opvolging over 6 cycli","Drempels in team bespreken"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"mesures-post-therapie","icon":"📊","accent":"var(--orange)","title":"Postmetingen na therapie","intro":"Na toediening kan het dosistempo op 1 m worden gemeten om de ontslagcriteria voor de patiënt en de stralingsbeschermingsinstructies te valideren. Beeldvorming na therapie (SPECT/CT) geeft informatie over de distributie en kinetiek van de tracer.","bullets":["Meting van dosistempo op 1 m","Ontslagcriteria volgens lokale regelgeving","Postherapie-beeldvorming (SPECT/CT) volgens protocol","Tracerkinetiek gedocumenteerd indien dosimetrie","Aanpassing van instructies aan individueel geval"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"calibration-equipements","icon":"⚙️","accent":"var(--blue)","title":"Apparatuurkalibratie","intro":"Activitymeters, contaminatiesondes en dosistempometers moeten worden gekalibreerd en gecontroleerd volgens een gedocumenteerd schema. De periodieke controles garanderen de betrouwbaarheid van de metingen van afgeleverde activiteit en contaminatie.","bullets":["Traceerbare activitymeterkalibratie","Gedocumenteerde periodieke controles","Verificatie van sondes en contaminatiemeters","Kalibratie volgens toepasselijk referentiekader","Documentatie van vastgestelde afwijkingen"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-professionnels","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Stralingsbescherming personeel","intro":"De ALARA-principes zijn van toepassing: tijd, afstand, afscherming. Elke blootgestelde professional draagt een passieve en operationele dosimeter volgens zijn categorie. PBM (loodschorten, handschoenen, brillen) moeten beschikbaar zijn en systematisch worden gebruikt.","bullets":["ALARA-principes: tijd, afstand, afscherming","Individuele passieve en operationele dosimetrie","PBM beschikbaar: loodschort, handschoenen","Initiële en permanente opleiding verplicht","Specifieke medische opvolging (categorie A/B)"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"locaux-environnement","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Lokalen & omgeving","intro":"De lokalen moeten de regelgevende zonering respecteren (gecontroleerde zone), met aangepaste ventilatie, behandeling van afvalwater (patiëntentoiletten met vervaltank indien van toepassing) en duidelijke signalisatie. De externe omgeving moet worden beschermd.","bullets":["Regelgevende zonering uithangen","Aangepaste ventilatie en filtratie","Vervaltanks indien van toepassing","Conforme signalisatie","Interventieplan bij contaminatie"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"incidents-reporting","icon":"📋","accent":"var(--red)","title":"Incidenten & regelgevende rapportage","intro":"Elk significant incident (belangrijke extravasatie, contaminatie, abnormale blootstelling, activiteitsafwijking) moet worden geanalyseerd, gedocumenteerd en gemeld aan de bevoegde autoriteiten volgens de nationale regelgeving (FANC in België, ASN in Frankrijk, Europese equivalenten).","bullets":["Classificatie van het significante voorval","Melding aan FANC of nationaal equivalent","Gedocumenteerde oorzakenanalyse","Corrigerende en preventieve acties","Ervaringsfeedback gedeeld in team"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]}},"Lu177-DOTATATE":{"medecin-nucleaire":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","profession":"Nucleair geneeskundige","criteria":["SSTR-expressie bevestigen (DOTATATE-PET)","Goed gedifferentieerde GEP-NET verifiëren (G1/G2, G3 te bespreken)","Progressie onder SSA evalueren","Beenmerg- en nierreserve controleren","Beslissing gevalideerd in NET-MOC"],"warnings":[{"emoji":"🦠","label":"Carcinoïde crisis","text":"profylaxe bij secernerende NET"},{"emoji":"💧","label":"Nier","text":"nefroprotectie met aminozuren"},{"emoji":"🩸","label":"Hematologie","text":"late MDS/AML bewaken"},{"emoji":"☢️","label":"Stralingsbescherming","text":"instructies patiënt en omgeving"},{"emoji":"📋","label":"Coördinatie","text":"NET-oncoloog / endocrinoloog"}],"sections":[{"key":"indications","icon":"🎯","accent":"var(--blue)","title":"Indicaties & regelgevend kader","intro":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE (Lutathera) is geïndiceerd bij volwassenen met goed gedifferentieerde gastro-entero-pancreatische neuro-endocriene tumor (GEP-NET) die somatostatinereceptoren (SSTR+) tot expressie brengen en progressief zijn onder somatostatine-analoog. De precieze indicaties en therapeutische combinaties variëren afhankelijk van de lokale registratie en de MOC-beslissing.","bullets":["Goed gedifferentieerde GEP-NET, SSTR+","Voornamelijk G1/G2; goed gedifferentieerde G3 te bespreken","Progressie onder somatostatine-analoog","Volwassenen volgens lokale registratie","Multidisciplinaire NET-MOC-beslissing"],"sources":["EMA Lutathera EPAR","EANM 2022 PRRT guideline","NETTER-1 trial (NEJM)"]},{"key":"selection","icon":"👥","accent":"var(--blue)","title":"Klinische patiëntenselectie","intro":"De selectie houdt rekening met tumorgraad, tumorlast, performance status, eerdere behandelingen (SSA, everolimus, chemotherapie, embolisatie) en beenmerg- en nierreserve. Gevallen met grenswaarden moeten in MOC worden besproken.","bullets":["Compatibele performance status (meestal ≤2)","Voldoende beenmerg- en nierreserve","Eerdere behandelingen gedocumenteerd","Tumorlast en symptomen geëvalueerd","Nutritionele status en comorbiditeiten"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","ENETS guidelines"]},{"key":"imagerie","icon":"🔬","accent":"var(--orange)","title":"Pretherapeutische beeldvorming","intro":"De selectie berust op recente SSTR-beeldvorming: DOTATATE/DOTANOC/DOTATOC-PET heeft de voorkeur boven OctreoScan-scintigrafie. Een voldoende SSTR-opname (typisch hoger dan de lever volgens protocol) is vereist op de doellaesies. FDG kan nuttig zijn bij verdenking op graad 3-component (agressieve subclones).","bullets":["Recente SSTR-PET (idealiter <3 maanden)","SSTR-opname hoger dan lever (volgens protocol)","FDG bij verdenking op agressieve graad ≥2","Aanvullende morfologische beeldvorming","Verslag met details over doelwitten en verdeling"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","SNMMI procedure standard"]},{"key":"biologie","icon":"🧪","accent":"var(--blue)","title":"Laboratoriumcontrole voor elke cyclus","intro":"Vóór elke cyclus de hematologische, renale en hepatische parameters en de specifieke biomarkers (chromogranine A, markers volgens primaire tumor) verifiëren. De beenmergfunctie moet worden bewaakt gezien het risico op cumulatieve myelosuppressie en late MDS/AML.","bullets":["Hb ≥ 8 g/dL, leukocyten en trombocyten adequaat","Adequate eGFR volgens lokaal protocol","Leverbalans binnen normen","Chromogranine A en specifieke markers","Controle voor elke cyclus"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera EPAR"]},{"key":"prescription","icon":"📋","accent":"var(--gold)","title":"Voorschrift & behandelplan","intro":"Het in de registratie aanbevolen schema omvat 4 cycli van 7 400 MBq intraveneus elke 8 weken ±1 week, samen toegediend met een aminozuuroplossing (L-lysine + L-arginine) voor nefroprotectie. De somatostatine-analogen worden tussen de cycli voortgezet.","bullets":["4 cycli × 7 400 MBq IV","Interval 8 weken ± 1 week","Co-administratie aminozuren verplicht","SSA voortgezet tussen cycli","Systematische antiemetische profylaxe"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"toxicites","icon":"🩸","accent":"var(--red)","title":"Toxiciteitsbewaking","intro":"Verwachte toxiciteiten omvatten misselijkheid en braken (zeer frequent door aminozuren), myelosuppressie, renale en hepatische toxiciteit, vermoeidheid, hyperkaliëmie en carcinoïde crisis bij secernerende patiënten. Het risico op late MDS/AML moet worden geanticipeerd en gedocumenteerd.","bullets":["Misselijkheid / braken door aminozuren","Hematologische bewaking tussen cycli","Renale en hepatische bewaking","Risico carcinoïde crisis (secernerende NET)","Langetermijn opvolging MDS/AML"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera EPAR"]},{"key":"reponse","icon":"📊","accent":"var(--green)","title":"Responsbeoordeling","intro":"De respons wordt beoordeeld via SSTR-beeldvorming (en FDG bij graad ≥2), RECIST/morfologische criteria, serumbiomarkers en klinische evaluatie. De chromogranine A-kinetiek moet voorzichtig worden geïnterpreteerd in functie van de behandeling.","bullets":["SSTR-beeldvorming halverwege en einde protocol","RECIST op morfologische beeldvorming","Chromogranine A en specifieke markers","Systematische klinische evaluatie","Strategie na 4 cycli in MOC"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","ENETS guidelines"]},{"key":"tracabilite","icon":"📁","accent":"var(--navy2)","title":"Beslissingsdocumentatie","intro":"Elke beslissing met betrekking tot ¹⁷⁷Lu-DOTATATE moet worden gedocumenteerd: indicatie, NET-MOC-validatie, geïnformeerde toestemming, aan patiënt verstrekte informatie, toegepast lokaal protocol. De documentatie is essentieel op medisch-juridisch vlak en voor langetermijnopvolging.","bullets":["NET-MOC-verslag met gemotiveerde beslissing","Ondertekende geïnformeerde toestemming","Informatie voor patiënt en omgeving","Verwijzing naar gevalideerd lokaal protocol","Documentatie van aanpassingen tussen cycli"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera Product Information"]},{"key":"contre-indications","icon":"⛔","accent":"var(--red)","title":"Contra-indicaties & waakzaamheid","intro":"Verschillende situaties vormen contra-indicaties of beperken het gebruik van ¹⁷⁷Lu-DOTATATE. Systematisch verifiëren voor elke cyclus. Zwangerschap is een absolute contra-indicatie, borstvoeding moet worden onderbroken.","bullets":["Zwangerschap / borstvoeding","SSTR-negatieve tumor op beeldvorming","Ernstige nierinsufficiëntie","Ernstige beenmerginsufficiëntie","Actieve secundaire maligne aandoening"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","EANM 2022 PRRT guideline"]}]},"merm":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","profession":"MBB / radiologisch laborant","criteria":["Kamer klaar met dubbele veneuze toegang","Aminozuren bereid en geprogrammeerd","Antiemetica beschikbaar","Betrouwbare PVT voor toediening","Stralingsbeschermingsinstructies overhandigd"],"warnings":[{"emoji":"🤢","label":"Misselijkheid","text":"zeer frequent met aminozuren"},{"emoji":"⚡","label":"Hyperkaliëmie","text":"K+/Na+-bewaking"},{"emoji":"💉","label":"Extravasatie","text":"injectieplaats bewaken"},{"emoji":"🦠","label":"Carcinoïde crisis","text":"secernerende NET"},{"emoji":"📞","label":"Escalatie","text":"arts bellen bij incident"}],"sections":[{"key":"preparation-salle","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Kamervoorbereiding & traject","intro":"Voor aankomst van de patiënt verifiëren dat de kamer klaar is voor een lange infusie (4-5 uur): dubbel toegangsmateriaal, pompen voor aminozuren, voorgeladen antiemetica, afschermingen, afvalcontainers, signalisatie. Het traject moet toilettoegang tijdens de infusie voorzien.","bullets":["Dubbele veneuze toegang (aminozuren + Lutathera)","Geprogrammeerde pompen beschikbaar","Antiemetica en spoedmateriaal","Patiëntentoiletten geïdentificeerd","Signalisatie gecontroleerde zone actief"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"perfusion-aa","icon":"💧","accent":"var(--orange)","title":"Aminozuurinfusie","intro":"De aminozuuroplossing (L-lysine + L-arginine) moet worden gestart 30 minuten voor de toediening van Lutathera en worden voortgezet tijdens en daarna. Ze verzekert de nefroprotectie door tubulaire reabsorptie van het radiofarmacon te blokkeren. De totale duur bedraagt meestal 4 uur.","bullets":["Starten 30 min voor Lutathera","Oplossing L-lysine + L-arginine","Totale duur ~4 uur","Ionogrambewaking (K+/Na+)","Systematische profylactische antiemetica"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera Product Information"]},{"key":"administration-iv","icon":"💉","accent":"var(--blue)","title":"Toegang & IV-toediening","intro":"Twee veneuze toegangen zijn nodig: één voor de aminozuren (lange infusie), één voor Lutathera (infusie ~30 minuten). De Lutathera-toegang moet een goed kaliber hebben, getest worden en worden nagespoeld na toediening. De injectieplaats wordt continu bewaakt.","bullets":["Twee betrouwbare en geteste PVT","Lutathera in ~30 minuten","Naspoeling met fysiologisch serum na dosis","Continue bewaking injectieplaats","Documentatie tijdstip en activiteit"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"surveillance-immediate","icon":"🩺","accent":"var(--blue)","title":"Onmiddellijke bewaking","intro":"Tijdens en na toediening de vitale tekens, digestieve tolerantie (zeer frequente misselijkheid), verschijnen van tekens van hyperkaliëmie of carcinoïde crisis bewaken. Medische validatie is vereist voor het ontslag van de patiënt.","bullets":["Regelmatige vitale tekens","Digestieve tolerantie (misselijkheid, braken)","Mogelijke hyperkaliëmietekens","Waakzaamheid carcinoïde crisis (secernerende NET)","Medische validatie voor ontslag"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"radioprotection-patient","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Stralingsbescherming patiënt & omgeving","intro":"De patiënt aangepaste schriftelijke instructies overhandigen: te respecteren afstanden (vooral zwangere vrouwen en kinderen), voorzorgsperiodes, overvloedige hydratatie om urinaire eliminatie van de tracer te bevorderen, beheer van urine thuis.","bullets":["Schriftelijke instructies overhandigd en uitgelegd","Afstanden en duur volgens lokaal protocol","Overvloedige orale hydratatie","Urinebeheer en huishoudelijke hygiëne","Contactgegevens voor vragen"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-contamination","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Afval & contaminatie","intro":"Besmet afval (spuiten, aminozuurinfuussets, handschoenen, eerste urine) moet worden verwijderd via het specifieke circuit. Oppervlakken en patiëntentoiletten moeten worden gecontroleerd. Elke gedetecteerde contaminatie wordt gemeld en gedocumenteerd.","bullets":["Specifieke containers voor besmet afval","Decontaminatie oppervlakken indien nodig","Radiometrische controle risicozones","Vervalsopslag","Documentatie van incidenten"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"escalade-incidents","icon":"📞","accent":"var(--red)","title":"Escalatie & incidenten","intro":"Bij extravasatie, carcinoïde crisis, symptomatische hyperkaliëmie, onwelzijn of elke abnormale situatie de escalatieprocedure toepassen: nucleair geneeskundige bellen, klinisch fysicus bij contaminatie. De documentatie is systematisch.","bullets":["Extravasatieprocedure toegankelijk","Waakzaamheid carcinoïde crisis (secernerende NET)","Nummer nucleair geneeskundige zichtbaar","Klinisch fysicus bellen bij contaminatie","Gedetailleerde documentatie"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiopharmacien":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","profession":"Radiofarmaceut","criteria":["Kant-en-klaar commercieel product geverifieerd","Ontvangst en conformiteitscontrole","QC en vrijgave voor aflevering","Volledige documentatie lot/patiënt/activiteit","Documentatie en geneesmiddelenbewaking"],"warnings":[{"emoji":"📦","label":"Bevoorrading","text":"korte termijnen en vervaldatum"},{"emoji":"⚠️","label":"Non-conformiteit","text":"onmiddellijk isoleren en melden"},{"emoji":"☢️","label":"Hantering","text":"stralingsbescherming operator"},{"emoji":"📋","label":"Documentatie","text":"lot, patiënt, activiteit, operator"},{"emoji":"🗑️","label":"Verval","text":"halfwaardetijd 6,65 dagen"}],"sections":[{"key":"commande-approvisionnement","icon":"📦","accent":"var(--blue)","title":"Bestelling & bevoorrading","intro":"De bestelling van ¹⁷⁷Lu-DOTATATE (Lutathera, kant-en-klaar commercieel product) moet vooraf worden gepland volgens patiëntenplanning en afgestemd met het leveringsvenster. De bestelde activiteit wordt berekend op het referentietijdstip rekening houdend met het verval.","bullets":["Geldig en gedocumenteerd nominatief voorschrift","Bestelde activiteit op referentietijdstip","Leveringsvenster afgestemd","Beschikbaarheid leverancier verifiëren","Volledige administratieve documentatie"],"sources":["EMA Lutathera Product Information"]},{"key":"reception-stockage","icon":"📥","accent":"var(--blue)","title":"Ontvangst & opslag","intro":"Bij ontvangst de integriteit van de zending, afwezigheid van externe contaminatie, conformiteit van het lot, vervaldatum en activiteit op referentietijdstip controleren. Het product wordt opgeslagen in specifieke afgeschermde zone tot gebruik.","bullets":["Integriteit en dichtheid van de zending controleren","Externe contaminatiemeting","Lot, vervaldatum en activiteit verifiëren","Opslag in specifieke afgeschermde cel","Documentatie van ontvangst"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EMA Lutathera Product Information"]},{"key":"controle-qualite","icon":"✅","accent":"var(--green)","title":"Kwaliteitscontrole & vrijgave","intro":"Aangezien Lutathera een kant-en-klaar commercieel product is, focust de controle op de eindactiviteit met activitymeter, integriteit van de verpakking, overeenstemming met het voorschrift en lotdocumentatie. De vrijgave wordt door de radiofarmaceut gedocumenteerd en ondertekend voor aflevering.","bullets":["Eindactiviteitsmeting met activitymeter","Visuele controle van de verpakking","Overeenkomst voorschrift / aflevering","Ondertekend vrijgavedocument","Documentaire conformiteit van het lot"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"etiquetage-tracabilite","icon":"🏷️","accent":"var(--gold)","title":"Etikettering & documentatie","intro":"Elke aflevering heeft een nominatief etiket: identiteit patiënt, lotnummer, eindactiviteit, kalibratietijdstip, operator. De documentatie moet alle stappen kunnen traceren bij geneesmiddelenbewaking.","bullets":["Nominatief etiket patiënt","Lotnummer van het radiofarmacon","Eindactiviteit en kalibratietijdstip","Identiteit operator","Duurzame archivering van documenten"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-decroissance","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Afval & verval","intro":"Lege flacons, spuiten en besmet verbruiksmateriaal moeten worden opgeslagen in vervalzone (halfwaardetijd ¹⁷⁷Lu = 6,65 dagen, praktisch verval ~80 dagen) voor verwijdering volgens regelgeving. De gedocumenteerde beheer is verplicht en controleerbaar.","bullets":["Specifieke afgeschermde containers","Gecontroleerde vervalzone","Radiometrische meting voor verwijdering","Documentatie afvalcircuit","Naleving lokale regelgeving"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"non-conformites","icon":"⚠️","accent":"var(--red)","title":"Non-conformiteiten & geneesmiddelenbewaking","intro":"Elke non-conformiteit (leveringsvertraging, productdefect, activiteitsafwijking, contaminatie, incident) moet worden geïsoleerd, gemeld en gedocumenteerd. Geneesmiddelenbewaking draagt bij tot patiëntveiligheid en ervaringsfeedback.","bullets":["Niet-conforme producten onmiddellijk isoleren","Systematische interne melding","Leverancier informeren bij defect","Geneesmiddelenbewaking via officiële kanalen","Gedocumenteerde ervaringsfeedback"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiophysicien":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","profession":"Klinisch fysicus","criteria":["Activiteitsberekening gevalideerd volgens protocol","Versterkte niercontrole (nefroprotectie)","Apparatuurkalibratie up-to-date","Individuele persoonsdosimetrie","Lokalen conform met eisen"],"warnings":[{"emoji":"💧","label":"Nier","text":"cumulatieve dosis over 4 cycli"},{"emoji":"🦴","label":"Beenmerg","text":"langetermijn opvolging MDS"},{"emoji":"☢️","label":"Personeel","text":"lange infusies 4-5u"},{"emoji":"🏥","label":"Lokalen","text":"afvalwater en ventilatie"},{"emoji":"📋","label":"Incidenten","text":"melding en rapportage"}],"sections":[{"key":"dosimetrie-patient","icon":"📏","accent":"var(--blue)","title":"Patiëntdosimetrie & activiteitsberekening","intro":"Voor ¹⁷⁷Lu-DOTATATE gebeurt de toediening met gestandaardiseerde activiteit (4 × 7 400 MBq) met individuele dosimetrie niet verplicht voor in-label gebruik. Een personalisatie blijft mogelijk en nuttig in bepaalde gevallen (grenswaarden nierfunctie, hoge tumorlast, cumulatieve renale dosimetrische overwegingen).","bullets":["Gestandaardiseerde activiteit 7 400 MBq × 4 cycli","Individuele dosimetrie niet verplicht","Personalisatie bij nierfragiliteit","Schatting cumulatieve dosis over 4 cycli","Documentatie dosimetrische keuzes"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera EPAR"]},{"key":"organes-risque","icon":"🫘","accent":"var(--red)","title":"Risico-organen (nier++, beenmerg)","intro":"De belangrijkste risico-organen zijn de nieren (beschermd door aminozuren) en het beenmerg. De cumulatieve opvolging over 4 cycli moet late ongewenste effecten anticiperen (niertoxiciteit, MDS/AML). De orgaandrempels worden besproken en zijn niet strikt afdwingbaar.","bullets":["Nieren: bescherming door aminozuren","Beenmerg: correlatie bloedbeeld / dosis","Langetermijn nierfunctie-opvolging","Meerjarige hematologische bewaking","Drempels besproken in team"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"mesures-post-therapie","icon":"📊","accent":"var(--orange)","title":"Postmetingen na therapie","intro":"Na toediening kan het dosistempo op 1 m worden gemeten om ontslagcriteria te valideren en stralingsbeschermingsinstructies aan te passen. Postherapie-beeldvorming (SPECT/CT) geeft informatie over de tracerdistributie en mogelijke dosimetrie.","bullets":["Meting van dosistempo op 1 m","Ontslagcriteria volgens regelgeving","Optionele postherapie-beeldvorming SPECT/CT","Tracerkinetiek indien dosimetrie","Aanpassing instructies aan individueel geval"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"calibration-equipements","icon":"⚙️","accent":"var(--blue)","title":"Apparatuurkalibratie","intro":"Activitymeters, contaminatiesondes en dosistempometers moeten worden gekalibreerd en gecontroleerd volgens een gedocumenteerd schema. De periodieke controles garanderen de betrouwbaarheid van de metingen van afgeleverde activiteit en contaminatie.","bullets":["Traceerbare activitymeterkalibratie","Gedocumenteerde periodieke controles","Verificatie van sondes en contaminatiemeters","Kalibratie volgens toepasselijk referentiekader","Documentatie van vastgestelde afwijkingen"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-professionnels","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Stralingsbescherming personeel","intro":"De ALARA-principes zijn van toepassing: tijd, afstand, afscherming. De specifieke kenmerken van Lutathera betreffen de blootstellingsduur (infusie 4-5u). Elke blootgestelde professional draagt passieve en operationele dosimetrie volgens categorie en gebruikt aangepaste PBM.","bullets":["ALARA-principes: tijd, afstand, afscherming","Specifiek: lange infusie (4-5u)","Passieve en operationele dosimetrie","PBM: loodschort, handschoenen, bril","Medische opvolging (categorie A/B)"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"locaux-environnement","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Lokalen & omgeving","intro":"De lokalen moeten regelgevende zonering respecteren met aangepaste ventilatie, behandeling van afvalwater (patiëntentoiletten in gecontroleerde zone), duidelijke signalisatie. Het beheer van overvloedige urine in de eerste uren na injectie vereist gedimensioneerde vervaltanks.","bullets":["Regelgevende zonering uithangen","Aangepaste ventilatie en filtratie","Gedimensioneerde vervaltanks","Conforme signalisatie","Interventieplan bij contaminatie"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"incidents-reporting","icon":"📋","accent":"var(--red)","title":"Incidenten & regelgevende rapportage","intro":"Elk significant incident (belangrijke extravasatie, contaminatie, abnormale blootstelling, activiteitsafwijking) moet worden geanalyseerd, gedocumenteerd en gemeld aan bevoegde autoriteiten volgens nationale regelgeving (FANC in België, ASN in Frankrijk, Europese equivalenten).","bullets":["Classificatie van significant voorval","Melding aan FANC of nationaal equivalent","Gedocumenteerde oorzakenanalyse","Corrigerende en preventieve acties","Ervaringsfeedback gedeeld in team"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]}},"I131-cancer":{"medecin-nucleaire":{"molecule":"¹³¹I schildklierkanker","profession":"Nucleair geneeskundige","criteria":["Gedifferentieerde histologie bevestigd","Status na thyreoïdectomie verifiëren","ATA-risicostratificatie vastgesteld","β-hCG negatief bij vruchtbare vrouw","Patiëntenvoorbereiding gerespecteerd"],"warnings":[{"emoji":"🤰","label":"Zwangerschap","text":"β-hCG verplicht voor behandeling"},{"emoji":"💧","label":"Speekselklieren","text":"sialadenitis, xerostomie"},{"emoji":"🩸","label":"Hematologie","text":"myelosuppressie mogelijk"},{"emoji":"🍴","label":"Dieet","text":"jodiumarm 1-2 weken"},{"emoji":"⏱️","label":"Contraceptie","text":"6-12 maanden na behandeling"}],"sections":[{"key":"indications","icon":"🎯","accent":"var(--blue)","title":"Indicaties & regelgevend kader","intro":"Jodium-131 wordt gebruikt bij volwassenen na totale of nagenoeg totale thyreoïdectomie (afhankelijk van context) voor gedifferentieerde schildklierkanker (papillair of folliculair) afhankelijk van het recidiefrisico volgens de ATA-stratificatie: ablatie van resten, adjuvante behandeling, behandeling van resterende of gemetastaseerde ziekte. De precieze indicatie wordt gevalideerd in MOC en volgens lokaal protocol.","bullets":["Gedifferentieerde kanker na (nagenoeg) totale thyreoïdectomie","ATA-risicostratificatie vastgesteld","MOC-beslissing schildklierkanker","Volgens registratie en lokaal protocol","Patiënteninformatie en toestemming"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines","ESMO guidelines"]},{"key":"selection","icon":"👥","accent":"var(--blue)","title":"Klinische selectie (ablatie / adjuvant / gemetastaseerd)","intro":"Drie verschillende klinische contexten oriënteren de indicatie en activiteit: ablatie van postchirurgische resten (laag risico), adjuvante behandeling (intermediair risico), behandeling van resterende of gemetastaseerde ziekte (hoog risico). Elke context heeft zijn eigen doelstellingen en eigen opvolging.","bullets":["Ablatie resten (laag risico)","Adjuvant (intermediair risico)","Resterende / gemetastaseerde ziekte","Histologie pT, pN, marges","MOC schildklierkanker"],"sources":["ATA 2015 guidelines","EANM 2022 DTC guideline"]},{"key":"imagerie-bilan","icon":"🔬","accent":"var(--orange)","title":"Beeldvorming & vooronderzoek","intro":"Voor behandeling omvat het vooronderzoek cervicale echografie (zoektocht naar resten en lymfeklieren), meting van thyroglobuline (Tg) en anti-Tg antistoffen, TSH (verhoogd door onthouding of rhTSH). Diagnostische scintigrafie van resten kan per geval worden besproken. β-hCG verplicht bij vrouw in vruchtbare leeftijd.","bullets":["Cervicale echografie","Serum Tg en anti-Tg","TSH verhoogd (onthouding of rhTSH)","Diagnostische scintigrafie indien relevant","β-hCG verplicht"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"preparation-patient","icon":"📝","accent":"var(--gold)","title":"Patiëntenvoorbereiding (dieet, T4-onthouding vs rhTSH)","intro":"De voorbereiding omvat een jodiumarm dieet gedurende 1 tot 2 weken om de opname te bevorderen, en een TSH-verhoging hetzij door hormoononthouding (T4 stoppen gedurende ongeveer 4 weken met of zonder T3-overbrugging), hetzij door rhTSH-stimulatie (Thyrogen) die klinische hypothyreoïdie vermijdt. De keuze hangt af van context, comorbiditeiten en beschikbaarheid.","bullets":["Jodiumarm dieet 1-2 weken","T4-onthouding (~4 wk) of rhTSH (Thyrogen)","Recente gejodeerde contraststoffen vermijden","Lopende contraceptie","Gedetailleerde patiënteninformatie"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"prescription","icon":"📋","accent":"var(--gold)","title":"Voorschrift & therapeutisch schema","intro":"De activiteit wordt aangepast aan de indicatie (ablatie, adjuvant, resterende / gemetastaseerde ziekte), het lokale protocol en de klinische strategie. Individuele dosimetrie kan geïndiceerd zijn in bepaalde situaties (gemetastaseerde ziekte, kwetsbare patiënten). De ordes van grootte blijven binnen het kader van registratie en aanbevelingen.","bullets":["Activiteit volgens klinische indicatie","Lokaal protocol en MOC-strategie","Dosimetrie bij gemetastaseerde ziekte","Aanpassing aan comorbiditeiten","Validatie nominatief voorschrift"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"hospitalisation-sortie","icon":"🏥","accent":"var(--orange)","title":"Hospitalisatie & ontslagcriteria","intro":"Afhankelijk van de voorgeschreven activiteit en de lokale regelgeving kan de behandeling hospitalisatie in een loodkamer vereisen (meestal voor hoge activiteiten) of ambulant worden uitgevoerd (voor lage activiteiten). De ontslagcriteria worden bepaald door dosistempometing en patiëntensituatie (omgeving, transport).","bullets":["Hospitalisatie vs ambulant volgens activiteit","Loodkamer bij hospitalisatie","Verblijfsduur volgens verval","Ontslagcriteria (dosistempo)","Ontslagdocument en instructies"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"toxicites","icon":"🩸","accent":"var(--red)","title":"Toxiciteitsbewaking","intro":"Verwachte toxiciteiten omvatten sialadenitis (speekselklieren++), voorbijgaande hypogeusie / ageusie, misselijkheid, myelosuppressie (zeldzaam bij standaardactiviteiten), en bij sommige patiënten een gonadaal risico. Een zeldzaam risico op tweede kanker bestaat, afhankelijk van cumulatieve activiteit en context, en moet onderwerp van patiënteninformatie zijn.","bullets":["Sialadenitis en xerostomie","Voorbijgaande hypogeusie / ageusie","Misselijkheid (zeldzaam)","Gonadaal risico (fertiliteit)","Zeldzaam risico tweede kanker (volgens cumulatieve activiteit)"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"suivi","icon":"📊","accent":"var(--green)","title":"Opvolging na behandeling","intro":"De opvolging omvat postherapie-scintigrafie (volledig lichaam, vaak rond D3-D10 volgens lokaal protocol) die waardevolle diagnostische informatie geeft, dosering van thyroglobuline (en anti-Tg), cervicale echografie en, bij Tg-verhoging, aanvullende beeldvorming (FDG-PET afhankelijk van context).","bullets":["Postherapie-scintigrafie volgens protocol (vaak D3-D10)","Tg en anti-Tg op gedefinieerde intervallen","Cervicale echografie ter opvolging","FDG-PET bij verhoogde Tg en negatieve beeldvorming","Langetermijn opvolging volgens ATA"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"contre-indications","icon":"⛔","accent":"var(--red)","title":"Contra-indicaties & waakzaamheid","intro":"Zwangerschap is een absolute contra-indicatie (β-hCG verplicht). Borstvoeding moet worden onderbroken. Recente blootstelling aan gejodeerd contrastmiddel of een niet-gerespecteerd dieet compromitteert de werkzaamheid. Contraceptie na behandeling (duur 6 tot 12 maanden volgens aanbevelingen) moet worden aangepast aan geslacht van patiënt en lokale aanbevelingen.","bullets":["Zwangerschap (β-hCG verplicht)","Borstvoeding (te stoppen)","Recente gejodeerde contraststoffen","Niet-gerespecteerd jodiumarm dieet","Contraceptie na behandeling volgens geslacht en lokale aanbevelingen"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]}]},"merm":{"molecule":"¹³¹I schildklierkanker","profession":"MBB / radiologisch laborant","criteria":["Loodkamer geverifieerd bij hospitalisatie","Verificatie patiëntenvoorbereiding (dieet, onthouding)","β-hCG geverifieerd in dossier","Orale toediening gedocumenteerd","Lange stralingsbeschermingsinstructies overhandigd"],"warnings":[{"emoji":"🤰","label":"Zwangerschap","text":"β-hCG in dossier verifiëren"},{"emoji":"🍴","label":"Dieet","text":"naleving controleren"},{"emoji":"☢️","label":"Contaminatie","text":"afvalwater en wasgoed"},{"emoji":"🤢","label":"Braken","text":"risico na toediening"},{"emoji":"📞","label":"Escalatie","text":"arts bellen bij incident"}],"sections":[{"key":"preparation-chambre","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Voorbereiding loodkamer","intro":"Voor hoge activiteiten die hospitalisatie vereisen, de conformiteit van de loodkamer verifiëren: mobiele afschermingen, specifiek sanitair met vervaltank, ventilatie, televisie/patiëntenverbinding, signalisatie, materiaal voor eenmalig gebruik. Het afvalcircuit moet vooraf worden gepland.","bullets":["Kamer- en afschermingscontrole","Specifiek sanitair / vervaltank","Materiaal voor eenmalig gebruik klaar","Signalisatie gecontroleerde zone","Afvalcircuit operationeel"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EANM 2022 DTC guideline"]},{"key":"accueil-administration","icon":"💊","accent":"var(--blue)","title":"Patiëntontvangst & orale toediening","intro":"Naleving van jodiumarm dieet, hormonale onthouding of rhTSH-injectie en aanwezigheid van β-hCG resultaat verifiëren. De toediening gebeurt oraal (capsule of oplossing) met een glas water, onder direct toezicht. De documentatie van inname wordt gedocumenteerd. Afwezigheid van braken in de volgende uren bewaken.","bullets":["Verificatie patiëntenvoorbereiding","β-hCG aanwezig in dossier","Begeleide orale toediening","Documentatie activiteit, lot, tijdstip","Bewaking braken na toediening"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-patient","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Stralingsbescherming patiënt & omgeving","intro":"De stralingsbeschermingsinstructies zijn lang (meerdere dagen tot weken) gezien de lange halfwaardetijd en verlengde eliminatie. Te respecteren afstanden (kinderen, zwangere vrouwen), vermijdingsduur, hygiëne, gescheiden gebruik van sanitair indien mogelijk. De schriftelijke instructies moeten worden aangepast aan het individuele geval.","bullets":["Aangepaste schriftelijke instructies","Afstanden kinderen en zwangere vrouwen","Verlengde vermijdingsduur","Versterkte huishoudelijke hygiëne","Contactgegevens"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-contamination","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Afval & contaminatie (afvalwater++)","intro":"Urine en stoelgang zijn de eerste dagen zeer radioactief en vormen de belangrijkste contaminatiebron. Het wasgoed, vaatwerk en gebruikte materialen worden beheerd volgens lokaal protocol. De radiometrische controle van risicozones is systematisch. Elke contaminatie wordt gedocumenteerd.","bullets":["Urine/stoelgang zeer radioactief D0-D3","Beheer wasgoed en vaatwerk","Specifieke afvalcontainers","Systematische radiometrische controle","Documentatie van incidenten"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EANM 2022 DTC guideline"]},{"key":"sortie-domicile","icon":"🚪","accent":"var(--green)","title":"Ontslag uit hospitalisatie & thuisinstructies","intro":"Het ontslag wordt toegestaan na meting van het dosistempo op 1 m en het bereiken van de regelgevende criteria. Een ontslagdocument wordt overhandigd met aangepaste thuisinstructies, contactgegevens, opvolgingsafspraken (postherapie-scintigrafie, biologie, consultatie).","bullets":["Meting dosistempo op 1 m","Ontslagdocument overhandigd","Aangepaste thuisinstructies","Afspraak postherapie-scintigrafie","Contactgegevens"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"escalade-incidents","icon":"📞","accent":"var(--red)","title":"Escalatie & incidenten","intro":"Bij braken na toediening (potentieel massieve contaminatie), zonecontaminatie, patiëntonwelzijn of elke abnormale situatie de escalatieprocedure toepassen. De onmiddellijke afhandeling moet de verspreiding beperken en het personeel beschermen.","bullets":["Braken na toediening","Decontaminatieprocedure","Nucleair geneeskundige bellen","Klinisch fysicus bellen bij contaminatie","Gedetailleerde documentatie"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiopharmacien":{"molecule":"¹³¹I schildklierkanker","profession":"Radiofarmaceut","criteria":["Aangepaste farmaceutische vorm (capsule of oplossing)","Ontvangst en conformiteitscontrole","QC en vrijgave voor aflevering","Volledige documentatie","Documentatie en geneesmiddelenbewaking"],"warnings":[{"emoji":"💊","label":"Galenica","text":"capsule vs oplossing volgens protocol"},{"emoji":"📦","label":"Bevoorrading","text":"halfwaardetijd ¹³¹I = 8 dagen"},{"emoji":"☢️","label":"Hantering","text":"aangepaste afscherming, PBM"},{"emoji":"📋","label":"Documentatie","text":"lot, patiënt, activiteit, operator"},{"emoji":"🗑️","label":"Verval","text":"meerdere maanden volgens activiteit"}],"sections":[{"key":"commande","icon":"📦","accent":"var(--blue)","title":"Bestelling & bevoorrading","intro":"De bestelling van jodium-131 (capsule of oplossing volgens protocol en activiteit) moet vooraf worden gepland volgens patiëntenplanning en afgestemd met het leveringsvenster. De bestelde activiteit wordt berekend op het referentietijdstip rekening houdend met het verval (halfwaardetijd 8 dagen).","bullets":["Geldig nominatief voorschrift","Farmaceutische vorm (capsule of oplossing)","Activiteit op referentietijdstip","Leveringsvenster afgestemd","Administratieve documentatie"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"reception-stockage","icon":"📥","accent":"var(--blue)","title":"Ontvangst & opslag","intro":"Bij ontvangst de integriteit van de zending, afwezigheid van externe contaminatie, conformiteit van het lot, vervaldatum en activiteit op referentietijdstip controleren. De opslag gebeurt in specifieke afgeschermde cel, aangepast aan de farmaceutische vorm (capsule of oplossing).","bullets":["Integriteit van de zending controleren","Externe contaminatiemeting","Lot, vervaldatum en activiteit verifiëren","Specifieke afgeschermde opslag","Documentatie van ontvangst"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"preparation-dispensation","icon":"💊","accent":"var(--purple)","title":"Bereiding / aflevering (capsules vs oplossing)","intro":"De capsule is meestal kant-en-klaar en vereist enkel controle en etikettering. De oplossing kan fractionering vereisen met meting van de eindactiviteit op de activitymeter. Elke hantering gebeurt in afgeschermde zone met aangepaste PBM.","bullets":["Capsule: kant-en-klaar","Oplossing: fractionering mogelijk","Hantering in afgeschermde zone","PBM: loodschort, handschoenen","Meting eindactiviteit"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"controle-qualite","icon":"✅","accent":"var(--green)","title":"Kwaliteitscontrole & vrijgave","intro":"Voor aflevering, meting eindactiviteit met activitymeter, visuele controle van de verpakking, overeenstemming met voorschrift. De vrijgave wordt gedocumenteerd en ondertekend door de radiofarmaceut. De documentaire conformiteit van het lot wordt bewaard.","bullets":["Activiteitsmeting met activitymeter","Visuele controle verpakking","Overeenkomst voorschrift / aflevering","Ondertekend vrijgavedocument","Documentaire conformiteit van het lot"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"etiquetage","icon":"🏷️","accent":"var(--gold)","title":"Etikettering & documentatie","intro":"Elke aflevering heeft een nominatief etiket: identiteit patiënt, lotnummer, eindactiviteit, kalibratietijdstip, operator. De documentatie moet alle stappen kunnen traceren bij geneesmiddelenbewaking of controle.","bullets":["Nominatief etiket patiënt","Lotnummer","Eindactiviteit en kalibratietijdstip","Identiteit operator","Duurzame archivering"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-decroissance","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Afval & verval","intro":"Lege flacons, spuiten en besmet verbruiksmateriaal moeten meerdere maanden in vervalzone worden opgeslagen (halfwaardetijd 8 dagen, praktisch verval ~3 maanden om regelgevende drempels te bereiken). De gedocumenteerde afvalbeheer is verplicht en controleerbaar.","bullets":["Specifieke afgeschermde containers","Gecontroleerde vervalzone","Opslag ~3 maanden volgens activiteit","Radiometrische meting voor verwijdering","Documentatie afvalcircuit"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiophysicien":{"molecule":"¹³¹I schildklierkanker","profession":"Klinisch fysicus","criteria":["Activiteitsberekening volgens methode (vast of dosimetrie)","Risico-organen beoordeeld (speekselklieren++)","Ontslagcriteria gevalideerd","Afvalwater en tanks beheerd","Lokalen conform (loodkamer)"],"warnings":[{"emoji":"💧","label":"Speekselklieren","text":"kritisch orgaan I131"},{"emoji":"🚪","label":"Ontslag","text":"dosistempo op 1 m"},{"emoji":"🛢️","label":"Afvalwater","text":"vervaltanks"},{"emoji":"☢️","label":"Personeel","text":"kamer, wasbeheer"},{"emoji":"📋","label":"Incidenten","text":"FANC-melding"}],"sections":[{"key":"dosimetrie-patient","icon":"📏","accent":"var(--blue)","title":"Patiëntdosimetrie & activiteitsberekening","intro":"Voor ¹³¹I bij kanker zijn meerdere benaderingen mogelijk: vaste empirische activiteit (ablatie, bepaalde adjuvante toepassingen), individuele lesionale dosimetrie of dosimetrie per orgaanbeperking (gemetastaseerde ziekte, methode Maxon/Benua). De keuze hangt af van indicatie, klinische context en lokaal protocol.","bullets":["Empirische activiteit volgens indicatie","Individuele dosimetrie bij metastasen","Methode bloeddosis of lesionaal","Aanpassing aan comorbiditeiten","Documentatie van keuzes"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"organes-risque","icon":"🫘","accent":"var(--red)","title":"Risico-organen (speekselklieren++, beenmerg, gonaden)","intro":"De belangrijkste risico-organen zijn de speekselklieren (sialadenitis, chronische hyposialie), het beenmerg (klassieke beperking van 2 Gy bloeddosis bij eenmalige dosis), de gonaden (fertiliteit) en de traanwegen. De beperkingen blijven besproken en aangepast aan de context.","bullets":["Speekselklieren: sialadenitis","Beenmerg: bloeddosis (ref. 2 Gy)","Gonaden en fertiliteit","Traanwegen","Beperkingen besproken in team"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline"]},{"key":"criteres-sortie","icon":"🚪","accent":"var(--orange)","title":"Ontslagcriteria & dosistempo","intro":"De ontslagcriteria zijn gebaseerd op de meting van het dosistempo op 1 meter van de patiënt. De regelgevende drempels variëren per land (BE, FR, andere EU-landen) en volgens de patiëntensituatie (omgeving met kinderen of zwangere vrouwen, transport). Een ontslagdocument wordt afgeleverd.","bullets":["Meting dosistempo op 1 m","Variabele regelgevende drempels (landen)","Aanpassing aan omgevingssituatie","Regelgevend ontslagdocument","Documentatie van de meting"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"effluents-cuves","icon":"🛢️","accent":"var(--red)","title":"Afvalwater & vervaltanks","intro":"De specifieke vervaltanks voor ¹³¹I zijn essentieel: ze verzamelen het urinaire afvalwater van gehospitaliseerde patiënten. Het beheer omvat opvolging van de activiteit in de tanks, naleving van de lozingsdrempels en strikte regelgevende documentatie (periodieke rapporten).","bullets":["Specifieke gedimensioneerde tanks","Activiteitsopvolging in de tanks","Naleving lozingsdrempels","Regelgevende documentatie","Periodieke rapporten aan autoriteiten"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"calibration","icon":"⚙️","accent":"var(--blue)","title":"Apparatuurkalibratie","intro":"Activitymeters, contaminatiesondes en stralingsmeters moeten worden gekalibreerd en gecontroleerd volgens een gedocumenteerd schema. De specifieke kenmerken van ¹³¹I (hoge gamma-energie) vereisen controles aangepast aan de instrumenten gebruikt in zone en kamer.","bullets":["Traceerbare activitymeterkalibratie","Contaminatiesondes","Stralingsmeters aangepast aan I131 gamma","Gedocumenteerde periodieke controles","Documentatie van afwijkingen"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-pro","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Stralingsbescherming personeel","intro":"De ALARA-principes zijn van toepassing met bijzondere aandacht voor het beheer van de loodkamer (beperkte toegang, zorgduur, beheer van wasgoed en afvalwater). Individuele passieve en operationele dosimetrie is essentieel voor blootgesteld personeel.","bullets":["ALARA: tijd, afstand, afscherming","Beheer toegang loodkamer","Passieve en operationele dosimetrie","Aangepaste PBM (schort, handschoenen)","Medische opvolging (categorie A/B)"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"locaux-chambre","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Lokalen & omgeving (loodkamer)","intro":"De loodkamer moet de regelgevende eisen naleven: afscherming aangepast aan de afgeleverde activiteiten, ventilatie en filtratie, specifiek sanitair met vervaltank, signalisatie, interventieplan bij contaminatie of patiëntnoodgeval. De periodieke controles worden gedocumenteerd.","bullets":["Afscherming aangepast aan activiteiten","Ventilatie en filtratie","Specifiek sanitair / vervaltank","Signalisatie en zonering","Interventieplan noodgeval"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"incidents-reporting","icon":"📋","accent":"var(--red)","title":"Incidenten & regelgevende rapportage","intro":"Elk significant incident (contaminatie, braken na toediening, abnormale blootstelling, activiteitsafwijking, significant voorval) moet worden geanalyseerd, gedocumenteerd en gemeld aan bevoegde autoriteiten (FANC in België, ASN in Frankrijk, nationale equivalenten). De corrigerende acties worden gedocumenteerd.","bullets":["Classificatie significant voorval","Melding aan FANC of equivalent","Gedocumenteerde oorzakenanalyse","Corrigerende en preventieve acties","Ervaringsfeedback"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]}},"I131-hyper":{"medecin-nucleaire":{"molecule":"¹³¹I hyperthyreoïdie","profession":"Nucleair geneeskundige","criteria":["Etiologie identificeren (Graves, MNG, adenoom)","β-hCG negatief bij vruchtbare vrouw","Stopzetten antithyroïdale medicatie (ATD) vooraf gepland","Patiëntenvoorbereiding gerespecteerd","Patiënteninformatie en toestemming"],"warnings":[{"emoji":"🤰","label":"Zwangerschap","text":"absolute contra-indicatie"},{"emoji":"👁️","label":"Orbitopathie","text":"waakzaamheid Graves"},{"emoji":"💊","label":"ATD","text":"stop 3-5 dagen vooraf"},{"emoji":"🍴","label":"Dieet","text":"jodiumarm"},{"emoji":"⏱️","label":"Hypothyreoïdie","text":"frequent na behandeling"}],"sections":[{"key":"indications","icon":"🎯","accent":"var(--blue)","title":"Indicaties & regelgevend kader","intro":"Jodium-131 is een therapeutische optie bij persisterende of recidiverende hyperthyreoïdie, bij intolerantie of contra-indicatie voor antithyroïdale medicatie, of als initiële keuze volgens patiëntenvoorkeur. Chirurgische alternatieven moeten worden besproken. De beslissing wordt gedeeld en geïndividualiseerd volgens etiologie en context.","bullets":["Persisterende / recidiverende hyperthyreoïdie","Intolerantie of falen van ATD","Patiëntenkeuze en alternatieven besproken","Volgens lokale registratie","Informatie en toestemming"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"etiologie","icon":"🔬","accent":"var(--blue)","title":"Selectie volgens etiologie (Graves, MNG, adenoom)","intro":"Drie hoofdetiologieën oriënteren het onderzoek en de modaliteiten: ziekte van Graves (auto-immuun, diffuse hyperfixatie, anti-TSI positief), toxische multinodulaire krop (nodulaire hyperfixatie, variabele uitbreiding), toxisch adenoom (eenzelvige hyperfixerende nodulus). Beeldvorming (scintigrafie of echografie afhankelijk van beschikbaarheid) en antistoffen laten karakterisatie toe.","bullets":["Ziekte van Graves (auto-immuun, anti-TSI+)","Toxische multinodulaire krop (MNG)","Toxisch adenoom (eenzelvige nodulus)","Scintigrafie of echografie","Anti-TSI / anti-TPO antistoffen"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"bilan-pre","icon":"🧪","accent":"var(--blue)","title":"Vooronderzoek","intro":"Het onderzoek omvat hormonale doseringen (TSH, fT4, fT3), antistoffen (anti-TSI++, anti-TPO), schildklierbeeldvorming (scintigrafie met fixatiemeting en/of echografie met volume), β-hCG bij vrouw in vruchtbare leeftijd. Cardiologische evaluatie kan geïndiceerd zijn bij risicopatiënten.","bullets":["TSH, fT4, fT3","Anti-TSI, anti-TPO","Scintigrafie ± echografie (volume)","β-hCG verplicht","Cardiologische evaluatie bij risico"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"preparation","icon":"📝","accent":"var(--gold)","title":"Patiëntenvoorbereiding (ATD stoppen, dieet)","intro":"Het stopzetten van antithyroïdale medicatie (ATD) wordt aanbevolen voor de behandeling om de opname van jodium-131 te bevorderen. De duur van stopzetting varieert volgens molecule (methimazol/carbimazol, PTU), klinische context, reboundrisico en endocrinologisch advies. Een jodiumarm dieet kan nuttig zijn afhankelijk van context (minder centraal dan bij schildklierkanker). Bètablokkers kunnen worden behouden.","bullets":["ATD stoppen volgens molecule en lokaal protocol","Gezamenlijk endocrinologisch advies","Jodiumarm dieet afhankelijk van context","Bètablokkers behouden indien nodig","Gedetailleerde patiënteninformatie"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"choix-therapeutique","icon":"📋","accent":"var(--gold)","title":"Therapeutische keuze & klinische strategie","intro":"De keuze van strategie (doelstelling euthyreoïdie vs gerichte hypothyreoïdie), de planning van opvolging (TSH, fT4 op 6 weken, 3 maanden, 6 maanden) en de anticipatie van substitutietherapie worden gedefinieerd voor de toediening. De eigenlijke activiteitsberekening behoort tot de klinisch fysicus volgens beschikbare methodes (vast, per gram, individuele dosimetrie).","bullets":["Doel: euthyreoïdie vs hypothyreoïdie","Planning van opvolging","Anticipatie substitutietherapie","Informatie over verwacht beloop","Activiteitsberekening toevertrouwd aan klinisch fysicus"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"suivi-toxicites","icon":"📊","accent":"var(--green)","title":"Opvolging & toxiciteitsbewaking","intro":"De opvolging omvat controle van schildklierhormonen (TSH, fT4) op 6 weken, 3 maanden en 6 maanden. Hypothyreoïdie na behandeling is frequent (vaak nagestreefd doel bij ziekte van Graves) en vereist substitutietherapie. Bijzondere waakzaamheid wordt besteed aan Graves-orbitopathie die kan verergeren, gematigde sialadenitis en risico op stralingsthyreoïditis.","bullets":["TSH/fT4 op 6 wk, 3 mnd, 6 mnd","Hypothyreoïdie na behandeling frequent","Substitutietherapie geanticipeerd","Waakzaamheid Graves-orbitopathie","Sialadenitis en stralingsthyreoïditis mogelijk"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"contre-indications","icon":"⛔","accent":"var(--red)","title":"Contra-indicaties & waakzaamheid","intro":"Zwangerschap en borstvoeding zijn absolute contra-indicaties (β-hCG verplicht). Actieve Graves-orbitopathie, matig tot ernstig, vereist gezamenlijk endocrinologisch-oftalmologisch advies voor behandeling: radiojodiumtherapie kan deze verergeren, en preventieve corticotherapie of alternatieve therapeutische keuze moeten worden besproken. Niet-gerespecteerd jodiumarm dieet of recente contraststoffen compromitteren de werkzaamheid.","bullets":["Zwangerschap / borstvoeding","Actieve matige tot ernstige orbitopathie: gespecialiseerd advies","Preventieve corticotherapie te bespreken","Recente gejodeerde contraststoffen","Contraceptie na behandeling volgens lokale aanbevelingen"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]}]},"merm":{"molecule":"¹³¹I hyperthyreoïdie","profession":"MBB / radiologisch laborant","criteria":["Verificatie patiëntenvoorbereiding (ATD, dieet)","β-hCG geverifieerd in dossier","Orale toediening gedocumenteerd","Stralingsbeschermingsinstructies overhandigd"],"warnings":[{"emoji":"🤰","label":"Zwangerschap","text":"β-hCG verifiëren"},{"emoji":"💊","label":"ATD","text":"stop 3-5 dagen vooraf"},{"emoji":"☢️","label":"Contaminatie","text":"eerste dagen"},{"emoji":"📞","label":"Escalatie","text":"arts bellen bij incident"}],"sections":[{"key":"preparation-salle","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Kamervoorbereiding & traject (vaak ambulant)","intro":"Aangezien de activiteiten bij hyperthyreoïdie meestal lager zijn dan bij kanker, wordt de behandeling vaak ambulant uitgevoerd. De kamer moet worden voorbereid voor een korte orale toediening: materiaal voor eenmalig gebruik, afscherming, signalisatie. Voor hogere activiteiten (volumineuze MNG bijvoorbeeld) kan hospitalisatie nodig zijn volgens lokale regelgeving.","bullets":["Vaak ambulant (lagere activiteiten)","Materiaal voor eenmalig gebruik klaar","Afscherming en signalisatie","Hospitalisatie bij hoge activiteit","Afvalcircuit operationeel"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"accueil-administration","icon":"💊","accent":"var(--blue)","title":"Patiëntontvangst & orale toediening","intro":"Stopzetting van ATD (3-5 dagen vooraf), naleving van dieet, β-hCG in dossier en toestemming verifiëren. De orale toediening (meestal capsule) gebeurt met een glas water, onder direct toezicht. De inname wordt gedocumenteerd. Afwezigheid van braken in de volgende uren bewaken.","bullets":["Verificatie ATD-stop en dieet","β-hCG aanwezig in dossier","Begeleide orale toediening","Documentatie activiteit, lot, tijdstip","Bewaking braken na toediening"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-patient","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Stralingsbescherming patiënt & omgeving","intro":"De stralingsbeschermingsinstructies zijn aangepast aan lagere activiteiten dan bij schildklierkanker (kortere vermijdingsduur over het algemeen, maar variabel volgens voorgeschreven activiteit). De afstanden ten opzichte van kinderen en zwangere vrouwen worden gespecificeerd, de duur wordt berekend door de klinisch fysicus volgens lokale regelgeving. Afval en beheer van afvalwater thuis worden ook gedekt in deze instructies (urine eerste dagen actiever, versterkte huishoudelijke hygiëne).","bullets":["Schriftelijke instructies aangepast aan activiteit","Afstanden kinderen / zwangere vrouwen","Vermijdingsduur volgens protocol","Hygiëne en urinebeheer thuis","Contactgegevens"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"sortie-domicile","icon":"🚪","accent":"var(--green)","title":"Ontslag & thuisinstructies","intro":"Ambulant wordt het ontslag gevalideerd na overhandiging van ontslagdocument en aangepaste instructies. Bij hospitalisatie is het ontslag afhankelijk van de meting van het dosistempo op 1 m. De opvolgingsafspraken (TSH, fT4 op 6 weken) worden gepland. Bij incident (braken, contaminatie) de escalatieprocedure toepassen.","bullets":["Ontslagdocument overhandigd","Meting dosistempo bij hospitalisatie","Aangepaste instructies overhandigd","Opvolgingsafspraken gepland","Escalatieprocedure bij incident"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiopharmacien":{"molecule":"¹³¹I hyperthyreoïdie","profession":"Radiofarmaceut","criteria":["Meestal capsule (lage activiteit)","Ontvangst en conformiteitscontrole","QC en vrijgave","Volledige documentatie"],"warnings":[{"emoji":"💊","label":"Galenica","text":"hoofdzakelijk capsule"},{"emoji":"📦","label":"Bevoorrading","text":"halfwaardetijd 8 dagen"},{"emoji":"☢️","label":"Hantering","text":"stralingsbescherming operator"},{"emoji":"📋","label":"Documentatie","text":"lot, patiënt, activiteit"}],"sections":[{"key":"commande","icon":"📦","accent":"var(--blue)","title":"Bestelling & bevoorrading","intro":"De bestelling van jodium-131 (hoofdzakelijk capsule bij hyperthyreoïdie, lagere activiteiten dan bij kanker) moet vooraf worden gepland volgens patiëntenplanning. De bestelde activiteit wordt berekend op het referentietijdstip rekening houdend met het verval.","bullets":["Geldig nominatief voorschrift","Capsule (meestal)","Activiteit op referentietijdstip","Leveringsvenster afgestemd","Administratieve documentatie"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"reception-stockage","icon":"📥","accent":"var(--blue)","title":"Ontvangst & opslag","intro":"Bij ontvangst de integriteit van de zending, afwezigheid van contaminatie, conformiteit van het lot, vervaldatum en activiteit op referentietijdstip controleren. De opslag gebeurt in specifieke afgeschermde cel, aangepast aan de activiteit (over het algemeen lager dan bij schildklierkanker).","bullets":["Integriteit van de zending controleren","Externe contaminatiemeting","Lot, vervaldatum en activiteit verifiëren","Specifieke afgeschermde opslag","Documentatie ontvangst"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"preparation-cq","icon":"💊","accent":"var(--purple)","title":"Bereiding, kwaliteitscontrole & vrijgave","intro":"Aangezien de capsule kant-en-klaar is, beperkt de bereiding zich tot de eindcontrole (activiteit met activitymeter, integriteit), etikettering en ondertekende vrijgave. De hantering is kort maar moet de stralingsbeschermingsprincipes respecteren (afgeschermde hantering, PBM).","bullets":["Kant-en-klare capsule","Meting eindactiviteit met activitymeter","Visuele controle","Korte afgeschermde hantering","Ondertekende vrijgave"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"etiquetage-dechets","icon":"🏷️","accent":"var(--gold)","title":"Etikettering, documentatie & afval","intro":"Elke aflevering heeft een nominatief etiket (identiteit patiënt, lot, activiteit, tijdstip, operator). De documentatie moet alle stappen kunnen traceren. Besmet afval (flacons, verbruiksmateriaal) wordt opgeslagen in vervalzone voor verwijdering volgens regelgeving (halfwaardetijd 8 dagen).","bullets":["Nominatief etiket patiënt","Lotnummer en eindactiviteit","Identiteit operator","Duurzame archivering","Afval in gecontroleerd verval"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiophysicien":{"molecule":"¹³¹I hyperthyreoïdie","profession":"Klinisch fysicus","criteria":["Activiteitsberekening volgens gekozen methode","Criteria ambulant vs hospitalisatie","Schildklieropvolging na behandeling","Aangepaste persoonsdosimetrie","Lokalen conform (volgens activiteit)"],"warnings":[{"emoji":"📏","label":"Berekening","text":"3 methoden: vast / per gram / dosimetrie"},{"emoji":"🚪","label":"Ontslag","text":"criteria volgens activiteit"},{"emoji":"☢️","label":"Personeel","text":"ALARA"},{"emoji":"🏥","label":"Lokalen","text":"aangepast afvalwater"},{"emoji":"📋","label":"Incidenten","text":"FANC-melding"}],"sections":[{"key":"dosimetrie-calcul","icon":"📏","accent":"var(--blue)","title":"Dosimetrie & activiteitsberekening","intro":"Voor hyperthyreoïdie bestaan drie methoden van activiteitsberekening naast elkaar volgens protocol en etiologie: vaste empirische activiteit (eenvoudig, reproduceerbaar), activiteit per gram doelweefsel (gebaseerd op schildkliervolume op echo), individuele dosimetrie gebaseerd op fixatie en kinetiek. De keuze hangt af van lokaal protocol, etiologie en beschikbare middelen.","bullets":["3 methoden: vast / per gram / dosimetrie","Aanpassing volgens etiologie","Lagere activiteit dan bij kanker","Documentatie van gekozen methode","Coherentie met klinische strategie"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"organes-risque","icon":"🫘","accent":"var(--red)","title":"Schildklierdoelwit & gevoelige organen","intro":"De residuele schildklier is het therapeutische doelwit (gerichte hypothyreoïdie bij Graves, meer gemoduleerd bij MNG) — ze is dus geen risico-orgaan in strikte zin. Gevoelige organen die moeten worden bewaakt omvatten de speekselklieren (matige aantasting bij gebruikte activiteiten), de gonaden (zeer laag risico bij gebruikelijke activiteiten) en het beenmerg (zeldzame aantasting). De Graves-orbitopathie is een gezamenlijke klinische waakzaamheid met de oftalmoloog.","bullets":["Residuele schildklier = therapeutisch doelwit","Speekselklieren: matige aantasting","Gonaden: zeer laag risico","Beenmerg: zelden betrokken","Orbitopathie: gezamenlijke klinische waakzaamheid"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline"]},{"key":"criteres-sortie","icon":"🚪","accent":"var(--orange)","title":"Criteria ambulant vs hospitalisatie","intro":"De criteria voor ambulant vs hospitalisatie berusten op de voorgeschreven activiteit, de regelgevende dosistempodrempels (variabel per land) en de patiëntensituatie (omgeving met kinderen of zwangere vrouwen, transport, autonomie). Bij hospitalisatie valideert de meting van het dosistempo op 1 m het ontslag.","bullets":["Regelgevende dosistempodrempels","Patiëntensituatie (omgeving, transport)","Hospitalisatie bij hoge activiteit","Dosistempometing bij ontslag","Regelgevend ontslagdocument"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"calibration","icon":"⚙️","accent":"var(--blue)","title":"Apparatuurkalibratie","intro":"Activitymeters, contaminatiesondes en stralingsmeters moeten worden gekalibreerd volgens een gedocumenteerd schema. De periodieke controles zijn essentieel voor de betrouwbaarheid van de metingen van afgeleverde activiteit en dosistempo bij ontslag.","bullets":["Traceerbare activitymeterkalibratie","Contaminatiesondes","Stralingsmeters voor ontslagmeting","Gedocumenteerde periodieke controles","Documentatie van afwijkingen"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-pro-incidents","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Stralingsbescherming personeel, lokalen & incidenten","intro":"De ALARA-principes zijn van toepassing (tijd, afstand, afscherming) met middelen aangepast aan de activiteit (vaak lager dan bij kanker). Het beheer van afvalwater en wasgoed wordt gekalibreerd volgens activiteitsvolume. Elk significant incident (contaminatie, abnormale blootstelling, braken na toediening, activiteitsafwijking) moet worden geanalyseerd en gemeld aan bevoegde autoriteiten (FANC in België, ASN in Frankrijk of equivalenten).","bullets":["ALARA: tijd, afstand, afscherming","PBM en individuele dosimetrie","Aangepaste lokalen en afvalwater","Incidentmelding (FANC)","Ervaringsfeedback"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]}}}},"trials":[{"name":"AAA817 PSMA alpha","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"225Ac","agent":"²²⁵Ac-PSMA-617 (AAA817) + ARPI","indication":"mCRPC · alfatherapie","countries":["Duitsland","Spanje","Frankrijk","Italië","Zwitserland"],"nct":"NCT06780670","ctis":"","sponsor":"Novartis","ctgov":true,"status":"rekruterend","comment":"AAA817 alpha-PSMA studie · post-Lu-PSMA, PSMA+ mCRPC fase II/III · multi-EU sites."},{"name":"BET-PSMA-121","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-rhPSMA-10.1","indication":"mCRPC · nouveau ligand rhPSMA","countries":["Nederland","Verenigd Koninkrijk"],"nct":"NCT05413850","ctis":"2024-511537-35-00","sponsor":"Blue Earth","ctgov":false,"status":"rekruterend","comment":"CTIS confirme l'studie · sites Nederland, Verenigd Koninkrijk."},{"name":"DUET","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA alterné avec ²²³Ra-dichlorure","indication":"mCRPC · combinatie β⁻ + α","countries":["Nederland"],"nct":"-","ctis":"2024-518985-29-02","sponsor":"Investigator-initiated","ctgov":false,"status":"rekruterend","comment":"CTIS confirme l'studie · registre néerlandais précise la transition vers CTIS."},{"name":"ECLIPSE","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T","indication":"mCRPC vs hormonothérapie","countries":["Duitsland","België","Spanje","Frankrijk","Italië","Nederland","Verenigd Koninkrijk"],"nct":"NCT05204927","ctis":"2022-501493-19-00","sponsor":"Curium","ctgov":true,"status":"actief","comment":"CTIS confirme l'ID · Curium et ClinicalTrials.gov confirment FR/ES/IT/DE/BE/NL."},{"name":"FPI-2265 + olaparib","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"225Ac","agent":"²²⁵Ac-PSMA-I&T + olaparib","indication":"mCRPC · alpha + PARPi","countries":["Verenigd Koninkrijk"],"nct":"NCT06909825","ctis":"","sponsor":"Fusion (AstraZeneca)","ctgov":true,"status":"rekruterend","comment":"Essai Fusion (AstraZeneca) post-Lu-PSMA · sites Canada/UK."},{"name":"LUBASKET","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA","indication":"basket trial PSMA PET-positif (solide tumoren)","countries":["Italië"],"nct":"NCT05867615","ctis":"2024-519346-75-00","sponsor":"Academic (IT)","ctgov":false,"status":"rekruterend","comment":"CTIS confirme le basket trial · ClinicalTrials.gov identifié comme LUBASKET."},{"name":"PSMAddition","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617 (Pluvicto®)","indication":"mHSPC (hormono-sensible)","countries":["Duitsland","België","Spanje","Frankrijk","Italië","Nederland","Verenigd Koninkrijk","Zwitserland"],"nct":"NCT04720157","ctis":"","sponsor":"Novartis (AAA)","ctgov":true,"status":"rekruterend","comment":"PSMAddition · 1ère ligne mHSPC · sites FR/DE/IT/ES/NL/UK."},{"name":"PSMAfore","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617 (Pluvicto®)","indication":"mCRPC vóór taxaan","countries":["Duitsland","België","Spanje","Frankrijk","Italië","Nederland","Verenigd Koninkrijk","Zwitserland"],"nct":"NCT04689828","ctis":"2023-507772-50-00","sponsor":"Novartis (AAA)","ctgov":false,"status":"actief","comment":"CTIS : 37 sites dans 9 pays européens · Active, not rekruterend (suivi OS long terme)."},{"name":"RADIODOSE","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-vipivotide tetraxetan (AAA617)","indication":"mCRPC · étude dosimetrisch","countries":["Duitsland","Spanje","Nederland","Zwitserland"],"nct":"NCT06531499","ctis":"2024-512338-13-00","sponsor":"Novartis","ctgov":false,"status":"rekruterend","comment":"CTIS confirme DE/NL/ES · registre suisse / ICTRP ajoute la Zwitserland."},{"name":"SatisfACtion","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"225Ac","agent":"²²⁵Ac-PSMA-R2 (alpha)","indication":"mHSPC en PSMA+ mCRPC · fase I/II alfatherapie","countries":["Duitsland","Frankrijk","Italië","Zwitserland"],"nct":"NCT05983198","ctis":"2023-507672-52-00","sponsor":"Novartis","ctgov":false,"status":"actief","comment":"CTIS confirme l'studie Ac-225 · sites FR/DE/IT/CH."},{"name":"TATCIST / AlphaBreak","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"225Ac","agent":"²²⁵Ac-PSMA-I&T (FPI-2265)","indication":"mCRPC post-Lu-PSMA · alpha","countries":["Verenigd Koninkrijk"],"nct":"NCT06402331","ctis":"","sponsor":"Fusion (AstraZeneca)","ctgov":true,"status":"rekruterend","comment":"Essai TATCIST/AlphaBreak · ²²⁵Ac post-Lu-PSMA · sites UK."},{"name":"VISION","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617 (Pluvicto®)","indication":"mCRPC na taxaan","countries":["Duitsland","België","Spanje","Frankrijk","Italië","Nederland","Verenigd Koninkrijk","Zwitserland"],"nct":"NCT03511664","ctis":"","sponsor":"Novartis (AAA)","ctgov":true,"status":"actief","comment":"VISION · studie pivot post-taxane (FDA 2022) · Active, not rekruterend · suivi OS · sites multi-EU."},{"name":"¹⁷⁷Lu-PSMA oligometastatisch","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA","indication":"hormoongevoelige prostaatkanker oligometastatisch","countries":["Nederland"],"nct":"NCT04443062","ctis":"2023-509881-39-00","sponsor":"Academic (NL)","ctgov":false,"status":"rekruterend","comment":"CTIS confirme l'studie · registre néerlandais indique transition vers CTIS."},{"name":"AlphaMedix-02","target":"SSTR","targetClass":"sstr","isotope":"212Pb","agent":"²¹²Pb-DOTAMTATE (AlphaMedix™)","indication":"SSTR+ NET · phase II","countries":["Frankrijk"],"nct":"NCT05153772","ctis":"","sponsor":"RadioMedix / Orano Med","ctgov":true,"status":"actief","comment":"AlphaMedix-02 Phase II · ²¹²Pb-DOTAMTATE · sites USA/Frankrijk."},{"name":"COMPETE","target":"SSTR","targetClass":"sstr","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11)","indication":"GEP-NET grade 1/2 · vs everolimus","countries":["Duitsland","Oostenrijk","België","Spanje","Frankrijk","Italië","Nederland","Verenigd Koninkrijk"],"nct":"NCT03049189","ctis":"","sponsor":"ITM","ctgov":true,"status":"voltooid","comment":"Essai pivot ITM-11 vs everolimus · résultats publiés · sites multi-EU."},{"name":"COMPOSE","target":"SSTR","targetClass":"sstr","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11)","indication":"GEP-NET grade 2/3 · 1ère ligne","countries":["Duitsland","Oostenrijk","België","Spanje","Frankrijk","Italië","Nederland","Verenigd Koninkrijk"],"nct":"NCT04919226","ctis":"","sponsor":"ITM","ctgov":true,"status":"actief","comment":"Essai pivot ITM-11 grade 2/3 GEP-NET 1ère ligne · sites multi-EU."},{"name":"ELUMEN (meningioom)","target":"SSTR","targetClass":"sstr","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE + everolimus","indication":"meningioom réfractaire","countries":["Frankrijk"],"nct":"NCT06126588","ctis":"2023-508400-38-00","sponsor":"Academic (FR)","ctgov":false,"status":"rekruterend","comment":"CTIS confirme l'studie · les sites identifiés sont français."},{"name":"KinLET","target":"SSTR","targetClass":"sstr","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-edotreotide (ITM-11)","indication":"SSTR+ tumeurs pediatrische","countries":["Duitsland","Spanje","Frankrijk","Italië"],"nct":"NCT06441331","ctis":"","sponsor":"ITM","ctgov":true,"status":"rekruterend","comment":"Essai pédiatrique KinLET · ITM-11 chez l'enfant SSTR+ · sites FR/DE/IT/ES."},{"name":"LuPARPed-HM-2024","target":"SSTR","targetClass":"sstr","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE + olaparib","indication":"combinatie SSTR + inhibiteur PARP","countries":["Spanje"],"nct":"NCT06607692","ctis":"2024-512613-40-00","sponsor":"Academic (ES)","ctgov":false,"status":"rekruterend","comment":"CTIS confirme l'studie · centre identifié à Boadilla del Monte / Madrid."},{"name":"Lutathera adolescents","target":"SSTR","targetClass":"sstr","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE (Lutathera®)","indication":"GEP-NET / PPGL adolescents","countries":["Duitsland","Frankrijk","Italië","Zwitserland"],"nct":"NCT04711135","ctis":"","sponsor":"Novartis (AAA)","ctgov":true,"status":"actief","comment":"Lutathera adolescent · 1ère étude pédiatrique GEP-NET/PPGL · sites EU."},{"name":"NETTER-2","target":"SSTR","targetClass":"sstr","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE (Lutathera®)","indication":"GEP-NET grade 2/3 · 1ère ligne","countries":["Duitsland","België","Spanje","Frankrijk","Italië","Nederland","Verenigd Koninkrijk","Zwitserland"],"nct":"NCT03972488","ctis":"","sponsor":"Novartis (AAA)","ctgov":true,"status":"actief","comment":"NETTER-2 · 1ère ligne GEP-NET G2/G3 · résultats Lancet 2024 · sites multi-EU."},{"name":"NETTER-3","target":"SSTR","targetClass":"sstr","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE + octréotide LAR","indication":"GEP-NET grade 1/2 front-line","countries":["Duitsland","Spanje","Frankrijk","Italië","Nederland","Zwitserland"],"nct":"NCT06784752","ctis":"2024-518325-15-00","sponsor":"Novartis (AAA)","ctgov":true,"status":"rekruterend","comment":"CTIS liste FR/DE/IT/NL/ES parmi les pays participants — large meillage européen."},{"name":"SANTANA-225","target":"SSTR","targetClass":"sstr","isotope":"225Ac","agent":"²²⁵Ac-SSO110 (alpha)","indication":"SCLC / Merkel cell · meintenance","countries":["Duitsland","Spanje","Frankrijk","Italië","Verenigd Koninkrijk"],"nct":"NCT06939036","ctis":"2024-515041-42-00","sponsor":"Ariceum","ctgov":true,"status":"beëindigd","comment":"TERMINATED par Ariceum (mei 2025) pour raisons stratégiques · suivi se poursuit sur patients déjà traités."},{"name":"NeoB + capécitabine","target":"GRPR","targetClass":"grpr","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-NeoB + capécitabine","indication":"ER+/HER2− gemetastaseerde borstkanker · GRPR+ · na endocriene therapie + CDK4/6i","countries":["Duitsland","België","Spanje","Frankrijk","Italië","Nederland","Portugal","Zwitserland"],"nct":"NCT06247995","ctis":"2023-506717-21-00","sponsor":"Novartis","ctgov":true,"status":"rekruterend","comment":"Page NeoB européenne confirme cette répartition FR/DE/IT/NL/PT/ES/BE/CH."},{"name":"LuMIERE","target":"FAP","targetClass":"fap","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-FAP-2286","indication":"stroma tumoral (pancréas, cholangio, sarcomes)","countries":["België","Spanje","Frankrijk","Italië","Zwitserland"],"nct":"NCT04939610","ctis":"2023-508995-12-01","sponsor":"Novartis (via POINT)","ctgov":true,"status":"rekruterend","comment":"CTIS indique BE/FR/IT/ES — première étude européenne d'envergure sur doelwit FAP."},{"name":"PENTILULA","target":"CXCR4","targetClass":"cxcr4","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-PentixaTher","indication":"LMA / LAL CXCR4+ rechute","countries":["Frankrijk"],"nct":"NCT06356922","ctis":"2022-501019-15-00","sponsor":"CHU Nantes (academic) / PentixaTher (PentixaPharm)","ctgov":true,"status":"rekruterend","comment":"CTIS confirme l'studie RLT au ¹⁷⁷Lu-PentixaTher · sites français."},{"name":"PTT101 (lymphome SNC)","target":"CXCR4","targetClass":"cxcr4","isotope":"90Y","agent":"⁹⁰Y-PentixaTher","indication":"lymphome primitif du SNC","countries":["Duitsland"],"nct":"NCT06132737","ctis":"2024-512097-98-00","sponsor":"PentixaPharm","ctgov":false,"status":"rekruterend","comment":"CTIS confirme le ⁹⁰Y-PentixaTher · Pentixapharm rapporte le premier patient traité à Essen."},{"name":"CAM-H2","target":"HER2","targetClass":"her2","isotope":"131I","agent":"¹³¹I-CAM-H2 (sdAb anti-HER2)","indication":"sein / gastrique HER2+","countries":["België","Frankrijk","Nederland","Verenigd Koninkrijk"],"nct":"NCT04467515","ctis":"","sponsor":"Precirix","ctgov":true,"status":"beëindigd","comment":"TERMINATED (Precirix) · ¹³¹I-CAM-H2 sdAb anti-HER2 · sites BE/NL/UK/FR."},{"name":"NEPC study","target":"MULTI","targetClass":"multi","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617 / ¹⁷⁷Lu-DOTATATE / ¹⁷⁷Lu-NeoB","indication":"NEPC (prostaatkanker neuroendocrine) · selon expression doelwit","countries":["Frankrijk","Duitsland","Italië","Spanje"],"nct":"NCT06379217","ctis":"2023-505655-43-00","sponsor":"Academic / Novartis","ctgov":false,"status":"rekruterend","comment":"ClinicalTrials.gov bevestigt NCT · EU/ID-RCB 2023-505655-43-00 te herbevestigen in openbare CTIS · sites FR/DE/IT/ES."}],"molecule":["