{"overview":{"countries":[{"country":"Francia","riv":"50–55","trials":"8 (+1)","level":"Très avancé","cls":"high"},{"country":"Alemania","riv":"60–65","trials":"6 (+1)","level":"Très avancé","cls":"high"},{"country":"Italia","riv":"30–35","trials":"6 (+1)","level":"Avancé","cls":"adv"},{"country":"España","riv":"40–45","trials":"8","level":"Avancé","cls":"adv"},{"country":"Países Bajos","riv":"10–15","trials":"7","level":"Avancé","cls":"adv"},{"country":"Bélgica","riv":"18","trials":"2","level":"Intermédiaire / avancé","cls":"mid"},{"country":"Suiza","riv":"6","trials":"2","level":"Intermédiaire / avancé","cls":"mid"},{"country":"Portugal","riv":"5–7","trials":"1","level":"Émergent / intermédiaire","cls":"em"},{"country":"Luxemburgo","riv":"2","trials":"0","level":"Marché limité","cls":"mid"}],"targets":[{"name":"PSMA","note":"compteur live à valider","w":92,"color":""},{"name":"SSTR","note":"compteur live à valider","w":74,"color":"green"},{"name":"FAP","note":"compteur live à 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Strauss","city":"Strasbourg"},{"name":"Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Georges-François Leclerc","city":"Dijon"},{"name":"Centre Régional de Lutte Contre le Cancer Jean Perrin","city":"Clermont-Ferrand"},{"name":"CHRU de Nancy — Hôpitaux de Brabois","city":"Vandoeuvre-lès-Nancy"},{"name":"CHRU Tours — Bretonneau","city":"Tours"},{"name":"CHU Amiens-Picardie","city":"Amiens"},{"name":"CHU Angers","city":"Angers"},{"name":"CHU Brest — Hôpital Morvan","city":"Brest"},{"name":"CHU Caen — Côte de Nacre","city":"Caen"},{"name":"CHU de Bordeaux — Hôpital Haut-Lévêque","city":"Pessac"},{"name":"CHU de Bordeaux — Hôpital Pellegrin","city":"Bordeaux"},{"name":"CHU de Nîmes","city":"Nîmes"},{"name":"CHU de Poitiers","city":"Poitiers"},{"name":"CHU Grenoble Alpes","city":"La Tronche"},{"name":"CHU Jean-Minjoz","city":"Besançon"},{"name":"CHU Lille — Claude Huriez","city":"Lille"},{"name":"CHU Lille — Roger Salengro","city":"Lille"},{"name":"CHU Limoges — Dupuytren","city":"Limoges"},{"name":"CHU Nantes","city":"Nantes"},{"name":"Groupe hospitalier du Havre — Jacques Monod","city":"Montivilliers"},{"name":"Hôpital Avicenne (AP-HP)","city":"Bobigny"},{"name":"Hôpital Beaujon (AP-HP)","city":"Clichy"},{"name":"Hôpital Cochin (AP-HP)","city":"Paris 14e"},{"name":"Hôpital de Chambéry","city":"Chambéry"},{"name":"Hôpital de la Pitié-Salpêtrière (AP-HP)","city":"Paris 13e"},{"name":"Hôpital Henri-Mondor (AP-HP)","city":"Créteil"},{"name":"Hôpital Louis-Pasteur","city":"Colmar"},{"name":"Hôpital Novo — Pontoise","city":"Pontoise"},{"name":"Hôpital René Huguenin — Institut Curie","city":"Saint-Cloud"},{"name":"Hôpital Saint Philibert — Humanitep","city":"Lomme"},{"name":"Hôpital Saint-Louis (AP-HP)","city":"Paris 10e"},{"name":"Hôpital Tenon (AP-HP)","city":"Paris 20e"},{"name":"Hospices Civils de Lyon (HCL)","city":"Lyon"},{"name":"Hôpitaux Universitaires de Marseille — Timone","city":"Marseille"},{"name":"Institut Bergonié","city":"Bordeaux"},{"name":"Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) — Angers","city":"Angers"},{"name":"Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO) — Saint-Herblain","city":"Saint-Herblain"},{"name":"Institut Godinot","city":"Reims"},{"name":"Institut Gustave Roussy","city":"Villejuif"},{"name":"Institut Paoli-Calmettes","city":"Marseille"},{"name":"Institut Val d'Aurelle (ICM)","city":"Montpellier"},{"name":"IUCT Oncopole","city":"Toulouse"},{"name":"Nouvel Hôpital Civil (NHC) de Strasbourg","city":"Strasbourg"}],"trials":[{"name":"PSMAfore","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","target":"PSMA","indication":"mCRPC pre-taxano","nct":"NCT04689828"},{"name":"ECLIPSE / Curium","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T","target":"PSMA","indication":"vs hormonothérapie","nct":"NCT05204927"},{"name":"²²⁵Ac-PSMA-R2","agent":"²²⁵Ac-PSMA-R2","target":"PSMA (alpha)","indication":"mCRPC","nct":"NCT05983198"},{"name":"NETTER-3","agent":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE + 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Essen","city":"Essen"},{"name":"Universitätsklinikum Freiburg","city":"Freiburg"},{"name":"Uniklinik Köln","city":"Köln"},{"name":"Universitätsklinikum Bonn","city":"Bonn"},{"name":"Universitätsklinikum Würzburg","city":"Würzburg"},{"name":"Medizinische Hochschule Hannover","city":"Hannover"},{"name":"Zentralklinik Bad Berka","city":"Bad Berka"},{"name":"+ 50 centros adicionales","city":"ver lista completa bajo solicitud"}],"trials":[{"name":"PSMAfore","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","target":"PSMA","indication":"mCRPC pre-taxano","nct":"NCT04689828"},{"name":"RADIODOSE","agent":"¹⁷⁷Lu-vipivotide","target":"PSMA","indication":"dosimétrie","nct":"NCT06531499"},{"name":"NETTER-3","agent":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","target":"SSTR","indication":"GEP-NET","nct":"NCT06784752"},{"name":"NeoB + capécitabine","agent":"¹⁷⁷Lu-NeoB","target":"GRPR","indication":"sein/prostate","nct":"NCT06247995"},{"name":"PTT101 / Lymphome SNC","agent":"⁹⁰Y-PentixaTher","target":"CXCR4","indication":"lymphome 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solicitud"}],"trials":[{"name":"ECLIPSE / Curium","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T","target":"PSMA","indication":"mCRPC","nct":"NCT05204927"},{"name":"LUBASKET","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA","target":"PSMA","indication":"basket PET-positif","nct":"NCT05867615"},{"name":"NETTER-3","agent":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","target":"SSTR","indication":"GEP-NET","nct":"NCT06784752"},{"name":"NeoB + capécitabine","agent":"¹⁷⁷Lu-NeoB","target":"GRPR","indication":"sein/prostate","nct":"NCT06247995"},{"name":"LuMIERE","agent":"¹⁷⁷Lu-FAP-2286","target":"FAP","indication":"pancréas/cholangio","nct":"NCT04939610"},{"name":"NEPC study","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA/DOTATATE/NeoB","target":"multi","indication":"NEPC","nct":"NCT06379217"},{"name":"²²⁵Ac-PSMA-R2","agent":"²²⁵Ac-PSMA-R2","target":"PSMA (alpha)","indication":"mCRPC","nct":"NCT05983198","toValidate":true}]},"España":{"flag":"🇪🇸","rivCount":"40–45","trialsCount":"8","centers":[{"name":"Hospital Universitario 12 de Octubre","city":"Madrid"},{"name":"Hospital Clínico San Carlos","city":"Madrid"},{"name":"Hospital Universitario La Paz","city":"Madrid"},{"name":"Vall d'Hebron Hospital","city":"Barcelona"},{"name":"Hospital Clínic de Barcelona","city":"Barcelona"},{"name":"Hospital Universitario Marqués de Valdecilla","city":"Santander"},{"name":"IDC Salud Centro Médico Teknon","city":"Barcelona"},{"name":"Hospital Universitario Reina Sofía","city":"Córdoba"},{"name":"+ 32 centros adicionales","city":"ver lista completa bajo solicitud"}],"trials":[{"name":"PSMAfore","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","target":"PSMA","indication":"mCRPC","nct":"NCT04689828"},{"name":"RADIODOSE","agent":"¹⁷⁷Lu-vipivotide","target":"PSMA","indication":"dosimétrie","nct":"NCT06531499"},{"name":"ECLIPSE / Curium","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T","target":"PSMA","indication":"mCRPC","nct":"NCT05204927"},{"name":"NETTER-3","agent":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","target":"SSTR","indication":"GEP-NET","nct":"NCT06784752"},{"name":"LuPARPed-HM-2024","agent":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE + olaparib","target":"SSTR + 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Bordet","city":"Bruxelles"},{"name":"Hôpital Erasme","city":"Bruxelles"},{"name":"UZ Brussel","city":"Jette"},{"name":"Cliniques universitaires Saint-Luc","city":"Bruxelles"},{"name":"CHU de Liège","city":"Liège"},{"name":"UZ Gent","city":"Gent"},{"name":"UZ Antwerpen","city":"Edegem"},{"name":"AZ Maria Middelares","city":"Gent"},{"name":"CHU UCL Namur - Godinne","city":"Yvoir"},{"name":"AZ Groeninge","city":"Kortrijk"},{"name":"Jessa Ziekenhuis","city":"Hasselt"},{"name":"Grand Hôpital de Charleroi","city":"Charleroi"},{"name":"CHR Citadelle","city":"Liège"},{"name":"CHR Verviers East Belgium","city":"Verviers"},{"name":"OLV Aalst","city":"Aalst"},{"name":"ZAS Cadix","city":"Antwerpen"},{"name":"AZ Delta","city":"Roeselare"}],"trials":[{"name":"PSMAfore","agent":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","target":"PSMA","indication":"mCRPC 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Porto","city":"Porto"},{"name":"Centro Hospitalar Universitário de Coimbra","city":"Coimbra"},{"name":"Atrys Portugal (privé)","city":"Lisboa"}],"trials":[{"name":"NeoB + capécitabine","agent":"¹⁷⁷Lu-NeoB","target":"GRPR","indication":"sein/prostate","nct":"NCT06247995"}]},"Luxemburgo":{"flag":"🇱🇺","rivCount":"2","trialsCount":"0","centers":[{"name":"Centre Hospitalier de Luxemburgo (CHL)","city":"Luxemburgo"},{"name":"Centre Hospitalier Emile Mayrisch","city":"Esch-sur-Alzette"}],"trials":[]}},"hero":"<header class=\"thera-header\">\n      <div class=\"thera-header-inner\">\n        <div class=\"thera-header-left\">\n          <h1>Visión global</h1>\n          <p>Panorama europeo de datos, centros, ensayos y experiencia en teranóstica.</p>\n        </div>\n        </div>\n    </header>","kpis":["<div class=\"kpi\">\n          <div class=\"kpi-icon\">🌍</div>\n          <div>\n            <div class=\"label\">Países seguidos</div>\n            <div class=\"num\">9</div>\n            <div class=\"sub\">FR, BE, CH, LU, NL, DE, ES, IT, PT</div>\n          </div>\n        </div>","<div class=\"kpi green\">\n          <div class=\"kpi-icon\">🏥</div>\n          <div>\n            <div class=\"label\">Centros RIV estimados</div>\n            <div class=\"num\">200–230</div>\n            <div class=\"sub\">estimación a comienzos de 2026</div>\n          </div>\n        </div>","<div class=\"kpi purple\">\n          <div class=\"kpi-icon\">🧪</div>\n          <div>\n            <div class=\"label\">Ensayos teranósticos activos</div>\n            <div class=\"num\">16</div>\n            <div class=\"sub\">CTIS · ClinicalTrials.gov · ICTRP</div>\n          </div>\n        </div>","<div class=\"kpi orange\">\n          <div class=\"kpi-icon\">🎯</div>\n          <div>\n            <div class=\"label\">Dianas seguidas</div>\n            <div class=\"num\">10</div>\n            <div class=\"sub\">PSMA, SSTR, FAP, GRPR, CXCR4, NIS, NET-norepi, CCK2, integrin αvβ6, HER2</div>\n          </div>\n        </div>"]},"concepts":["<article class=\"concept concept-thera\">\n          <div class=\"concept-tag\">\n            <span class=\"concept-dot\"></span>\n            Concepto fundador\n          </div>\n          <h2>¿Qué es la teranóstica&nbsp;?</h2>\n          <p>\n            La teranóstica designa un enfoque médico que combina diagnóstico y tratamiento alrededor de una misma diana biológica. En medicina nuclear alcanza una forma especialmente avanzada: un radiotrazador identifica la diana mediante imagen y luego un radioligando terapéutico utiliza esa misma diana para administrar un tratamiento personalizado.\n          </p>\n          <div class=\"concept-flow\">\n            <span class=\"flow-step flow-step-dx\">Diagnóstico</span>\n            <span class=\"flow-arrow\">→</span>\n            <span class=\"flow-step flow-step-tx\">Terapia</span>\n            <span class=\"flow-arrow\">→</span>\n            <span class=\"flow-step flow-step-fu\">Seguimiento</span>\n          </div>\n        </article>","<article class=\"concept concept-riv\">\n          <div class=\"concept-tag\">\n            <span class=\"concept-dot\"></span>\n            Aplicación terapéutica\n          </div>\n          <h2>¿Qué es la radioterapia interna vectorizada&nbsp;?</h2>\n          <p>\n            La radioterapia interna vectorizada (RIV) es un enfoque terapéutico de medicina nuclear que utiliza un radiofármaco dirigido para administrar irradiación directamente en las células o tejidos enfermos. El tratamiento combina una molécula vector capaz de reconocer una diana biológica específica con un isótopo radiactivo terapéutico, permitiendo una irradiación selectiva de la enfermedad desde el interior del organismo.\n          </p>\n          <p class=\"concept-key\">\n            La RIV es <strong>la principal aplicación terapéutica</strong> de la teranóstica en medicina nuclear.\n          </p>\n        </article>"],"recommendations":{"molecules":[{"key":"Lu177-PSMA-617","label":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","sub":"PSMA · prostate","color":"blue"},{"key":"Lu177-DOTATATE","label":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","sub":"SSTR · NET","color":"green"},{"key":"I131-cancer","label":"¹³¹I cáncer tiroideo","sub":"post-tiroidectomía","color":"purple"},{"key":"I131-hyper","label":"¹³¹I hipertiroidismo","sub":"Basedow · BMNT · adenoma","color":"orange"}],"professions":[{"key":"medecin-nucleaire","label":"Médico nuclear","sub":"indicación · decisión · seguimiento","color":"green"},{"key":"merm","label":"TSID / técnico","sub":"circuito · inyección · seguridad","color":"blue"},{"key":"radiopharmacien","label":"Radiofarmacéutico","sub":"preparación · control de calidad","color":"purple"},{"key":"radiophysicien","label":"Radiofísico","sub":"dosimetría · radioprotección","color":"orange"}],"sourcesReco":[{"abbr":"EANM","title":"EANM/SNMMI PSMA RLT guideline 2023","url":"https://doi.org/10.1007/s00259-023-06255-8"},{"abbr":"SNM","title":"SNMMI Consensus PSMA RLT 2023","url":"https://jnm.snmjournals.org/content/64/9/1417"},{"abbr":"EMA","title":"EMA Pluvicto EPAR","url":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto"},{"abbr":"IAEA","title":"IAEA Radiopharmaceutical Therapy","url":"https://www.iaea.org/topics/radiopharmaceuticals-therapy"},{"abbr":"DGN","title":"DGN Leitlinien","url":"https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/"},{"abbr":"SFMN","title":"SFMN 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Las indicaciones precisas varían según la autorización de comercialización local, el reembolso nacional, el estado taxano / pre-taxano y la decisión en CMD. Verificar siempre el marco normativo vigente antes de cada indicación.","bullets":["Adultos mCRPC PSMA+ en imagen","Según autorización local y reembolso nacional","Estado taxano / pre-taxano por verificar","Asociación ADT ± ARPI según ficha técnica","Decisión validada en CMD"],"sources":["EMA Pluvicto EPAR","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","SNMMI Appropriate Use Criteria"]},{"key":"selection","icon":"👥","accent":"var(--blue)","title":"Selección clínica de pacientes","intro":"Más allá del marcaje PSMA, la selección considera el performance status, la carga tumoral, la reserva medular, la función renal, los síntomas y los tratamientos previos. Los casos con función límite deben discutirse en reunión multidisciplinar.","bullets":["Performance status compatible (generalmente ≤2)","Reserva medular y renal suficiente","Evaluar carga tumoral y síntomas","Identificar enfermedad PSMA-negativa discordante","Discutir opciones terapéuticas concurrentes"],"sources":["SNMMI Appropriate Use Criteria","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"imagerie","icon":"🔬","accent":"var(--orange)","title":"Imagen pre-terapéutica","intro":"La selección se basa en imagen PSMA reciente. Los criterios VISION exigían una captación PSMA superior al hígado y excluían lesiones medibles PSMA-negativas. Un FDG complementario puede ser útil ante sospecha de enfermedad agresiva discordante.","bullets":["PET-PSMA reciente (idealmente <3 meses)","Verificar criterio de captación superior al hígado","Comparar con TC/RM morfológica","Considerar FDG ante sospecha de discordancia","Informe detallado de dianas y distribución"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","VISION criteria in SNMMI AUC","PSMA PET EANM/SNMMI procedure standard"]},{"key":"biologie","icon":"🧪","accent":"var(--blue)","title":"Analítica pre-ciclo","intro":"Antes de cada ciclo, verificar que los parámetros hematológicos y renales respeten los umbrales de consenso SNMMI, a adaptar al protocolo local. La función medular se vigila especialmente por el riesgo de mielosupresión acumulativa en 6 ciclos.","bullets":["Hb ≥ 8 g/dL (umbral de consenso, a adaptar)","Leucocitos ≥ 2,0 ×10⁹/L o ANC ≥ 1,0 ×10⁹/L","Plaquetas ≥ 75 ×10⁹/L","eGFR ≥ 30 mL/min","Control mínimo cada 6 semanas"],"sources":["SNMMI Appropriate Use Criteria Table 4","EMA Pluvicto EPAR"]},{"key":"prescription","icon":"📋","accent":"var(--gold)","title":"Prescripción & plan de tratamiento","intro":"El esquema recomendado por la ficha técnica es 7 400 MBq IV cada 6 semanas ±1 semana, hasta 6 ciclos, salvo progresión o toxicidad inaceptable. La prescripción debe integrar el estado clínico, las analíticas inter-ciclo y la autorización local.","bullets":["Actividad estándar 7 400 MBq por ciclo","Intervalo 6 semanas ± 1 semana","Hasta 6 ciclos según respuesta y tolerancia","Aplazamientos posibles si toxicidad o analítica límite","Administración por equipo autorizado"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","EMA Pluvicto EPAR"]},{"key":"toxicites","icon":"🩸","accent":"var(--red)","title":"Vigilancia de toxicidades","intro":"Las toxicidades esperadas incluyen mielosupresión, fatiga, náuseas, xerostomía y posible toxicidad renal. La actitud a seguir debe anticiparse y documentarse para cada ciclo.","bullets":["Vigilancia hematológica antes de cada ciclo","Vigilancia renal (creatinina/eGFR)","Evaluar clínicamente la xerostomía","Manejar fatiga, náuseas, dolor","Aplazar ciclo si toxicidad G3/G4"],"sources":["SNMMI Appropriate Use Criteria toxicity section","EMA Pluvicto EPAR"]},{"key":"reponse","icon":"📊","accent":"var(--green)","title":"Evaluación de respuesta","intro":"La respuesta se evalúa por la combinación de clínica, bioquímica (PSA) e imagen. El PSA por sí solo no debe guiar una decisión de interrupción si la imagen o la clínica no confirman la progresión.","bullets":["Seguimiento PSA inter-ciclo","Imagen de respuesta según protocolo","Evaluación clínica sistemática","Decisión tras 2-3 ciclos y al final del protocolo","Estrategia tras 6 ciclos a discutir en CMD"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","SNMMI Appropriate Use Criteria"]},{"key":"tracabilite","icon":"📁","accent":"var(--navy2)","title":"Trazabilidad decisional","intro":"Toda decisión relativa al ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 debe documentarse: indicación, validación en CMD, consentimiento informado, información entregada al paciente, protocolo local aplicado. Esta trazabilidad es esencial desde el punto de vista médico-legal y normativo.","bullets":["Acta de CMD con decisión motivada","Consentimiento informado firmado","Información al paciente y a los allegados","Referencia al protocolo local validado","Documentación de ajustes posológicos"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","EMA Pluvicto Product Information"]},{"key":"contre-indications","icon":"⛔","accent":"var(--red)","title":"Contraindicaciones & vigilancia","intro":"Varias situaciones contraindican o limitan el uso del ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. Verificarlas sistemáticamente antes de cada ciclo y documentar la ausencia de contraindicaciones activas en la historia clínica. Toda contraindicación relativa debe discutirse en CMD.","bullets":["Enfermedad PSMA-negativa en imagen","Insuficiencia medular grave preexistente","Insuficiencia renal grave (eGFR < 30)","Patología maligna secundaria evolutiva","Performance status deteriorado"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","SNMMI Appropriate Use Criteria","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]}]},"merm":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","profession":"TSID / técnico","criteria":["Sala y material listos antes de la llegada del paciente","Verificar identidad y consentimiento firmado","Vía venosa periférica fiable antes de la inyección","Vigilancia inmediata post-administración","Entregar instrucciones escritas de radioprotección"],"warnings":[{"emoji":"💉","label":"Extravasación","text":"vigilar el punto de inyección"},{"emoji":"😮‍💨","label":"Indisposición","text":"signos vitales, escalación al médico"},{"emoji":"☢️","label":"Contaminación","text":"orina, guantes, superficies"},{"emoji":"🗑️","label":"Residuos","text":"contenedores dedicados y señalización"},{"emoji":"📞","label":"Escalación","text":"llamar al médico si incidente"}],"sections":[{"key":"preparation-salle","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Preparación sala & circuito paciente","intro":"Antes de la llegada del paciente, verificar que la sala esté lista: material de inyección, blindajes, contenedores de residuos, señalización, aseos dedicados si aplica. El circuito del paciente debe anticiparse para limitar la exposición del personal y la contaminación de las áreas.","bullets":["Sala blindada lista, material disponible","Aseos paciente identificados y señalizados","Contenedores de residuos contaminados en su sitio","Señalización zona controlada activa","Timing coordinado con el radiofarmacéutico"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"accueil-patient","icon":"👤","accent":"var(--blue)","title":"Acogida & preparación del paciente","intro":"A la llegada, verificar la identidad del paciente, confirmar el consentimiento firmado, hacer un repaso de la medicación en curso y la hidratación. Recordar la información sobre el procedimiento, las instrucciones de radioprotección y los efectos esperados.","bullets":["Verificación de identidad (identito-vigilancia)","Consentimiento firmado en la historia clínica","Hidratación oral recomendada pre-inyección","Repaso de la información del procedimiento","Verificación de ausencia de contraindicaciones del día"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"administration-iv","icon":"💉","accent":"var(--orange)","title":"Acceso venoso & administración IV","intro":"Colocar una vía venosa periférica fiable, idealmente de buen calibre. La administración de ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 se realiza lentamente, con lavado. El punto de inyección debe vigilarse de forma continua para detectar una eventual extravasación.","bullets":["Vía venosa fiable, calibre adecuado, flujo probado","Inyección lenta según protocolo","Lavado con suero fisiológico tras la dosis","Vigilancia continua del punto de inyección","Documentación del horario y la actividad"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"surveillance-immediate","icon":"🩺","accent":"var(--blue)","title":"Vigilancia inmediata","intro":"Tras la administración, vigilar las constantes vitales y la tolerancia inmediata. Náuseas, dolor, indisposición o cambios bruscos deben comunicarse al médico. El paciente solo abandona el área tras la autorización médica.","bullets":["Constantes vitales post-inyección","Evaluar tolerancia (náuseas, dolor, fatiga)","Verificar ausencia de extravasación tardía","Vigilar conducta y nivel de conciencia","Validación médica antes de la salida del área"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"radioprotection-patient","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Radioprotección paciente & allegados","intro":"Entregar al paciente instrucciones escritas adaptadas: distancias a respetar con los allegados (en particular mujeres embarazadas y niños), tiempos de precaución, gestión de orina y efluentes en el domicilio. Documentar la entrega de estas instrucciones.","bullets":["Instrucciones escritas entregadas y explicadas","Distancias y tiempos según recomendaciones locales","Precauciones particulares para allegados vulnerables","Gestión de orina e higiene doméstica","Contactos de referencia en caso de duda"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-contamination","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Residuos & contaminación","intro":"Los residuos contaminados (jeringas, guantes, gasas, primeras orinas) deben eliminarse según el circuito dedicado. Las superficies y el suelo de los aseos paciente deben controlarse. Toda contaminación detectada debe notificarse y documentarse.","bullets":["Contenedores dedicados para residuos contaminados","Descontaminación de superficies si necesario","Control radiométrico de zonas de riesgo","Almacenamiento en decaimiento antes de la eliminación","Trazabilidad de los incidentes de contaminación"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"escalade-incidents","icon":"📞","accent":"var(--red)","title":"Escalación & incidentes","intro":"En caso de extravasación, indisposición del paciente, error de identidad o cualquier situación anómala, aplicar el procedimiento de escalación: aviso al médico nuclear, al radiofísico si contaminación, notificación interna y documentación sistemática.","bullets":["Procedimiento de extravasación conocido y accesible","Número del médico nuclear visible","Aviso al radiofísico si contaminación","Notificación interna sistemática","Documentación detallada del incidente"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiopharmacien":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","profession":"Radiofarmacéutico","criteria":["Cadena logística anticipada y trazada","Recepción y control de conformidad del envío","Preparación aséptica en celda blindada","Control de calidad antes de la liberación","Trazabilidad completa lote/paciente/actividad"],"warnings":[{"emoji":"📦","label":"Aprovisionamiento","text":"plazos y caducidad cortos"},{"emoji":"⚠️","label":"No conformidad","text":"aislar y notificar inmediatamente"},{"emoji":"☢️","label":"Manipulación","text":"radioprotección del operador"},{"emoji":"📋","label":"Documentación","text":"lote, paciente, actividad, operador"},{"emoji":"🗑️","label":"Decaimiento","text":"almacenamiento de residuos antes de eliminación"}],"sections":[{"key":"commande-approvisionnement","icon":"📦","accent":"var(--blue)","title":"Pedido & aprovisionamiento","intro":"El pedido de ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 (producto comercial) debe anticiparse según el calendario del paciente, la actividad prescrita y las limitaciones logísticas. La ventana de entrega y la actividad esperada al tiempo de referencia deben coordinarse con el servicio.","bullets":["Prescripción nominal válida y trazada","Actividad solicitada al tiempo de referencia","Ventana de entrega coordinada con el calendario del paciente","Verificación de disponibilidad del proveedor","Documentación administrativa completa"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"reception-stockage","icon":"📥","accent":"var(--blue)","title":"Recepción & almacenamiento","intro":"En la recepción, controlar la integridad del envío, la ausencia de contaminación externa, la conformidad del lote, la caducidad y la actividad al tiempo de referencia. El producto debe almacenarse en zona blindada dedicada hasta su uso.","bullets":["Control de integridad y estanqueidad del envío","Medida de contaminación externa","Verificación lote, caducidad, actividad","Almacenamiento en celda blindada dedicada","Documentación de la recepción"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EMA Pluvicto Product Information"]},{"key":"preparation-dispensation","icon":"🧪","accent":"var(--purple)","title":"Preparación / dispensación","intro":"La preparación se realiza en celda blindada, en condiciones asépticas, con los equipos de protección adecuados. La actividad final dispensada a cada paciente debe ajustarse a la prescripción, teniendo en cuenta el decaimiento.","bullets":["Manipulación en celda blindada plomada","Condiciones asépticas respetadas","Cálculo de actividad ajustado al decaimiento","EPI: delantal plomado, guantes, gafas","Verificación volumen y actividad final"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EMA Pluvicto Product Information"]},{"key":"controle-qualite","icon":"✅","accent":"var(--green)","title":"Control de calidad & liberación","intro":"Antes de la dispensación, verificar la actividad final, la integridad del contenedor, la concordancia con la prescripción. La liberación del lote para administración debe documentarse y firmarse por el radiofarmacéutico.","bullets":["Medida de actividad final en el activímetro","Verificación visual del contenedor","Concordancia prescripción / dispensación","Documento de liberación firmado","Conformidad documental del lote"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"etiquetage-tracabilite","icon":"🏷️","accent":"var(--gold)","title":"Etiquetado & trazabilidad","intro":"Cada dispensación lleva una etiqueta nominal: identidad del paciente, número de lote, actividad final, hora de calibración, operador. La trazabilidad debe permitir rastrear todas las etapas en caso de farmacovigilancia.","bullets":["Etiqueta nominal paciente","Número de lote del radiofármaco","Actividad final y hora de calibración","Identidad del operador","Archivado duradero de los documentos"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-decroissance","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Residuos & decaimiento","intro":"Los viales vacíos, jeringas y consumibles contaminados deben almacenarse en zona de decaimiento hasta alcanzar los umbrales reglamentarios de eliminación. La gestión documentada de los residuos es obligatoria y auditable.","bullets":["Contenedores blindados dedicados","Almacenamiento en zona de decaimiento controlada","Medida radiométrica antes de la eliminación","Documentación del circuito de residuos","Respeto de la normativa local"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"non-conformites","icon":"⚠️","accent":"var(--red)","title":"No conformidades & farmacovigilancia","intro":"Toda no conformidad (retraso de entrega, defecto de producto, desviación de actividad, contaminación, incidente de preparación) debe aislarse, notificarse y documentarse. La farmacovigilancia contribuye a la mejora continua y a la seguridad del paciente.","bullets":["Aislar inmediatamente todo producto no conforme","Notificación interna sistemática","Información al proveedor si defecto de producto","Farmacovigilancia por canales oficiales","Lecciones aprendidas documentadas"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiophysicien":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","profession":"Radiofísico","criteria":["Dosimetría paciente evaluada o estimada","Seguimiento de los órganos de riesgo en 6 ciclos","Calibración de equipos al día","Dosimetría individual de los profesionales","Instalaciones conformes a los requisitos normativos"],"warnings":[{"emoji":"💧","label":"Riñones","text":"dosis acumulada en los ciclos"},{"emoji":"🦴","label":"Médula","text":"vigilancia dosis y hematología"},{"emoji":"☢️","label":"Personal","text":"tiempo, distancia, blindaje"},{"emoji":"🏥","label":"Instalaciones","text":"efluentes y zonificación"},{"emoji":"📋","label":"Incidentes","text":"notificación y reporting"}],"sections":[{"key":"dosimetrie-patient","icon":"📏","accent":"var(--blue)","title":"Dosimetría paciente","intro":"Para el ¹⁷⁷Lu-PSMA-617, la administración se realiza a actividad estandarizada (7 400 MBq) con dosimetría individual no obligatoria para el uso in-label. Una dosimetría personalizada sigue siendo posible y útil en algunos casos (insuficiencia de órgano, dosis acumulada).","bullets":["Actividad estandarizada 7 400 MBq por ciclo","Dosimetría individual no obligatoria in-label","Personalización posible si fragilidad de órgano","Estimación de la dosis acumulada en los ciclos","Documentación de las decisiones dosimétricas"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","EMA Pluvicto EPAR"]},{"key":"organes-risque","icon":"🫘","accent":"var(--red)","title":"Órganos de riesgo","intro":"Los principales órganos de riesgo son riñones, médula ósea y glándulas salivales. El seguimiento acumulativo en los 6 ciclos debe anticipar los posibles efectos adversos tardíos. Las restricciones de órganos siguen siendo discutidas y no estrictamente vinculantes.","bullets":["Riñones: dosis acumulada a vigilar","Médula: correlación hematología / dosis","Glándulas salivales: xerostomía posible","Seguimiento acumulativo en 6 ciclos","Restricciones a discutir en equipo"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"mesures-post-therapie","icon":"📊","accent":"var(--orange)","title":"Medidas post-terapia","intro":"Tras la administración, la tasa de dosis a 1 m puede medirse para validar los criterios de alta del paciente y las instrucciones de radioprotección. Una imagen post-terapia (SPECT/CT) aporta información sobre la distribución y la cinética del trazador.","bullets":["Medida de la tasa de dosis a 1 m","Criterios de alta según normativa local","Imagen post-terapia (SPECT/CT) si lo prevé el protocolo","Cinética del trazador documentada si dosimetría","Adaptación de las instrucciones al caso particular"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"calibration-equipements","icon":"⚙️","accent":"var(--blue)","title":"Calibración de los equipos","intro":"Los activímetros, sondas de contaminación y monitores de tasa de dosis deben calibrarse y verificarse según un calendario documentado. Los controles periódicos garantizan la fiabilidad de las medidas de actividad dispensada y de contaminación.","bullets":["Calibración activímetro trazable","Controles periódicos documentados","Verificación sondas y contaminómetros","Calibración según referencia aplicable","Documentación de las desviaciones detectadas"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-professionnels","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Radioprotección de los profesionales","intro":"Se aplican los principios ALARA: tiempo, distancia, blindaje. Cada profesional expuesto lleva un dosímetro pasivo y operacional según su categoría. Los EPI (delantales plomados, guantes, gafas) deben estar disponibles y usarse sistemáticamente.","bullets":["Principios ALARA: tiempo, distancia, blindaje","Dosimetría individual pasiva y operacional","EPI disponibles: delantal plomado, guantes","Formación inicial y continua obligatoria","Vigilancia médica específica (categoría A/B)"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"locaux-environnement","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Instalaciones & entorno","intro":"Las instalaciones deben respetar la zonificación normativa (zona controlada), con ventilación adecuada, tratamiento de efluentes (aseos paciente con depósito de decaimiento si aplica) y señalización clara. El entorno exterior debe estar protegido.","bullets":["Zonificación normativa visible","Ventilación y filtración adecuadas","Depósitos de decaimiento si aplica","Señalización conforme","Plan de actuación en caso de contaminación"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"incidents-reporting","icon":"📋","accent":"var(--red)","title":"Incidentes & reporting normativo","intro":"Todo incidente significativo (extravasación importante, contaminación, exposición anómala, desviación de actividad) debe analizarse, documentarse y notificarse a las autoridades competentes según la normativa nacional (CSN en España, equivalentes europeos).","bullets":["Clasificación del suceso significativo","Notificación al CSN o equivalente nacional","Análisis de causas documentado","Acciones correctivas y preventivas","Lecciones aprendidas compartidas en equipo"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]}},"Lu177-DOTATATE":{"medecin-nucleaire":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","profession":"Médico nuclear","criteria":["Confirmar la expresión SSTR (PET-DOTATATE)","Verificar GEP-NET bien diferenciado (G1/G2, G3 a discutir)","Evaluar progresión bajo SSA","Controlar la reserva medular y renal","Decisión validada en CMD NET"],"warnings":[{"emoji":"🦠","label":"Crisis carcinoide","text":"profilaxis en NET secretores"},{"emoji":"💧","label":"Riñón","text":"nefroprotección con aminoácidos"},{"emoji":"🩸","label":"Hematología","text":"vigilar SMD/LMA tardío"},{"emoji":"☢️","label":"Radioprotección","text":"instrucciones para el paciente y allegados"},{"emoji":"📋","label":"Coordinación","text":"oncólogo NET / endocrinólogo"}],"sections":[{"key":"indications","icon":"🎯","accent":"var(--blue)","title":"Indicaciones & marco normativo","intro":"El ¹⁷⁷Lu-DOTATATE (Lutathera) está indicado en adultos con tumor neuroendocrino gastroenteropancreático (GEP-NET) bien diferenciado, que expresan receptores de somatostatina (SSTR+), en progresión bajo análogo de somatostatina. Las indicaciones precisas y las asociaciones terapéuticas evolucionan según la autorización de comercialización local y la decisión CMD.","bullets":["GEP-NET bien diferenciado SSTR+","Principalmente G1/G2; G3 bien diferenciado a discutir","Progresión bajo análogo de somatostatina","Adultos según autorización local","Decisión CMD NET multidisciplinar"],"sources":["EMA Lutathera EPAR","EANM 2022 PRRT guideline","NETTER-1 trial (NEJM)"]},{"key":"selection","icon":"👥","accent":"var(--blue)","title":"Selección clínica de pacientes","intro":"La selección tiene en cuenta el grado tumoral, la carga tumoral, el performance status, los tratamientos previos (SSA, everolimus, quimioterapia, embolización) y la reserva medular y renal. Los casos con función límite deben ser discutidos en CMD.","bullets":["Performance status compatible (generalmente ≤2)","Reserva medular y renal suficiente","Tratamientos previos documentados","Carga tumoral y síntomas evaluados","Estado nutricional y comorbilidades"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","ENETS guidelines"]},{"key":"imagerie","icon":"🔬","accent":"var(--orange)","title":"Imagen preterapéutica","intro":"La selección se basa en imagen SSTR reciente: PET-DOTATATE/DOTANOC/DOTATOC se prefiere a la gammagrafía OctreoScan. Se requiere una captación SSTR suficiente (típicamente superior al hígado según protocolo) en las lesiones diana. El FDG puede ser útil en caso de sospecha de componente de grado 3 (subclones agresivos).","bullets":["PET-SSTR reciente (idealmente <3 meses)","Captación SSTR superior al hígado (según protocolo)","FDG si sospecha grado ≥2 agresivo","Imagen morfológica complementaria","Informe detallado de dianas y distribución"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","SNMMI procedure standard"]},{"key":"biologie","icon":"🧪","accent":"var(--blue)","title":"Análisis biológicos preciclo","intro":"Antes de cada ciclo, verificar los parámetros hematológicos, renales, hepáticos y los biomarcadores específicos (cromogranina A, marcadores según sitio primario). La función medular debe vigilarse dado el riesgo de mielosupresión acumulada y SMD/LMA tardío.","bullets":["Hb ≥ 8 g/dL, leucocitos y plaquetas adecuados","eGFR adecuado según protocolo local","Función hepática dentro de los rangos","Cromogranina A y marcadores específicos","Control antes de cada ciclo"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera EPAR"]},{"key":"prescription","icon":"📋","accent":"var(--gold)","title":"Prescripción & plan de tratamiento","intro":"El esquema recomendado por la autorización es 4 ciclos de 7 400 MBq por vía intravenosa cada 8 semanas ±1 semana, coadministrados con una solución de aminoácidos (L-lisina + L-arginina) para la nefroprotección. Los análogos de la somatostatina se mantienen entre los ciclos.","bullets":["4 ciclos × 7 400 MBq IV","Intervalo 8 semanas ± 1 semana","Coadministración de aminoácidos obligatoria","SSA mantenido entre los ciclos","Profilaxis antiemética sistemática"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"toxicites","icon":"🩸","accent":"var(--red)","title":"Vigilancia de las toxicidades","intro":"Las toxicidades esperadas incluyen náuseas y vómitos (muy frecuentes ligados a los aminoácidos), mielosupresión, toxicidad renal y hepática, fatiga, hiperpotasemia y crisis carcinoide en pacientes secretores. El riesgo de SMD/LMA tardío debe anticiparse y trazarse.","bullets":["Náuseas / vómitos ligados a los aminoácidos","Vigilancia hematológica entre ciclos","Vigilancia renal y hepática","Riesgo de crisis carcinoide (NET secretores)","Seguimiento a largo plazo SMD/LMA"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera EPAR"]},{"key":"reponse","icon":"📊","accent":"var(--green)","title":"Evaluación de respuesta","intro":"La respuesta se evalúa mediante imagen SSTR (y FDG si grado ≥2), criterios RECIST/morfológicos, biomarcadores séricos y evaluación clínica. La cinética de la cromogranina A debe interpretarse con prudencia en función del tratamiento.","bullets":["Imagen SSTR a mitad del protocolo y al final","RECIST en imagen morfológica","Cromogranina A y marcadores específicos","Evaluación clínica sistemática","Estrategia post-4 ciclos en CMD"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","ENETS guidelines"]},{"key":"tracabilite","icon":"📁","accent":"var(--navy2)","title":"Trazabilidad de decisiones","intro":"Toda decisión ligada al ¹⁷⁷Lu-DOTATATE debe documentarse: indicación, validación CMD NET, consentimiento informado, información entregada al paciente, protocolo local aplicado. La trazabilidad es esencial a nivel médico-legal y para el seguimiento a largo plazo.","bullets":["Informe CMD NET con decisión motivada","Consentimiento informado firmado","Información al paciente y a los allegados","Referencia al protocolo local validado","Documentación de adaptaciones entre ciclos"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera Product Information"]},{"key":"contre-indications","icon":"⛔","accent":"var(--red)","title":"Contraindicaciones & vigilancia","intro":"Varias situaciones contraindican o limitan el uso del ¹⁷⁷Lu-DOTATATE. Verificarlas sistemáticamente antes de cada ciclo. El embarazo es una contraindicación absoluta, la lactancia debe interrumpirse.","bullets":["Embarazo / lactancia","Tumor SSTR-negativo en imagen","Insuficiencia renal grave","Insuficiencia medular grave","Patología maligna secundaria evolutiva"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","EANM 2022 PRRT guideline"]}]},"merm":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","profession":"TSID / técnico","criteria":["Sala lista con doble vía venosa","Aminoácidos preparados y programados","Antieméticos disponibles","VVP fiables antes de la administración","Instrucciones de radioprotección entregadas"],"warnings":[{"emoji":"🤢","label":"Náuseas","text":"muy frecuentes con aminoácidos"},{"emoji":"⚡","label":"Hiperpotasemia","text":"vigilancia K+/Na+"},{"emoji":"💉","label":"Extravasación","text":"punto de inyección a vigilar"},{"emoji":"🦠","label":"Crisis carcinoide","text":"NET secretores"},{"emoji":"📞","label":"Escalada","text":"llamar al médico si incidente"}],"sections":[{"key":"preparation-salle","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Preparación de la sala & circuito","intro":"Antes de la llegada del paciente, verificar que la sala esté lista para una perfusión larga (4-5 horas): material de doble vía, bombas para los aminoácidos, antieméticos precargados, blindajes, contenedores de residuos, señalización. El circuito debe prever el acceso a los aseos durante la perfusión.","bullets":["Doble vía venosa (aminoácidos + Lutathera)","Bombas programadas disponibles","Antieméticos y material de urgencia","Aseos para el paciente identificados","Señalización zona controlada activa"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"perfusion-aa","icon":"💧","accent":"var(--orange)","title":"Perfusión de aminoácidos","intro":"La solución de aminoácidos (L-lisina + L-arginina) debe iniciarse 30 minutos antes de la administración del Lutathera y mantenerse durante y después. Asegura la nefroprotección bloqueando la reabsorción tubular del radiofármaco. La duración total es generalmente de 4 horas.","bullets":["Iniciar 30 min antes de Lutathera","Solución L-lisina + L-arginina","Duración total ~4 horas","Vigilancia del ionograma (K+/Na+)","Antiemético profiláctico sistemático"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera Product Information"]},{"key":"administration-iv","icon":"💉","accent":"var(--blue)","title":"Colocación & administración IV","intro":"Se necesitan dos vías venosas: una para los aminoácidos (perfusión larga), una para el Lutathera (perfusión ~30 minutos). La vía Lutathera debe ser de buen calibre, probada y lavada tras la administración. El punto de inyección se vigila de forma continua.","bullets":["Dos VVP fiables y probadas","Lutathera en ~30 minutos","Lavado con suero fisiológico tras la dosis","Vigilancia continua del punto de inyección","Documentación de horario y actividad"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"surveillance-immediate","icon":"🩺","accent":"var(--blue)","title":"Vigilancia inmediata","intro":"Durante y después de la administración, vigilar las constantes vitales, la tolerancia digestiva (náuseas muy frecuentes), la aparición de signos de hiperpotasemia o de crisis carcinoide. Se requiere la validación médica antes del alta del paciente.","bullets":["Constantes vitales regulares","Tolerancia digestiva (náuseas, vómitos)","Posibles signos de hiperpotasemia","Vigilancia de crisis carcinoide (NET secretores)","Validación médica antes del alta"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"radioprotection-patient","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Radioprotección paciente & allegados","intro":"Entregar al paciente instrucciones escritas adaptadas: distancias a respetar (en particular mujeres embarazadas y niños), duraciones de precaución, hidratación abundante para favorecer la eliminación urinaria del trazador, gestión de la orina en el domicilio.","bullets":["Instrucciones escritas entregadas y explicadas","Distancias y duraciones según protocolo local","Hidratación oral abundante","Gestión de orina e higiene doméstica","Datos de contacto para preguntas"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-contamination","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Residuos & contaminación","intro":"Los residuos contaminados (jeringas, tubuladuras de aminoácidos, guantes, orina inicial) deben eliminarse según el circuito específico. Las superficies y los aseos del paciente deben ser controlados. Toda contaminación detectada se notifica y se traza.","bullets":["Contenedores dedicados para residuos contaminados","Descontaminación de superficies si es necesario","Control radiométrico de zonas de riesgo","Almacenamiento en decaimiento","Trazabilidad de los incidentes"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"escalade-incidents","icon":"📞","accent":"var(--red)","title":"Escalade & incidents","intro":"En caso de extravasación, de crisis carcinoide, de hiperpotasemia sintomática, de indisposición o de cualquier situación anormal, aplicar el procedimiento de escalada: aviso al médico nuclear, al radiofísico si contaminación. La documentación es sistemática.","bullets":["Procedimiento de extravasación accesible","Vigilancia de crisis carcinoide (NET secretores)","Número del médico nuclear visible","Aviso al radiofísico si contaminación","Documentación circunstanciada"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiopharmacien":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","profession":"Radiofarmacéutico","criteria":["Producto comercial listo para usar verificado","Recepción y control de conformidad","CC y liberación antes de la dispensación","Trazabilidad completa lote/paciente/actividad","Documentación y farmacovigilancia"],"warnings":[{"emoji":"📦","label":"Aprovisionamiento","text":"plazos y caducidad cortos"},{"emoji":"⚠️","label":"No conformidad","text":"aislar y notificar inmediatamente"},{"emoji":"☢️","label":"Manipulación","text":"radioprotección del operador"},{"emoji":"📋","label":"Documentación","text":"lote, paciente, actividad, operador"},{"emoji":"🗑️","label":"Decaimiento","text":"½-vida 6,65 días"}],"sections":[{"key":"commande-approvisionnement","icon":"📦","accent":"var(--blue)","title":"Pedido & aprovisionamiento","intro":"El pedido de ¹⁷⁷Lu-DOTATATE (Lutathera, producto comercial listo para usar) debe anticiparse según la planificación del paciente y coordinarse con la franja de entrega. La actividad solicitada se calcula al tiempo de referencia teniendo en cuenta el decaimiento.","bullets":["Prescripción nominal válida y trazada","Actividad solicitada al tiempo de referencia","Franja de entrega coordinada","Verificación de disponibilidad del proveedor","Documentación administrativa completa"],"sources":["EMA Lutathera Product Information"]},{"key":"reception-stockage","icon":"📥","accent":"var(--blue)","title":"Recepción & almacenamiento","intro":"En la recepción, controlar la integridad del paquete, la ausencia de contaminación externa, la conformidad del lote, la caducidad y la actividad al tiempo de referencia. El producto se almacena en zona blindada dedicada hasta su uso.","bullets":["Control de integridad y estanqueidad del envío","Medida de contaminación externa","Verificación lote, caducidad, actividad","Almacenamiento en celda blindada dedicada","Documentación de la recepción"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EMA Lutathera Product Information"]},{"key":"controle-qualite","icon":"✅","accent":"var(--green)","title":"Control de calidad & liberación","intro":"Lutathera siendo un producto comercial listo para usar, el control se centra en la actividad final en el activímetro, la integridad del contenedor, la concordancia con la prescripción y la documentación del lote. La liberación se documenta y se firma por el radiofarmacéutico antes de la dispensación.","bullets":["Medida de actividad final en el activímetro","Verificación visual del contenedor","Concordancia prescripción / dispensación","Documento de liberación firmado","Conformidad documental del lote"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"etiquetage-tracabilite","icon":"🏷️","accent":"var(--gold)","title":"Etiquetado & trazabilidad","intro":"Cada dispensación lleva una etiqueta nominal: identidad del paciente, número de lote, actividad final, hora de calibración, operador. La trazabilidad debe permitir rastrear todas las etapas en caso de farmacovigilancia.","bullets":["Etiqueta nominal paciente","Número de lote del radiofármaco","Actividad final y hora de calibración","Identidad del operador","Archivado duradero de los documentos"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-decroissance","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Residuos & decaimiento","intro":"Los viales vacíos, jeringas y consumibles contaminados deben almacenarse en zona de decaimiento (½-vida ¹⁷⁷Lu = 6,65 días, decaimiento práctico ~80 días) antes de su eliminación según la normativa. La gestión documentada es obligatoria y auditable.","bullets":["Contenedores blindados dedicados","Zona de decaimiento controlada","Medida radiométrica antes de la eliminación","Documentación del circuito de residuos","Respeto de la normativa local"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"non-conformites","icon":"⚠️","accent":"var(--red)","title":"No conformidades & farmacovigilancia","intro":"Toda no conformidad (retraso de entrega, defecto de producto, desviación de actividad, contaminación, incidente) debe aislarse, notificarse y trazarse. La farmacovigilancia contribuye a la seguridad del paciente y a las lecciones aprendidas.","bullets":["Aislar inmediatamente todo producto no conforme","Notificación interna sistemática","Información al proveedor si defecto","Farmacovigilancia por canales oficiales","Lecciones aprendidas documentadas"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiophysicien":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","profession":"Radiofísico","criteria":["Cálculo de actividad validado según protocolo","Seguimiento renal reforzado (nefroprotección)","Calibración de equipos al día","Dosimetría individual de los profesionales","Instalaciones conformes a las exigencias"],"warnings":[{"emoji":"💧","label":"Riñón","text":"dosis acumulada en 4 ciclos"},{"emoji":"🦴","label":"Médula","text":"vigilancia a largo plazo SMD"},{"emoji":"☢️","label":"Personal","text":"perfusiones largas 4-5h"},{"emoji":"🏥","label":"Instalaciones","text":"efluentes y ventilación"},{"emoji":"📋","label":"Incidentes","text":"notificación y reporting"}],"sections":[{"key":"dosimetrie-patient","icon":"📏","accent":"var(--blue)","title":"Dosimetría paciente & cálculo de actividad","intro":"Para el ¹⁷⁷Lu-DOTATATE, la administración se realiza con actividad estandarizada (4 × 7 400 MBq) con una dosimetría individual no obligatoria para el uso in-label. Una personalización sigue siendo posible y útil en ciertos casos (función renal límite, carga tumoral elevada, consideraciones dosimétricas renales acumuladas).","bullets":["Actividad estandarizada 7 400 MBq × 4 ciclos","Dosimetría individual no obligatoria","Personalización si fragilidad renal","Estimación de dosis acumulada en 4 ciclos","Documentación de las decisiones dosimétricas"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera EPAR"]},{"key":"organes-risque","icon":"🫘","accent":"var(--red)","title":"Órganos de riesgo (riñón++, médula)","intro":"Los principales órganos de riesgo son los riñones (protegidos por los aminoácidos) y la médula ósea. El seguimiento acumulado en 4 ciclos debe anticipar los efectos adversos tardíos (toxicidad renal, SMD/LMA). Las restricciones de órganos son discutidas y no estrictamente vinculantes.","bullets":["Riñones: protección por aminoácidos","Médula: correlación hematología / dosis","Seguimiento de aclaramiento renal a largo plazo","Vigilancia hematológica plurianual","Restricciones discutidas en equipo"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"mesures-post-therapie","icon":"📊","accent":"var(--orange)","title":"Medidas post-terapia","intro":"Tras la administración, la tasa de dosis a 1 m puede medirse para validar los criterios de alta y adaptar las instrucciones de radioprotección. Una imagen post-terapia (SPECT/CT) informa sobre la distribución del trazador y la dosimetría posible.","bullets":["Medida de la tasa de dosis a 1 m","Criterios de alta según normativa","Imagen post-terapia SPECT/CT opcional","Cinética del trazador si dosimetría","Adaptación de instrucciones al caso particular"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"calibration-equipements","icon":"⚙️","accent":"var(--blue)","title":"Calibración de los equipos","intro":"Los activímetros, sondas de contaminación y monitores de tasa de dosis deben calibrarse y verificarse según un calendario documentado. Los controles periódicos garantizan la fiabilidad de las medidas de actividad dispensada y de contaminación.","bullets":["Calibración activímetro trazable","Controles periódicos documentados","Verificación sondas y contaminómetros","Calibración según referencia aplicable","Documentación de las desviaciones detectadas"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-professionnels","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Radioprotección de los profesionales","intro":"Los principios ALARA se aplican: tiempo, distancia, blindaje. La especificidad del Lutathera es la duración de la exposición (perfusión 4-5h). Cada profesional expuesto lleva una dosimetría pasiva y operacional según su categoría, y utiliza los EPI adaptados.","bullets":["Principios ALARA: tiempo, distancia, blindaje","Especificidad: perfusión larga (4-5h)","Dosimetría pasiva y operacional","EPI: delantal plomado, guantes, gafas","Seguimiento médico (categoría A/B)"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"locaux-environnement","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Instalaciones & entorno","intro":"Las instalaciones deben respetar la zonificación normativa con ventilación adaptada, tratamiento de los efluentes (aseos del paciente en zona controlada), señalización clara. La gestión de la orina abundante de las primeras horas post-inyección requiere depósitos de decaimiento dimensionados.","bullets":["Zonificación normativa visible","Ventilación y filtración adecuadas","Depósitos de decaimiento dimensionados","Señalización conforme","Plan de actuación en caso de contaminación"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"incidents-reporting","icon":"📋","accent":"var(--red)","title":"Incidentes & reporting normativo","intro":"Todo incidente significativo (extravasación importante, contaminación, exposición anómala, desviación de actividad) debe analizarse, documentarse y notificarse a las autoridades competentes según la normativa nacional (CSN en España, equivalentes europeos).","bullets":["Clasificación del suceso significativo","Notificación al CSN o equivalente nacional","Análisis de causas documentado","Acciones correctivas y preventivas","Lecciones aprendidas compartidas en equipo"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]}},"I131-cancer":{"medecin-nucleaire":{"molecule":"¹³¹I cáncer tiroideo","profession":"Médico nuclear","criteria":["Confirmar histología diferenciada","Verificar estado post-tiroidectomía","Estratificación del riesgo ATA establecida","β-hCG negativo en mujer en edad fértil","Preparación del paciente respetada"],"warnings":[{"emoji":"🤰","label":"Embarazo","text":"β-hCG obligatoria antes del tto"},{"emoji":"💧","label":"Salivales","text":"sialoadenitis, sequedad bucal"},{"emoji":"🩸","label":"Hematología","text":"posible mielosupresión"},{"emoji":"🍴","label":"Dieta","text":"baja en yodo 1-2 semanas"},{"emoji":"⏱️","label":"Anticoncepción","text":"6-12 meses post-tratamiento"}],"sections":[{"key":"indications","icon":"🎯","accent":"var(--blue)","title":"Indicaciones & marco normativo","intro":"El yodo-131 se utiliza en adultos tras tiroidectomía total o casi total (según contexto) para cáncer tiroideo diferenciado (papilar o folicular) en función del riesgo de recidiva según la estratificación ATA: ablación de los restos, tratamiento adyuvante, tratamiento de enfermedad residual o metastásica. La indicación precisa se valida en CMD y según el protocolo local.","bullets":["Cáncer diferenciado tras tiroidectomía total o casi total","Estratificación del riesgo ATA establecida","Decisión CMD cáncer tiroideo","Según autorización y protocolo local","Información al paciente y consentimiento"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines","ESMO guidelines"]},{"key":"selection","icon":"👥","accent":"var(--blue)","title":"Selección clínica (ablación / adyuvante / metastásico)","intro":"Tres contextos clínicos distintos orientan la indicación y la actividad: ablación de los restos post-quirúrgicos (riesgo bajo), tratamiento adyuvante (riesgo intermedio), tratamiento de enfermedad residual o metastásica (riesgo alto). Cada contexto tiene sus propios objetivos y su propio seguimiento.","bullets":["Ablación de restos (riesgo bajo)","Adyuvante (riesgo intermedio)","Enfermedad residual / metastásica","Histología pT, pN, márgenes","CMD cáncer tiroideo"],"sources":["ATA 2015 guidelines","EANM 2022 DTC guideline"]},{"key":"imagerie-bilan","icon":"🔬","accent":"var(--orange)","title":"Imagen & análisis pretratamiento","intro":"Antes del tratamiento, la evaluación incluye la ecografía cervical (búsqueda de restos y adenopatías), la medición de la tiroglobulina (Tg) y los anticuerpos anti-Tg, la TSH (elevada por suspensión hormonal o rhTSH). Puede discutirse una gammagrafía diagnóstica de restos según los casos. β-hCG obligatoria en mujer en edad fértil.","bullets":["Ecografía cervical","Tg y anti-Tg séricos","TSH elevada (suspensión o rhTSH)","Gammagrafía diagnóstica si pertinente","β-hCG obligatoria"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"preparation-patient","icon":"📝","accent":"var(--gold)","title":"Preparación del paciente (dieta, suspensión T4 vs rhTSH)","intro":"La preparación comprende una dieta baja en yodo durante 1 a 2 semanas para favorecer la captación, y una elevación de la TSH ya sea por suspensión hormonal (interrupción de la T4 unas 4 semanas con o sin relevo de T3), ya sea por estimulación con rhTSH (Thyrogen) que evita el hipotiroidismo clínico. La elección depende del contexto, las comorbilidades y la disponibilidad.","bullets":["Dieta baja en yodo 1-2 semanas","Suspensión T4 (~4 sem) o rhTSH (Thyrogen)","Evitar contrastes yodados recientes","Anticoncepción en curso","Información detallada al paciente"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"prescription","icon":"📋","accent":"var(--gold)","title":"Prescripción & esquema terapéutico","intro":"La actividad se adapta a la indicación (ablación, adyuvante, enfermedad residual / metastásica), al protocolo local y a la estrategia clínica. La dosimetría individual puede estar indicada en ciertas situaciones (enfermedad metastásica, pacientes frágiles). Los órdenes de magnitud permanecen en el marco de la autorización y las recomendaciones.","bullets":["Actividad según indicación clínica","Protocolo local y estrategia CMD","Dosimetría si enfermedad metastásica","Adaptación a las comorbilidades","Validación de prescripción nominativa"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"hospitalisation-sortie","icon":"🏥","accent":"var(--orange)","title":"Hospitalización & criterios de alta","intro":"Según la actividad prescrita y la normativa local, el tratamiento puede requerir hospitalización en habitación plomada (generalmente para actividades elevadas) o realizarse en ambulatorio (para actividades bajas). Los criterios de alta se determinan por la medida de la tasa de dosis y la situación del paciente (entorno, transporte).","bullets":["Hospi vs ambulatorio según actividad","Habitación plomada si hospi","Duración de estancia según decaimiento","Criterios de alta (tasa de dosis)","Informe de alta e instrucciones"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"toxicites","icon":"🩸","accent":"var(--red)","title":"Vigilancia de las toxicidades","intro":"Las toxicidades esperadas incluyen sialoadenitis (glándulas salivales++), hipogeusia / ageusia transitorias, náuseas, mielosupresión (rara con actividades estándar), y en algunos pacientes un riesgo gonadal. Existe un riesgo raro de segundo cáncer, dependiente de la actividad acumulada y del contexto, y debe ser objeto de información al paciente.","bullets":["Sialoadenitis y sequedad bucal","Hipogeusia / ageusia transitorias","Náuseas (raras)","Riesgo gonadal (fertilidad)","Riesgo raro de segundo cáncer (según actividad acumulada)"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"suivi","icon":"📊","accent":"var(--green)","title":"Seguimiento post-tratamiento","intro":"El seguimiento incluye la gammagrafía post-terapéutica (cuerpo entero, a menudo entre D3-D10 según el protocolo local) que aporta una información diagnóstica valiosa, la determinación de la tiroglobulina (y anti-Tg), la ecografía cervical y, en caso de elevación de Tg, la imagen complementaria (PET-FDG según contexto).","bullets":["Gammagrafía post-terapéutica según protocolo (a menudo D3-D10)","Tg y anti-Tg a intervalos definidos","Ecografía cervical de seguimiento","PET-FDG si Tg elevada e imagen negativa","Seguimiento a largo plazo según ATA"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"contre-indications","icon":"⛔","accent":"var(--red)","title":"Contraindicaciones & vigilancia","intro":"El embarazo es una contraindicación absoluta (β-hCG obligatoria). La lactancia debe interrumpirse. Una exposición reciente a un contraste yodado o una dieta no respetada compromete la eficacia. La anticoncepción tras el tratamiento (duración 6 a 12 meses según las recomendaciones) debe adaptarse al sexo del paciente y a las recomendaciones locales.","bullets":["Embarazo (β-hCG obligatoria)","Lactancia (a interrumpir)","Contrastes yodados recientes","Dieta de yodo no respetada","Anticoncepción post-tto según sexo y recomendaciones locales"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]}]},"merm":{"molecule":"¹³¹I cáncer tiroideo","profession":"TSID / técnico","criteria":["Habitación plomada verificada si hospi","Verificación de la preparación del paciente (dieta, suspensión)","β-hCG verificada en el expediente","Administración oral trazada","Instrucciones de radioprotección prolongadas entregadas"],"warnings":[{"emoji":"🤰","label":"Embarazo","text":"verificar β-hCG en el expediente"},{"emoji":"🍴","label":"Dieta","text":"controlar el cumplimiento"},{"emoji":"☢️","label":"Contaminación","text":"efluentes y ropa"},{"emoji":"🤢","label":"Vómito","text":"riesgo post-administración"},{"emoji":"📞","label":"Escalada","text":"llamar al médico si incidente"}],"sections":[{"key":"preparation-chambre","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Preparación de la habitación plomada","intro":"Para actividades elevadas que requieren hospitalización, verificar la conformidad de la habitación plomada: blindajes móviles, aseos específicos con depósito de decaimiento, ventilación, televisión/conexión paciente, señalización, material de un solo uso. El circuito de residuos debe anticiparse.","bullets":["Verificación de habitación y blindajes","Aseos específicos / depósito de decaimiento","Material de un solo uso preparado","Señalización de zona controlada","Circuito de residuos operativo"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EANM 2022 DTC guideline"]},{"key":"accueil-administration","icon":"💊","accent":"var(--blue)","title":"Acogida del paciente & administración oral","intro":"Verificar el cumplimiento de la dieta baja en yodo, de la suspensión hormonal o de la inyección de rhTSH, y la presencia del resultado β-hCG. La administración se realiza por vía oral (cápsula o solución) con un vaso de agua, bajo vigilancia directa. La trazabilidad de la ingestión se documenta. Vigilar la ausencia de vómito en las horas siguientes.","bullets":["Verificación de la preparación del paciente","β-hCG presente en el expediente","Administración oral supervisada","Trazabilidad de actividad, lote, hora","Vigilancia de vómito post-administración"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-patient","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Radioprotección paciente & entorno","intro":"Las instrucciones de radioprotección son prolongadas (varios días a semanas) dada la vida media larga y la eliminación prolongada. Distancias a respetar (niños, embarazadas), duraciones de aislamiento, higiene, uso separado de los aseos si es posible. Las instrucciones escritas deben adaptarse al caso individual.","bullets":["Instrucciones escritas adaptadas","Distancias con niños y embarazadas","Duraciones de aislamiento prolongadas","Higiene doméstica reforzada","Datos de contacto"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-contamination","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Residuos & contaminación (efluentes++)","intro":"La orina y las heces son muy radiactivas los primeros días y constituyen la principal fuente de contaminación. La ropa, la vajilla, los materiales usados se gestionan según el protocolo local. El control radiométrico de las zonas de riesgo es sistemático. Toda contaminación se documenta.","bullets":["Orina/heces muy radiactivas D0-D3","Gestión de ropa y vajilla","Contenedores de residuos específicos","Control radiométrico sistemático","Documentación de los incidentes"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EANM 2022 DTC guideline"]},{"key":"sortie-domicile","icon":"🚪","accent":"var(--green)","title":"Alta hospitalaria & instrucciones para el domicilio","intro":"El alta se autoriza tras la medida de la tasa de dosis a 1 m y el cumplimiento de los criterios normativos. Se entrega un informe de alta con las instrucciones adaptadas al domicilio, los datos de contacto, las citas de seguimiento (gammagrafía post-terapéutica, biología, consulta).","bullets":["Medida de tasa de dosis a 1 m","Informe de alta entregado","Instrucciones domiciliarias adaptadas","Cita de gammagrafía post-terapéutica","Datos de contacto"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"escalade-incidents","icon":"📞","accent":"var(--red)","title":"Escalada & incidentes","intro":"En caso de vómito post-administración (potencial contaminación masiva), de contaminación de zona, de malestar del paciente o de cualquier situación anormal, aplicar el procedimiento de escalada. La gestión inmediata debe limitar la dispersión y proteger al personal.","bullets":["Vómito post-administración","Procedimiento de descontaminación","Llamada al médico nuclear","Aviso al radiofísico si contaminación","Documentación circunstanciada"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiopharmacien":{"molecule":"¹³¹I cáncer tiroideo","profession":"Radiofarmacéutico","criteria":["Forma galénica adaptada (cápsula o solución)","Recepción y control de conformidad","CC y liberación antes de la dispensación","Trazabilidad completa","Documentación y farmacovigilancia"],"warnings":[{"emoji":"💊","label":"Galénica","text":"cápsula vs solución según protocolo"},{"emoji":"📦","label":"Aprovisionamiento","text":"vida media ¹³¹I = 8 días"},{"emoji":"☢️","label":"Manipulación","text":"blindaje adaptado, EPI"},{"emoji":"📋","label":"Documentación","text":"lote, paciente, actividad, operador"},{"emoji":"🗑️","label":"Decaimiento","text":"varios meses según actividad"}],"sections":[{"key":"commande","icon":"📦","accent":"var(--blue)","title":"Pedido & aprovisionamiento","intro":"El pedido de yodo-131 (cápsula o solución según protocolo y actividad) debe anticiparse según el calendario del paciente y coordinarse con la franja de entrega. La actividad solicitada se calcula al tiempo de referencia teniendo en cuenta el decaimiento (vida media 8 días).","bullets":["Prescripción nominativa válida","Forma galénica (cápsula o solución)","Actividad al tiempo de referencia","Franja de entrega coordinada","Documentación administrativa"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"reception-stockage","icon":"📥","accent":"var(--blue)","title":"Recepción & almacenamiento","intro":"En la recepción, controlar la integridad del paquete, la ausencia de contaminación externa, la conformidad del lote, la caducidad y la actividad al tiempo de referencia. El almacenamiento se realiza en celda blindada específica, adaptada a la forma galénica (cápsula o solución).","bullets":["Control de integridad del paquete","Medida de contaminación externa","Verificación lote, caducidad, actividad","Almacenamiento blindado específico","Documentación de la recepción"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"preparation-dispensation","icon":"💊","accent":"var(--purple)","title":"Preparación / dispensación (cápsulas vs solución)","intro":"La cápsula está generalmente lista para usar y solo requiere control y etiquetado. La solución puede requerir un fraccionamiento con medida de actividad final en el activímetro. Toda manipulación se realiza en zona blindada con EPI adaptados.","bullets":["Cápsula: lista para usar","Solución: fraccionamiento posible","Manipulación en zona blindada","EPI: delantal plomado, guantes","Medida de actividad final"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"controle-qualite","icon":"✅","accent":"var(--green)","title":"Control de calidad & liberación","intro":"Antes de la dispensación, medida de actividad final en el activímetro, verificación visual del envase, concordancia con la prescripción. La liberación se documenta y firma por el radiofarmacéutico. La conformidad documental del lote se conserva.","bullets":["Medida de actividad en el activímetro","Verificación visual del envase","Concordancia prescripción / dispensación","Documento de liberación firmado","Conformidad documental del lote"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"etiquetage","icon":"🏷️","accent":"var(--gold)","title":"Etiquetado & trazabilidad","intro":"Cada dispensación lleva una etiqueta nominativa: identidad del paciente, número de lote, actividad final, hora de calibración, operador. La trazabilidad debe permitir reconstruir todas las etapas en caso de farmacovigilancia o control.","bullets":["Etiqueta nominal paciente","Número de lote","Actividad final y hora de calibración","Identidad del operador","Archivo duradero"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-decroissance","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Residuos & decaimiento","intro":"Los viales vacíos, jeringas, consumibles contaminados deben almacenarse en zona de decaimiento varios meses (vida media 8 días, decaimiento práctico ~3 meses para alcanzar los umbrales normativos). La gestión documentada de los residuos es obligatoria y auditable.","bullets":["Contenedores blindados dedicados","Zona de decaimiento controlada","Almacenamiento ~3 meses según actividad","Medida radiométrica antes de la eliminación","Documentación del circuito de residuos"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiophysicien":{"molecule":"¹³¹I cáncer tiroideo","profession":"Radiofísico","criteria":["Cálculo de actividad según método (fija o dosimetría)","Órganos de riesgo evaluados (salivales++)","Criterios de alta validados","Efluentes y depósitos gestionados","Instalaciones conformes (habitación plomada)"],"warnings":[{"emoji":"💧","label":"Salivales","text":"órgano crítico I131"},{"emoji":"🚪","label":"Alta","text":"tasa de dosis a 1 m"},{"emoji":"🛢️","label":"Efluentes","text":"depósitos de decaimiento"},{"emoji":"☢️","label":"Personal","text":"habitación, gestión de ropa"},{"emoji":"📋","label":"Incidentes","text":"notificación al CSN"}],"sections":[{"key":"dosimetrie-patient","icon":"📏","accent":"var(--blue)","title":"Dosimetría paciente & cálculo de actividad","intro":"Para el ¹³¹I cáncer, son posibles varios enfoques: actividad empírica fija (ablación, algunos adyuvantes), dosimetría individual lesional o por restricción de órgano (enfermedad metastásica, método Maxon/Benua). La elección depende de la indicación, del contexto clínico y del protocolo local.","bullets":["Actividad empírica según indicación","Dosimetría individual si metastásico","Método de dosis a la sangre o lesional","Adaptación a las comorbilidades","Documentación de las elecciones"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"organes-risque","icon":"🫘","accent":"var(--red)","title":"Órganos de riesgo (salivales++, médula, gónadas)","intro":"Los principales órganos de riesgo son las glándulas salivales (sialoadenitis, hiposialia crónica), la médula ósea (restricción clásica de 2 Gy a la sangre en dosis única), las gónadas (fertilidad) y las vías lacrimales. Las restricciones siguen siendo discutidas y adaptadas al contexto.","bullets":["Glándulas salivales: sialoadenitis","Médula: dosis a la sangre (ref. 2 Gy)","Gónadas y fertilidad","Vías lacrimales","Restricciones discutidas en equipo"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline"]},{"key":"criteres-sortie","icon":"🚪","accent":"var(--orange)","title":"Criterios de alta & tasa de dosis","intro":"Los criterios de alta se basan en la medida de la tasa de dosis a 1 metro del paciente. Los umbrales normativos varían según los países (ES, FR, BE, otros países UE) y según la situación del paciente (entorno con niños o embarazadas, transporte). Se entrega un informe de alta.","bullets":["Medida de tasa de dosis a 1 m","Umbrales normativos variables (países)","Adaptación a la situación del entorno","Informe de alta normativo","Trazabilidad de la medida"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"effluents-cuves","icon":"🛢️","accent":"var(--red)","title":"Efluentes & depósitos de decaimiento","intro":"Los depósitos de decaimiento dedicados al ¹³¹I son esenciales: recogen los efluentes urinarios de los pacientes hospitalizados. La gestión implica el seguimiento de la actividad en los depósitos, el respeto de los umbrales de vertido y una trazabilidad normativa estricta (informes periódicos).","bullets":["Depósitos específicos dimensionados","Seguimiento de la actividad en los depósitos","Umbrales de vertido respetados","Trazabilidad normativa","Informes periódicos a las autoridades"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"calibration","icon":"⚙️","accent":"var(--blue)","title":"Calibración de los equipos","intro":"Los activímetros, sondas de contaminación y radiámetros deben calibrarse y verificarse según un calendario documentado. La especificidad del ¹³¹I (alta energía gamma) impone controles adaptados a los instrumentos utilizados en zona y en habitación.","bullets":["Calibración activímetro trazable","Sondas de contaminación","Radiámetros adaptados al gamma I131","Controles periódicos documentados","Documentación de las derivas"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-pro","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Radioprotección de los profesionales","intro":"Los principios ALARA se aplican con especial atención a la gestión de la habitación plomada (entradas limitadas, duración de los cuidados, gestión de la ropa y de los efluentes). La dosimetría individual pasiva y operacional es esencial para el personal expuesto.","bullets":["ALARA: tiempo, distancia, blindaje","Gestión de entradas a la habitación plomada","Dosimetría pasiva y operacional","EPI adaptados (delantal, guantes)","Seguimiento médico (categoría A/B)"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"locaux-chambre","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Instalaciones & entorno (habitación plomada)","intro":"La habitación plomada debe respetar las exigencias normativas: blindaje adaptado a las actividades administradas, ventilación y filtración, aseos específicos con depósito de decaimiento, señalización, plan de intervención en caso de contaminación o de urgencia del paciente. Los controles periódicos están documentados.","bullets":["Blindaje adaptado a las actividades","Ventilación y filtración","Aseos específicos / depósito de decaimiento","Señalización y zonificación","Plan de intervención de urgencia"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"incidents-reporting","icon":"📋","accent":"var(--red)","title":"Incidentes & notificación normativa","intro":"Todo incidente significativo (contaminación, vómito post-administración, exposición anormal, desviación de actividad, evento significativo) debe analizarse, documentarse y notificarse a las autoridades competentes (CSN en España, equivalentes nacionales). Las acciones correctivas son trazadas.","bullets":["Clasificación de evento significativo","Notificación al CSN o equivalente","Análisis de causas documentado","Acciones correctivas y preventivas","Lecciones aprendidas"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]}},"I131-hyper":{"medecin-nucleaire":{"molecule":"¹³¹I hipertiroidismo","profession":"Médico nuclear","criteria":["Identificar la etiología (Graves, BMNT, adenoma)","β-hCG negativo en mujer en edad fértil","Suspensión anticipada de antitiroideos (ATS)","Preparación del paciente respetada","Información al paciente y consentimiento"],"warnings":[{"emoji":"🤰","label":"Embarazo","text":"contraindicación absoluta"},{"emoji":"👁️","label":"Orbitopatía","text":"vigilancia Graves"},{"emoji":"💊","label":"ATS","text":"suspender 3-5 días antes"},{"emoji":"🍴","label":"Dieta","text":"baja en yodo"},{"emoji":"⏱️","label":"Hipotiroidismo","text":"frecuente post-tratamiento"}],"sections":[{"key":"indications","icon":"🎯","accent":"var(--blue)","title":"Indicaciones & marco normativo","intro":"El yodo-131 es una opción terapéutica para los hipertiroidismos persistentes o recidivantes, en caso de intolerancia o de contraindicación a los antitiroideos, o como elección inicial según preferencia del paciente. Deben discutirse las alternativas quirúrgicas. La decisión es compartida e individualizada según la etiología y el contexto.","bullets":["Hipertiroidismo persistente / recidiva","Intolerancia o fracaso de los ATS","Elección del paciente y alternativas discutidas","Según autorización local","Información y consentimiento"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"etiologie","icon":"🔬","accent":"var(--blue)","title":"Selección por etiología (Graves, BMNT, adenoma)","intro":"Tres etiologías principales orientan la evaluación y las modalidades: enfermedad de Graves (autoinmune, hipercaptación difusa, anti-TSI positivos), bocio multinodular tóxico (hipercaptación nodular, extensión variable), adenoma tóxico (nódulo único hipercaptante). La imagen (gammagrafía o ecografía según disponibilidad) y los anticuerpos permiten la caracterización.","bullets":["Enfermedad de Graves (autoinmune, anti-TSI+)","Bocio multinodular tóxico (BMNT)","Adenoma tóxico (nódulo único)","Gammagrafía o ecografía","Anticuerpos anti-TSI / anti-TPO"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"bilan-pre","icon":"🧪","accent":"var(--blue)","title":"Evaluación pretratamiento","intro":"La evaluación comprende los análisis hormonales (TSH, T4L, T3L), los anticuerpos (anti-TSI++, anti-TPO), la imagen tiroidea (gammagrafía con medida de captación y/o ecografía con volumen), la β-hCG en mujer en edad fértil. La evaluación cardiológica puede estar indicada en pacientes de riesgo.","bullets":["TSH, T4L, T3L","Anti-TSI, anti-TPO","Gammagrafía ± ecografía (volumen)","β-hCG obligatoria","Evaluación cardíaca si en riesgo"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"preparation","icon":"📝","accent":"var(--gold)","title":"Preparación del paciente (suspensión ATS, dieta)","intro":"Se recomienda la suspensión de los antitiroideos (ATS) antes del tratamiento para favorecer la captación del yodo-131. La duración de la suspensión varía según la molécula (metimazol/carbimazol, PTU), el contexto clínico, el riesgo de rebote y la opinión endocrinológica. Una dieta baja en yodo puede ser útil según el contexto (menos central que en cáncer tiroideo). Los β-bloqueantes pueden mantenerse.","bullets":["Suspensión ATS según molécula y protocolo local","Opinión endocrinológica conjunta","Dieta baja en yodo según contexto","β-bloqueantes mantenidos si es necesario","Información detallada al paciente"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"choix-therapeutique","icon":"📋","accent":"var(--gold)","title":"Elección terapéutica & estrategia clínica","intro":"La elección de la estrategia (objetivo eutiroidismo vs hipotiroidismo dirigido), la planificación del seguimiento (TSH, T4L a 6 semanas, 3 meses, 6 meses) y la anticipación del tratamiento sustitutivo se definen antes de la administración. El cálculo de actividad propiamente dicho corresponde al radiofísico según los métodos disponibles (fijo, por gramo, dosimetría individual).","bullets":["Objetivo: eutiroidismo vs hipotiroidismo","Planificación del seguimiento","Anticipación del tratamiento sustitutivo","Información sobre evolución esperada","Cálculo de actividad confiado al radiofísico"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"suivi-toxicites","icon":"📊","accent":"var(--green)","title":"Seguimiento & vigilancia de toxicidades","intro":"El seguimiento incluye el control de las hormonas tiroideas (TSH, T4L) a 6 semanas, 3 meses y 6 meses. El hipotiroidismo post-tratamiento es frecuente (objetivo buscado a menudo en la enfermedad de Graves) y requiere un tratamiento sustitutivo. Se presta especial atención a la orbitopatía Graves que puede agravarse, a la sialoadenitis moderada y al riesgo de tiroiditis por radiación.","bullets":["TSH/T4L a 6 sem, 3 meses, 6 meses","Hipotiroidismo post-tto frecuente","Tratamiento sustitutivo anticipado","Vigilancia orbitopatía Graves","Sialoadenitis y tiroiditis por radiación posibles"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"contre-indications","icon":"⛔","accent":"var(--red)","title":"Contraindicaciones & vigilancia","intro":"El embarazo y la lactancia son contraindicaciones absolutas (β-hCG obligatoria). La orbitopatía Graves activa, moderada a grave, requiere una opinión endocrino-oftalmológica conjunta antes del tratamiento: la radioyodoterapia puede agravarla, y debe discutirse una corticoterapia preventiva o una elección terapéutica alternativa. Una dieta yodada no respetada o contrastes recientes comprometen la eficacia.","bullets":["Embarazo / lactancia","Orbitopatía activa moderada a grave: opinión especializada","Corticoterapia preventiva a discutir","Contrastes yodados recientes","Anticoncepción post-tto según recomendaciones locales"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]}]},"merm":{"molecule":"¹³¹I hipertiroidismo","profession":"TSID / técnico","criteria":["Verificación de la preparación del paciente (ATS, dieta)","β-hCG verificada en el expediente","Administración oral trazada","Instrucciones de radioprotección entregadas"],"warnings":[{"emoji":"🤰","label":"Embarazo","text":"verificar β-hCG"},{"emoji":"💊","label":"ATS","text":"suspender 3-5 días antes"},{"emoji":"☢️","label":"Contaminación","text":"primeros días"},{"emoji":"📞","label":"Escalada","text":"llamar al médico si incidente"}],"sections":[{"key":"preparation-salle","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Preparación de la sala & circuito (a menudo ambulatorio)","intro":"Como las actividades utilizadas en hipertiroidismo son generalmente más bajas que en cáncer, el tratamiento se realiza a menudo en ambulatorio. La sala debe estar preparada para una administración oral breve: material de un solo uso, blindaje, señalización. Para actividades más elevadas (BMNT voluminoso por ejemplo), puede ser necesaria una hospitalización según la normativa local.","bullets":["A menudo ambulatorio (actividades más bajas)","Material de un solo uso preparado","Blindaje y señalización","Hospitalización si actividad elevada","Circuito de residuos operativo"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"accueil-administration","icon":"💊","accent":"var(--blue)","title":"Acogida del paciente & administración oral","intro":"Verificar la suspensión de los ATS (3-5 días antes), el cumplimiento de la dieta, la β-hCG en el expediente y el consentimiento. La administración oral (cápsula la mayoría de las veces) se realiza con un vaso de agua, bajo vigilancia directa. La ingestión se traza. Vigilar la ausencia de vómito en las horas siguientes.","bullets":["Verificación de suspensión ATS y dieta","β-hCG presente en el expediente","Administración oral supervisada","Trazabilidad de actividad, lote, hora","Vigilancia de vómito post-admin"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-patient","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Radioprotección paciente & entorno","intro":"Las instrucciones de radioprotección se adaptan a las actividades más bajas que en cáncer tiroideo (duración de aislamiento generalmente más corta, pero variable según la actividad prescrita). Las distancias con niños y embarazadas se precisan, las duraciones se calculan por el radiofísico según la normativa local. Los residuos y la gestión de los efluentes en el domicilio también se cubren en estas instrucciones (orina de los primeros días más activa, higiene doméstica reforzada).","bullets":["Instrucciones escritas adaptadas a la actividad","Distancias con niños / embarazadas","Duraciones de aislamiento según protocolo","Higiene y gestión de orina en el domicilio","Datos de contacto"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"sortie-domicile","icon":"🚪","accent":"var(--green)","title":"Alta & instrucciones domiciliarias","intro":"En ambulatorio, el alta se valida tras la entrega del informe de alta y las instrucciones adaptadas. En hospitalización, el alta está condicionada por la medida de la tasa de dosis a 1 m. Las citas de seguimiento (TSH, T4L a 6 semanas) se planifican. En caso de incidente (vómito, contaminación), aplicar el procedimiento de escalada.","bullets":["Informe de alta entregado","Medida de tasa de dosis si hospi","Instrucciones adaptadas entregadas","Citas de seguimiento planificadas","Procedimiento de escalada en caso de incidente"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiopharmacien":{"molecule":"¹³¹I hipertiroidismo","profession":"Radiofarmacéutico","criteria":["Cápsula la mayoría de las veces (actividad baja)","Recepción y control de conformidad","CC y liberación","Trazabilidad completa"],"warnings":[{"emoji":"💊","label":"Galénica","text":"cápsula principalmente"},{"emoji":"📦","label":"Aprovisionamiento","text":"vida media 8 días"},{"emoji":"☢️","label":"Manipulación","text":"radioprotección del operador"},{"emoji":"📋","label":"Documentación","text":"lote, paciente, actividad"}],"sections":[{"key":"commande","icon":"📦","accent":"var(--blue)","title":"Pedido & aprovisionamiento","intro":"El pedido de yodo-131 (cápsula principalmente para el hipertiroidismo, actividades más bajas que en cáncer) debe anticiparse según el calendario del paciente. La actividad solicitada se calcula al tiempo de referencia teniendo en cuenta el decaimiento.","bullets":["Prescripción nominativa válida","Cápsula (la mayoría de las veces)","Actividad al tiempo de referencia","Franja de entrega coordinada","Documentación administrativa"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"reception-stockage","icon":"📥","accent":"var(--blue)","title":"Recepción & almacenamiento","intro":"En la recepción, controlar la integridad del paquete, la ausencia de contaminación, la conformidad del lote, la caducidad y la actividad al tiempo de referencia. El almacenamiento se realiza en celda blindada específica, adaptada a la actividad (generalmente más baja que en cáncer tiroideo).","bullets":["Control de integridad del paquete","Medida de contaminación externa","Verificación lote, caducidad, actividad","Almacenamiento blindado específico","Documentación de la recepción"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"preparation-cq","icon":"💊","accent":"var(--purple)","title":"Preparación, control de calidad & liberación","intro":"Como la cápsula está lista para usar, la preparación se limita al control final (actividad en el activímetro, integridad), al etiquetado y a la liberación firmada. La manipulación es breve pero debe respetar los principios de radioprotección (manipulación blindada, EPI).","bullets":["Cápsula lista para usar","Medida de actividad final en el activímetro","Verificación visual","Manipulación blindada breve","Liberación firmada"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"etiquetage-dechets","icon":"🏷️","accent":"var(--gold)","title":"Etiquetado, trazabilidad & residuos","intro":"Cada dispensación lleva una etiqueta nominativa (identidad paciente, lote, actividad, hora, operador). La trazabilidad debe permitir reconstruir todas las etapas. Los residuos contaminados (viales, consumibles) se almacenan en zona de decaimiento antes de la eliminación según la normativa (vida media 8 días).","bullets":["Etiqueta nominal paciente","Número de lote y actividad final","Identidad del operador","Archivo duradero","Residuos en decaimiento controlado"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiophysicien":{"molecule":"¹³¹I hipertiroidismo","profession":"Radiofísico","criteria":["Cálculo de actividad según método elegido","Criterios ambulatorio vs hospitalización","Seguimiento tiroideo post-tratamiento","Dosimetría de profesionales adaptada","Instalaciones conformes (según actividad)"],"warnings":[{"emoji":"📏","label":"Cálculo","text":"3 métodos: fijo / por gramo / dosimetría"},{"emoji":"🚪","label":"Alta","text":"criterios según actividad"},{"emoji":"☢️","label":"Personal","text":"ALARA"},{"emoji":"🏥","label":"Instalaciones","text":"efluentes adaptados"},{"emoji":"📋","label":"Incidentes","text":"notificación al CSN"}],"sections":[{"key":"dosimetrie-calcul","icon":"📏","accent":"var(--blue)","title":"Dosimetría & cálculo de actividad","intro":"Para el hipertiroidismo, coexisten tres métodos de cálculo de actividad según el protocolo y la etiología: actividad empírica fija (simple, reproducible), actividad por gramo de tejido diana (basada en el volumen tiroideo en la eco), dosimetría individual basada en la captación y la cinética. La elección depende del protocolo local, de la etiología y de los medios disponibles.","bullets":["3 métodos: fijo / por gramo / dosimetría","Adaptación según etiología","Actividad más baja que en cáncer","Documentación del método elegido","Coherencia con la estrategia clínica"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"organes-risque","icon":"🫘","accent":"var(--red)","title":"Diana tiroidea & órganos sensibles","intro":"La tiroides residual es la diana terapéutica (hipotiroidismo dirigido en Graves, más modulada en BMNT) — no es por tanto un órgano de riesgo en sentido estricto. Los órganos sensibles a vigilar incluyen las glándulas salivales (afectación moderada con las actividades utilizadas), las gónadas (riesgo muy bajo con las actividades habituales) y la médula (afectación rara). La orbitopatía Graves es una vigilancia clínica conjunta con el oftalmólogo.","bullets":["Tiroides residual = diana terapéutica","Glándulas salivales: afectación moderada","Gónadas: riesgo muy bajo","Médula: raramente afectada","Orbitopatía: vigilancia clínica conjunta"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline"]},{"key":"criteres-sortie","icon":"🚪","accent":"var(--orange)","title":"Criterios ambulatorio vs hospitalización","intro":"Los criterios de ambulatorio vs hospitalización se basan en la actividad prescrita, los umbrales normativos de tasa de dosis (variables según los países) y la situación del paciente (entorno con niños o mujeres embarazadas, transporte, autonomía). En caso de hospitalización, la medida de la tasa de dosis a 1 m valida el alta.","bullets":["Umbrales de tasa de dosis normativos","Situación del paciente (entorno, transporte)","Hospitalización si actividad elevada","Medida de tasa de dosis al alta","Informe de alta normativo"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"calibration","icon":"⚙️","accent":"var(--blue)","title":"Calibración de los equipos","intro":"Los activímetros, sondas de contaminación y radiámetros deben calibrarse según un calendario documentado. Los controles periódicos son esenciales para la fiabilidad de las medidas de actividad dispensada y de tasa de dosis al alta.","bullets":["Calibración activímetro trazable","Sondas de contaminación","Radiámetros para medida de alta","Controles periódicos documentados","Documentación de las derivas"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-pro-incidents","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Radioprotección de profesionales, instalaciones & incidentes","intro":"Los principios ALARA se aplican (tiempo, distancia, blindaje) con medios adaptados a la actividad (a menudo más baja que en cáncer). La gestión de los efluentes y de la ropa está calibrada según el volumen de actividad. Todo incidente significativo (contaminación, exposición anormal, vómito post-administración, desviación de actividad) debe ser analizado y notificado a las autoridades competentes (CSN o equivalente).","bullets":["ALARA: tiempo, distancia, blindaje","EPI y dosimetría individual","Instalaciones y efluentes adaptados","Notificación de incidentes (CSN)","Lecciones aprendidas"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]}}}},"trials":[{"name":"AAA817 PSMA alpha","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"225Ac","agent":"²²⁵Ac-PSMA-617 (AAA817) + ARPI","indication":"mCRPC · terapia alfa","countries":["Alemania","España","Francia","Italia","Suiza"],"nct":"NCT06780670","ctis":"","sponsor":"Novartis","ctgov":true,"status":"reclutando","comment":"Ensayo AAA817 alfa-PSMA · post-Lu-PSMA, mCRPC PSMA+ fase II/III · centros multi-UE."},{"name":"BET-PSMA-121","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"177Lu","agent":"¹⁷⁷Lu-rhPSMA-10.1","indication":"mCRPC · nouveau ligand 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que se une con alta afinidad al Prostate-Specific Membrane Antigen, una proteína transmembrana sobreexpresada en el 90 % de las células de cáncer de próstata metastásico. El ligando quelado con lutecio-177 (emisor β⁻ puro, vida media 6,7 días, alcance tisular 1,7 mm) administra irradiación localizada a las células tumorales que expresan PSMA, preservando relativamente los tejidos sanos.</p>\n      </div>\n\n      <div class=\"mech-flow\">\n        <div class=\"mech-step\">\n          <div class=\"mech-step-icon\">🎯</div>\n          <div class=\"mech-step-title\">Unión al PSMA</div>\n          <div class=\"mech-step-desc\">PSMA-617 reconoce la diana expresada en la superficie de las células tumorales</div>\n        </div>\n        <div class=\"mech-arrow\">→</div>\n        <div class=\"mech-step\">\n          <div class=\"mech-step-icon\">⚛️</div>\n          <div class=\"mech-step-title\">Internalización</div>\n          <div class=\"mech-step-desc\">El complejo ligando-PSMA se endocita en la célula</div>\n        </div>\n        <div class=\"mech-arrow\">→</div>\n        <div class=\"mech-step\">\n          <div class=\"mech-step-icon\">☢️</div>\n          <div class=\"mech-step-title\">Emisión β⁻</div>\n          <div class=\"mech-step-desc\">El ¹⁷⁷Lu emite electrones de corto alcance (1,7 mm)</div>\n        </div>\n        <div class=\"mech-arrow\">→</div>\n        <div class=\"mech-step\">\n          <div class=\"mech-step-icon\">💥</div>\n          <div class=\"mech-step-title\">Daño del ADN</div>\n          <div class=\"mech-step-desc\">Roturas de doble cadena letales para las células tumorales</div>\n        </div>\n      </div>\n    </section>\n\n    <!-- INDICATIONS -->\n    <section class=\"section\">\n      <div class=\"section-eyebrow\">— Indicaciones</div>\n      <h2 class=\"section-title\">Aprobadas y en desarrollo</h2>\n      <div class=\"ind-grid\">\n        <div class=\"ind-card approved\">\n          <span class=\"ind-status approved\">✓ Aprobado por la EMA</span>\n          <h3 class=\"ind-title\">mCRPC post-taxano</h3>\n          <p class=\"ind-desc\">Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración tras quimioterapia con taxano, PSMA-positivo en la imagen [⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11 o [¹⁸F]F-PSMA. Base del estudio VISION (2021).</p>\n        </div>\n        <div class=\"ind-card investigational\">\n          <span class=\"ind-status investigational\">⏳ Fase 3</span>\n          <h3 class=\"ind-title\">mCRPC pre-taxano (PSMAfore)</h3>\n          <p class=\"ind-desc\">Extensión a la línea pre-taxano comparada con una terapia hormonal de cambio. CTIS 2023-507772-50-00 · 6 países de la UE reclutando.</p>\n        </div>\n        <div class=\"ind-card investigational\">\n          <span class=\"ind-status investigational\">⏳ Fase 2</span>\n          <h3 class=\"ind-title\">Cáncer de próstata oligometastásico</h3>\n          <p class=\"ind-desc\">Enfermedad hormonosensible con baja carga metastásica, ensayo en curso en los Países Bajos (NCT04443062). Estrategia de tratamiento precoz intensificado.</p>\n        </div>\n        <div class=\"ind-card investigational\">\n          <span class=\"ind-status investigational\">⏳ Estudios</span>\n          <h3 class=\"ind-title\">Combinaciones (β + α, +PARP)</h3>\n          <p class=\"ind-desc\">El estudio DUET (Países Bajos) combina ¹⁷⁷Lu-PSMA + ²²³Ra-dicloruro. Otros ensayos exploran combinaciones con inhibidores PARP.</p>\n        </div>\n      </div>\n    </section>\n\n    <!-- TRIALS -->\n    <section class=\"section\">\n      <div class=\"section-eyebrow\">— Ensayos clínicos activos en la UE</div>\n      <h2 class=\"section-title\">Ensayos clínicos PSMA activos en Europa</h2>\n      <div class=\"trials-list\">\n        <div class=\"trial-row\">\n          <div>\n            <div class=\"trial-name\">PSMAfore</div>\n            <div class=\"trial-id\">CTIS 2023-507772-50-00 · NCT04689828</div>\n          </div>\n          <span class=\"trial-flags\">🇫🇷 🇪🇸 🇮🇹 🇩🇪 🇧🇪 🇳🇱</span>\n        </div>\n        <div class=\"trial-row\">\n          <div>\n            <div class=\"trial-name\">RADIODOSE</div>\n            <div class=\"trial-id\">CTIS 2024-512338-13-00 · NCT06531499</div>\n          </div>\n          <span class=\"trial-flags\">🇩🇪 🇳🇱 🇪🇸 🇨🇭</span>\n        </div>\n        <div class=\"trial-row\">\n          <div>\n            <div class=\"trial-name\">DUET (combinación β+α)</div>\n            <div class=\"trial-id\">CTIS 2024-518985-29-02</div>\n          </div>\n          <span class=\"trial-flags\">🇳🇱</span>\n        </div>\n        <div class=\"trial-row\">\n          <div>\n            <div class=\"trial-name\">¹⁷⁷Lu-PSMA oligometastásico</div>\n            <div class=\"trial-id\">CTIS 2023-509881-39-00 · NCT04443062</div>\n          </div>\n          <span class=\"trial-flags\">🇳🇱</span>\n        </div>\n        <div class=\"trial-row\">\n          <div>\n            <div class=\"trial-name\">LUBASKET (basket trial)</div>\n            <div class=\"trial-id\">CTIS 2024-519346-75-00 · NCT05867615</div>\n          </div>\n          <span class=\"trial-flags\">🇮🇹</span>\n        </div>\n      </div>\n      <p>\n        Ver todos los ensayos PSMA →\n      </p>\n    </section>\n\n    <!-- CENTERS -->\n    <section class=\"section\">\n      <div class=\"section-eyebrow\">— Centros experimentados</div>\n      <h2 class=\"section-title\">Primeros prescriptores europeos</h2>\n      <p class=\"lead\">Selección no exhaustiva de centros que han tratado a más de 100 pacientes con ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 desde 2022.</p>\n      <div class=\"centers-grid\">\n        <div class=\"center-pill\">\n          <span class=\"center-flag\">🇩🇪</span>\n          <div class=\"center-info\">\n            <div class=\"center-name\">Universitätsklinikum Heidelberg</div>\n            <div class=\"center-city\">Heidelberg</div>\n          </div>\n        </div>\n        <div class=\"center-pill\">\n          <span class=\"center-flag\">🇩🇪</span>\n          <div class=\"center-info\">\n            <div class=\"center-name\">LMU Klinikum München</div>\n            <div class=\"center-city\">München</div>\n          </div>\n        </div>\n        <div class=\"center-pill\">\n          <span class=\"center-flag\">🇮🇹</span>\n          <div class=\"center-info\">\n            <div class=\"center-name\">Humanitas Research Hospital</div>\n            <div class=\"center-city\">Rozzano (Milano)</div>\n          </div>\n        </div>\n        <div class=\"center-pill\">\n          <span class=\"center-flag\">🇪🇸</span>\n          <div class=\"center-info\">\n            <div class=\"center-name\">Vall d'Hebron Hospital</div>\n            <div class=\"center-city\">Barcelona</div>\n          </div>\n        </div>\n        <div class=\"center-pill\">\n          <span class=\"center-flag\">🇳🇱</span>\n          <div class=\"center-info\">\n            <div class=\"center-name\">Erasmus MC</div>\n            <div class=\"center-city\">Rotterdam</div>\n          </div>\n        </div>\n        <div class=\"center-pill\">\n          <span class=\"center-flag\">🇫🇷</span>\n          <div class=\"center-info\">\n            <div class=\"center-name\">Institut Curie</div>\n            <div class=\"center-city\">Paris</div>\n          </div>\n        </div>\n        <div class=\"center-pill\">\n          <span class=\"center-flag\">🇨🇭</span>\n          <div class=\"center-info\">\n            <div class=\"center-name\">Inselspital Bern</div>\n            <div class=\"center-city\">Bern</div>\n          </div>\n        </div>\n        <div class=\"center-pill\">\n          <span class=\"center-flag\">🇧🇪</span>\n          <div class=\"center-info\">\n            <div class=\"center-name\">UZ Leuven</div>\n            <div class=\"center-city\">Leuven</div>\n          </div>\n        </div>\n      </div>\n    </section>\n\n    <!-- KEY PUBLICATIONS -->\n    <section class=\"section\">\n      <div class=\"section-eyebrow\">— Publicaciones de referencia</div>\n      <h2 class=\"section-title\">Lecturas clave para médicos nucleares</h2>\n      <div class=\"pub-item\">\n        <div class=\"pub-title\">Sartor O, et al. Lutetium-177–PSMA-617 for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (VISION trial)</div>\n        <div class=\"pub-meta\">N Engl J Med · 2021 · 385:1091-1103 · IF 158</div>\n      </div>\n      <div class=\"pub-item\">\n        <div class=\"pub-title\">Hofman MS, et al. [177Lu]Lu-PSMA-617 versus cabazitaxel in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (TheraP)</div>\n        <div class=\"pub-meta\">Lancet · 2021 · 397:797-804 · IF 168</div>\n      </div>\n      <div class=\"pub-item\">\n        <div class=\"pub-title\">Chi KN, et al. Safety analyses of the phase 3 VISION trial of [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 in mCRPC</div>\n        <div class=\"pub-meta\">Eur Urol · 2024 · 85(4):382-391 · IF 24</div>\n      </div>\n      <div class=\"pub-item\">\n        <div class=\"pub-title\">Morris MJ, et al. ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 vs ARPI change in taxane-naive mCRPC (PSMAfore)</div>\n        <div class=\"pub-meta\">Lancet · 2024 · 404(10459):1227-1239 · IF 168</div>\n      </div>\n\n      <div class=\"compliance-note\">\n        <strong>Nota editorial de Nucleascope:</strong> Esta selección de publicaciones ha sido curada por nuestro equipo editorial médico. Los datos presentados proceden de publicaciones revisadas por pares y congresos reconocidos.\n      </div>\n    </section>\n\n  </main>"],"moleculeHero":"<section class=\"hero\">\n  <div class=\"hero-inner\">\n    <div class=\"hero-month-badge\">★ Molécula del mes · Mayo de 2026</div>\n    <h1 class=\"hero-name\">¹⁷⁷Lu-PSMA-617</h1>\n    <p class=\"hero-iupac\">[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617 · DCI: lutetium (¹⁷⁷Lu) vipivotide tetraxetan · Marca: Pluvicto®</p>\n    <p class=\"hero-tagline\">El primer radioligando terapéutico incorporado a la rutina clínica de la oncología europea. Aprobado por la EMA en 2022 para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) PSMA-positivo, redefinió el estándar de atención post-taxano y continúa ampliándose hacia indicaciones pre-taxano (PSMAfore) y oligometastásicas.</p>\n\n    <div class=\"hero-kpis\">\n      <div class=\"hero-kpi\">\n        <div class=\"hkpi-num\">2022</div>\n        <div class=\"hkpi-label\">Aprobación EMA</div>\n      </div>\n      <div class=\"hero-kpi\">\n        <div class=\"hkpi-num\">8</div>\n        <div class=\"hkpi-label\">Ensayos UE activos</div>\n      </div>\n      <div class=\"hero-kpi\">\n        <div class=\"hkpi-num\">200+</div>\n        <div class=\"hkpi-label\">Centros tratantes UE</div>\n      </div>\n      <div class=\"hero-kpi\">\n        <div class=\"hkpi-num\">38 %</div>\n        <div class=\"hkpi-label\">↓ riesgo de muerte (VISION)</div>\n      </div>\n    </div>\n  </div>\n</section>"}