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🌍
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Beobachtete Länder
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9
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FR, BE, CH, LU, NL, DE, ES, IT, PT
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🎯
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Beobachtete Zielstrukturen
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10
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PSMA, SSTR, FAP, GRPR, CXCR4, NIS, NET-norepi, CCK2, integrin αvβ6, HER2
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\n \n Grundkonzept\n
\n Was ist Theranostik ?
\n \n Theranostik bezeichnet einen medizinischen Ansatz, der Diagnostik und Therapie um dasselbe biologische Ziel verbindet. In der Nuklearmedizin ist diese Form besonders ausgereift: Ein Radiotracer identifiziert das Ziel mittels Bildgebung, anschließend nutzt ein therapeutischer Radioligand dasselbe Ziel, um eine personalisierte Behandlung abzugeben.\n
\n \n Diagnostik\n →\n Therapie\n →\n Nachsorge\n
\n ","\n \n \n Therapeutische Anwendung\n
\n Was ist vektorisierte interne Radiotherapie ?
\n \n Die vektorisierte interne Radiotherapie (RIV) ist ein therapeutischer Ansatz der Nuklearmedizin, bei dem ein zielgerichtetes Radiopharmakon eingesetzt wird, um Strahlung direkt in erkrankte Zellen oder Gewebe zu bringen. Die Behandlung verbindet ein Vektormolekül, das ein spezifisches biologisches Ziel erkennt, mit einem therapeutischen Radioisotop und ermöglicht so eine selektive Bestrahlung der Erkrankung aus dem Inneren des Körpers.\n
\n \n Die RIV ist die wichtigste therapeutische Anwendung der Theranostik in der Nuklearmedizin.\n
\n "],"recommendations":{"molecules":[{"key":"Lu177-PSMA-617","label":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","sub":"PSMA · Prostata","color":"blue"},{"key":"Lu177-DOTATATE","label":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","sub":"SSTR · NET","color":"green"},{"key":"I131-cancer","label":"¹³¹I Schilddrüsenkarzinom","sub":"nach Thyreoidektomie","color":"purple"},{"key":"I131-hyper","label":"¹³¹I Hyperthyreose","sub":"Morbus Basedow · MNG · Adenom","color":"orange"}],"professions":[{"key":"medecin-nucleaire","label":"Nuklearmediziner/in","sub":"Indikation · Entscheidung · Verlauf","color":"green"},{"key":"merm","label":"MTRA / Assistent/in","sub":"Ablauf · Injektion · Sicherheit","color":"blue"},{"key":"radiopharmacien","label":"Radiopharmazeut/in","sub":"Zubereitung · Qualitätskontrolle","color":"purple"},{"key":"radiophysicien","label":"Medizinphysiker/in","sub":"Dosimetrie · Strahlenschutz","color":"orange"}],"sourcesReco":[{"abbr":"EANM","title":"EANM/SNMMI PSMA RLT guideline 2023","url":"https://doi.org/10.1007/s00259-023-06255-8"},{"abbr":"SNM","title":"SNMMI Consensus PSMA RLT 2023","url":"https://jnm.snmjournals.org/content/64/9/1417"},{"abbr":"EMA","title":"EMA Pluvicto EPAR","url":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto"},{"abbr":"IAEA","title":"IAEA Radiopharmaceutical Therapy","url":"https://www.iaea.org/topics/radiopharmaceuticals-therapy"},{"abbr":"DGN","title":"DGN Leitlinien","url":"https://www.nuklearmedizin.de/leistungen/leitlinien/"},{"abbr":"SFMN","title":"SFMN Empfehlungen","url":"https://www.sfmn.org/index.php/component/eventgallery/medias/category/40-recommandations"}],"sourceUrlMap":{"EANM/SNMMI PSMA RLT guideline":"https://doi.org/10.1007/s00259-023-06255-8","Joint EANM/SNMMI PSMA RLT guideline":"https://doi.org/10.1007/s00259-023-06255-8","EANM/SNMMI PSMA RLT joint guideline 2023":"https://doi.org/10.1007/s00259-023-06255-8","SNMMI Appropriate Use Criteria":"https://jnm.snmjournals.org/content/64/9/1417","SNMMI Appropriate Use Criteria Table 4":"https://jnm.snmjournals.org/content/64/9/1417","SNMMI Appropriate Use Criteria toxicity section":"https://jnm.snmjournals.org/content/64/9/1417","SNMMI AUC":"https://jnm.snmjournals.org/content/64/9/1417","VISION criteria in SNMMI AUC":"https://jnm.snmjournals.org/content/64/9/1417","EMA Pluvicto EPAR":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto","EMA Pluvicto Product Information":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto","EMA Product Information":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pluvicto","PSMA PET EANM/SNMMI procedure standard":"https://doi.org/10.1007/s00259-022-06089-w","EANM 2022 PRRT guideline":"https://doi.org/10.1007/s00259-022-05727-7","EMA Lutathera EPAR":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lutathera","EMA Lutathera Product Information":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lutathera","NETTER-1 trial (NEJM)":"https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1607427","ENETS guidelines":"https://www.enets.org/guidelines.html","SNMMI procedure standard":"https://snmmi.org/ClinicalPractice/content.aspx?ItemNumber=15960","EANM 2022 DTC guideline":"https://doi.org/10.1007/s00259-021-05660-1","ATA 2015 guidelines":"https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/thy.2015.0020","ESMO guidelines":"https://www.esmo.org/guidelines/guidelines-by-topic/endocrine-and-neuroendocrine-cancers","EANM 2022 Hyperthyroidism guideline":"https://doi.org/10.1007/s00259-022-05707-x","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines":"https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/thy.2016.0229","IAEA Radiopharmaceutical Therapy":"https://www.iaea.org/topics/radiopharmaceuticals-therapy"},"recommandationsData":{"Lu177-PSMA-617":{"medecin-nucleaire":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","profession":"Nuklearmediziner/in","criteria":["PSMA-Expression durch aktuelles PET bestätigen","mCRPC und vorherige Therapielinien überprüfen","Blutbild, eGFR und Leberwerte kontrollieren","Grenzfälle im interdisziplinären Tumorboard (MTB) besprechen","Entscheidung und Einwilligung dokumentieren"],"warnings":[{"emoji":"🩸","label":"Hämatologie","text":"Blutbild vor jedem Zyklus überwachen"},{"emoji":"💧","label":"Niere","text":"eGFR und Hydrierung prüfen"},{"emoji":"☢️","label":"Strahlenschutz","text":"Hinweise für Patient und Umfeld"},{"emoji":"💊","label":"Koordination","text":"Onkologe / ARPI / ADT"},{"emoji":"📋","label":"Dokumentation","text":"MTB, Einwilligung, lokales Protokoll"}],"sections":[{"key":"indications","icon":"🎯","accent":"var(--blue)","title":"Indikationen & rechtlicher Rahmen","intro":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617 (Pluvicto) ist bei Erwachsenen mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) und bildgebend nachweisbarer PSMA-Expression zugelassen. Die genauen Indikationen variieren je nach lokaler Zulassung, nationaler Erstattung, Taxan- / Prä-Taxan-Status und MTB-Entscheidung. Vor jeder Indikationsstellung den aktuellen rechtlichen Rahmen prüfen.","bullets":["Erwachsene mit mCRPC, bildgebend PSMA+","Je nach lokaler Zulassung und nationaler Erstattung","Taxan- / Prä-Taxan-Status prüfen","Kombination ADT ± ARPI gemäß Zulassung","Im MTB validierte Entscheidung"],"sources":["EMA Pluvicto EPAR","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","SNMMI Appropriate Use Criteria"]},{"key":"selection","icon":"👥","accent":"var(--blue)","title":"Klinische Patientenauswahl","intro":"Über den PSMA-Nachweis hinaus berücksichtigt die Auswahl den Performance Status, die Tumorlast, die Knochenmarkreserve, die Nierenfunktion, die Symptome und die vorausgegangenen Therapien. Grenzwertige Funktionsparameter müssen im interdisziplinären Board besprochen werden.","bullets":["Performance Status passend (in der Regel ≤2)","Ausreichende Knochenmark- und Nierenreserve","Tumorlast und Symptome beurteilen","PSMA-negative diskordante Läsionen identifizieren","Konkurrierende Therapieoptionen diskutieren"],"sources":["SNMMI Appropriate Use Criteria","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"imagerie","icon":"🔬","accent":"var(--orange)","title":"Vortherapeutische Bildgebung","intro":"Die Auswahl stützt sich auf eine aktuelle PSMA-Bildgebung. Die VISION-Kriterien verlangten eine PSMA-Aufnahme über der Leber und schlossen messbare PSMA-negative Läsionen aus. Eine ergänzende FDG-Bildgebung kann bei Verdacht auf aggressive diskordante Erkrankung sinnvoll sein.","bullets":["Aktuelles PSMA-PET (idealerweise <3 Monate)","Kriterium Aufnahme über der Leber prüfen","Mit morphologischer CT/MRT vergleichen","FDG erwägen bei Verdacht auf Diskordanz","Befund mit Zielläsionen und Verteilung"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","VISION criteria in SNMMI AUC","PSMA PET EANM/SNMMI procedure standard"]},{"key":"biologie","icon":"🧪","accent":"var(--blue)","title":"Laborwerte vor jedem Zyklus","intro":"Vor jedem Zyklus sicherstellen, dass die hämatologischen und renalen Parameter die SNMMI-Konsensusschwellen einhalten — anzupassen an das lokale Protokoll. Die Knochenmarkfunktion ist besonders zu überwachen, angesichts des Risikos einer kumulativen Myelosuppression über 6 Zyklen.","bullets":["Hb ≥ 8 g/dL (Konsensusschwelle, anzupassen)","Leukozyten ≥ 2,0 ×10⁹/L oder ANC ≥ 1,0 ×10⁹/L","Thrombozyten ≥ 75 ×10⁹/L","eGFR ≥ 30 mL/min","Kontrolle mindestens alle 6 Wochen"],"sources":["SNMMI Appropriate Use Criteria Table 4","EMA Pluvicto EPAR"]},{"key":"prescription","icon":"📋","accent":"var(--gold)","title":"Verordnung & Behandlungsplan","intro":"Das in der Zulassung empfohlene Schema beträgt 7 400 MBq i.v. alle 6 Wochen ±1 Woche, bis zu 6 Zyklen, sofern keine Progression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Die Verordnung muss klinischen Zustand, Interzyklus-Befunde und lokale Zulassung berücksichtigen.","bullets":["Standardaktivität 7 400 MBq pro Zyklus","Intervall 6 Wochen ± 1 Woche","Bis zu 6 Zyklen je nach Ansprechen und Verträglichkeit","Verschiebungen möglich bei Toxizität oder Grenzwerten","Verabreichung durch autorisiertes Team"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","EMA Pluvicto EPAR"]},{"key":"toxicites","icon":"🩸","accent":"var(--red)","title":"Toxizitätsüberwachung","intro":"Zu den erwarteten Toxizitäten gehören Myelosuppression, Müdigkeit, Übelkeit, Mundtrockenheit und potenzielle Nierentoxizität. Das Vorgehen muss antizipiert und für jeden Zyklus dokumentiert werden.","bullets":["Hämatologische Überwachung vor jedem Zyklus","Renale Überwachung (Kreatinin/eGFR)","Xerostomie klinisch beurteilen","Müdigkeit, Übelkeit, Schmerzen managen","Zyklus verschieben bei Toxizität G3/G4"],"sources":["SNMMI Appropriate Use Criteria toxicity section","EMA Pluvicto EPAR"]},{"key":"reponse","icon":"📊","accent":"var(--green)","title":"Ansprechbeurteilung","intro":"Das Ansprechen wird kombiniert klinisch, laborchemisch (PSA) und bildgebend beurteilt. PSA allein darf keine Abbruchentscheidung leiten, wenn Bildgebung oder Klinik die Progression nicht bestätigen.","bullets":["PSA-Verlauf zwischen den Zyklen","Bildgebende Verlaufskontrolle gemäß Protokoll","Systematische klinische Beurteilung","Entscheidung nach 2-3 Zyklen, dann am Protokollende","Strategie nach 6 Zyklen im MTB besprechen"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","SNMMI Appropriate Use Criteria"]},{"key":"tracabilite","icon":"📁","accent":"var(--navy2)","title":"Entscheidungsdokumentation","intro":"Jede mit ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 verbundene Entscheidung muss dokumentiert werden: Indikation, MTB-Validierung, schriftliche Einwilligung, dem Patienten ausgehändigte Informationen, angewandtes lokales Protokoll. Diese Dokumentation ist medizinrechtlich und regulatorisch zwingend.","bullets":["MTB-Protokoll mit begründeter Entscheidung","Schriftliche Einwilligung","Information Patient und Umfeld","Bezug auf das validierte lokale Protokoll","Dokumentation von Dosisanpassungen"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","EMA Pluvicto Product Information"]},{"key":"contre-indications","icon":"⛔","accent":"var(--red)","title":"Kontraindikationen & Vorsicht","intro":"Mehrere Situationen kontraindizieren oder begrenzen den Einsatz von ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. Systematisch vor jedem Zyklus prüfen und das Fehlen einer aktiven Kontraindikation in der Akte vermerken. Jede relative Kontraindikation muss im MTB besprochen werden.","bullets":["PSMA-negative Erkrankung in der Bildgebung","Vorbestehende schwere Knochenmarkinsuffizienz","Schwere Niereninsuffizienz (eGFR < 30)","Aktive sekundäre maligne Erkrankung","Stark eingeschränkter Performance Status"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","SNMMI Appropriate Use Criteria","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]}]},"merm":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","profession":"MTRA / Assistent/in","criteria":["Raum und Material vor Patientenankunft bereit","Identität und unterschriebene Einwilligung prüfen","Zuverlässigen peripheren Zugang vor Injektion legen","Direkte Überwachung nach Verabreichung","Schriftliche Strahlenschutzanweisungen aushändigen"],"warnings":[{"emoji":"💉","label":"Extravasation","text":"Einstichstelle überwachen"},{"emoji":"😮💨","label":"Unwohlsein","text":"Vitalzeichen, Arzt verständigen"},{"emoji":"☢️","label":"Kontamination","text":"Urin, Handschuhe, Oberflächen"},{"emoji":"🗑️","label":"Abfälle","text":"dedizierte Behälter und Kennzeichnung"},{"emoji":"📞","label":"Eskalation","text":"Arzt rufen bei Zwischenfall"}],"sections":[{"key":"preparation-salle","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Raumvorbereitung & Patientenweg","intro":"Vor Patientenankunft den Raum überprüfen: Injektionsmaterial, Abschirmungen, Abfallbehälter, Beschilderung, dedizierte Toiletten falls erforderlich. Der Patientenweg muss vorausgeplant werden, um Personalexposition und Kontamination zu begrenzen.","bullets":["Abgeschirmter Raum bereit, Material verfügbar","Patiententoiletten identifiziert und gekennzeichnet","Behälter für kontaminierte Abfälle bereitgestellt","Beschilderung des Kontrollbereichs aktiv","Zeitplanung mit Radiopharmazeut abgestimmt"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"accueil-patient","icon":"👤","accent":"var(--blue)","title":"Empfang & Patientenvorbereitung","intro":"Bei Ankunft Patientenidentität prüfen, unterschriebene Einwilligung bestätigen, aktuelle Medikation und Hydrierung erfassen. Informationen über das Verfahren, die Strahlenschutzanweisungen und die erwarteten Wirkungen wiederholen.","bullets":["Identitätssicherung","Unterschriebene Einwilligung in der Akte vorhanden","Orale Hydrierung vor Injektion empfohlen","Verfahrensinformationen wiederholen","Tagesaktuelle Kontraindikationen ausschließen"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"administration-iv","icon":"💉","accent":"var(--orange)","title":"Zugang & i.v.-Verabreichung","intro":"Einen zuverlässigen peripheren Venenzugang legen, idealerweise mit gutem Durchmesser. Die Gabe von ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 erfolgt langsam, mit Nachspülung. Die Einstichstelle muss kontinuierlich auf eine mögliche Extravasation überwacht werden.","bullets":["Zuverlässiger Zugang, passender Kaliber, Durchfluss geprüft","Langsame Injektion gemäß Protokoll","Spülung mit physiologischer Kochsalzlösung nach Dosis","Kontinuierliche Überwachung der Einstichstelle","Dokumentation von Uhrzeit und Aktivität"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"surveillance-immediate","icon":"🩺","accent":"var(--blue)","title":"Unmittelbare Überwachung","intro":"Nach Verabreichung Vitalzeichen und unmittelbare Verträglichkeit überwachen. Übelkeit, Schmerzen, Unwohlsein oder plötzliche Veränderungen müssen dem Arzt gemeldet werden. Der Patient verlässt den Bereich erst nach ärztlicher Freigabe.","bullets":["Vitalzeichen nach Injektion","Verträglichkeit beurteilen (Übelkeit, Schmerz, Müdigkeit)","Keine späte Extravasation","Verhalten und Bewusstsein überwachen","Ärztliche Freigabe vor Verlassen des Bereichs"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"radioprotection-patient","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Strahlenschutz Patient & Umfeld","intro":"Dem Patienten angepasste schriftliche Anweisungen aushändigen: Mindestabstände zum Umfeld (insbesondere zu Schwangeren und Kindern), Vorsichtsdauer, Umgang mit Urin und Abwässern zu Hause. Die Aushändigung dieser Anweisungen dokumentieren.","bullets":["Schriftliche Anweisungen ausgehändigt und erklärt","Abstände und Dauer nach lokalen Empfehlungen","Besondere Vorsicht bei gefährdetem Umfeld","Umgang mit Urin und häusliche Hygiene","Kontaktdaten bei Rückfragen"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-contamination","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Abfälle & Kontamination","intro":"Kontaminierte Abfälle (Spritzen, Handschuhe, Tupfer, erster Urin) sind über den vorgesehenen Weg zu entsorgen. Oberflächen und Böden der Patiententoiletten sind zu kontrollieren. Jede festgestellte Kontamination ist zu melden und zu dokumentieren.","bullets":["Dedizierte Behälter für kontaminierte Abfälle","Oberflächen bei Bedarf dekontaminieren","Radiometrische Kontrolle der Risikobereiche","Abklingzlagerung vor Entsorgung","Dokumentation der Kontaminationsereignisse"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"escalade-incidents","icon":"📞","accent":"var(--red)","title":"Eskalation & Zwischenfälle","intro":"Bei Extravasation, Unwohlsein des Patienten, Identitätsfehlern oder jeglicher Auffälligkeit das Eskalationsverfahren anwenden: Nuklearmediziner verständigen, bei Kontamination zusätzlich den Medizinphysiker, interne Meldung und systematische Dokumentation.","bullets":["Extravasations-SOP bekannt und zugänglich","Telefonnummer Nuklearmediziner ausgehängt","Medizinphysiker bei Kontamination rufen","Systematische interne Meldung","Detaillierte Dokumentation des Ereignisses"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiopharmacien":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","profession":"Radiopharmazeut/in","criteria":["Lieferkette vorausgeplant und dokumentiert","Wareneingang und Konformitätsprüfung","Aseptische Zubereitung in abgeschirmter Box","Qualitätskontrolle vor Freigabe","Vollständige Dokumentation Charge/Patient/Aktivität"],"warnings":[{"emoji":"📦","label":"Versorgung","text":"kurze Liefer- und Verfallsfristen"},{"emoji":"⚠️","label":"Nichtkonformität","text":"sofort isolieren und melden"},{"emoji":"☢️","label":"Handhabung","text":"Strahlenschutz Operator"},{"emoji":"📋","label":"Dokumentation","text":"Charge, Patient, Aktivität, Operator"},{"emoji":"🗑️","label":"Abklingen","text":"Abfalllagerung vor Entsorgung"}],"sections":[{"key":"commande-approvisionnement","icon":"📦","accent":"var(--blue)","title":"Bestellung & Versorgung","intro":"Die Bestellung von ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 (Fertigprodukt) muss vorausschauend nach Patientenplanung, verordneter Aktivität und logistischen Vorgaben erfolgen. Lieferfenster und erwartete Aktivität zum Referenzzeitpunkt sind mit der Abteilung abzustimmen.","bullets":["Gültige patientenbezogene Verordnung dokumentiert","Bestellte Aktivität zum Referenzzeitpunkt","Lieferfenster mit Patientenplanung abgestimmt","Verfügbarkeit beim Lieferanten geprüft","Vollständige administrative Dokumentation"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"reception-stockage","icon":"📥","accent":"var(--blue)","title":"Wareneingang & Lagerung","intro":"Beim Wareneingang Paketintegrität, Abwesenheit äußerer Kontamination, Chargenkonformität, Verfallsdatum und Aktivität zum Referenzzeitpunkt prüfen. Das Produkt ist bis zur Verwendung in einem dedizierten abgeschirmten Bereich zu lagern.","bullets":["Integrität und Dichtheit des Pakets prüfen","Messung der äußeren Kontamination","Charge, Verfallsdatum, Aktivität prüfen","Lagerung in dedizierter abgeschirmter Box","Wareneingang dokumentieren"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EMA Pluvicto Product Information"]},{"key":"preparation-dispensation","icon":"🧪","accent":"var(--purple)","title":"Zubereitung / Abgabe","intro":"Die Zubereitung erfolgt in einer abgeschirmten Box unter aseptischen Bedingungen mit geeigneter Schutzausrüstung. Die letztlich pro Patient abgegebene Aktivität ist gemäß Verordnung unter Berücksichtigung des Zerfalls anzupassen.","bullets":["Handhabung in bleigeschirmter Box","Aseptische Bedingungen eingehalten","Aktivitätsberechnung an Zerfall angepasst","PSA: Bleischürze, Handschuhe, Schutzbrille","Volumen und Endaktivität geprüft"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EMA Pluvicto Product Information"]},{"key":"controle-qualite","icon":"✅","accent":"var(--green)","title":"Qualitätskontrolle & Freigabe","intro":"Vor der Abgabe Endaktivität, Behälterintegrität und Übereinstimmung mit der Verordnung prüfen. Die Chargenfreigabe zur Verabreichung ist vom Radiopharmazeuten zu dokumentieren und zu unterzeichnen.","bullets":["Messung der Endaktivität am Aktivimeter","Visuelle Behälterprüfung","Übereinstimmung Verordnung / Abgabe","Unterzeichnetes Freigabedokument","Vollständige Chargendokumentation"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"etiquetage-tracabilite","icon":"🏷️","accent":"var(--gold)","title":"Etikettierung & Dokumentation","intro":"Jede Abgabe trägt ein patientenbezogenes Etikett: Patientenidentität, Chargennummer, Endaktivität, Kalibrierzeit, Operator. Die Dokumentation muss eine vollständige Rückverfolgbarkeit aller Schritte für die Pharmakovigilanz ermöglichen.","bullets":["Patientenbezogenes Etikett","Chargennummer des Radiopharmakons","Endaktivität und Kalibrierzeit","Identität des Operators","Dauerhafte Dokumentenarchivierung"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-decroissance","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Abfälle & Abklingen","intro":"Leere Fläschchen, Spritzen und kontaminierte Verbrauchsmaterialien sind in der Abklingzone zu lagern, bis die regulatorischen Schwellen zur Entsorgung erreicht sind. Die dokumentierte Abfallverwaltung ist verpflichtend und prüfbar.","bullets":["Dedizierte abgeschirmte Behälter","Lagerung in kontrollierter Abklingzone","Radiometrische Messung vor Entsorgung","Dokumentation des Abfallflusses","Einhaltung der lokalen Vorschriften"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"non-conformites","icon":"⚠️","accent":"var(--red)","title":"Nichtkonformitäten & Pharmakovigilanz","intro":"Jede Nichtkonformität (Lieferverzug, Produktdefekt, Aktivitätsabweichung, Kontamination, Zubereitungsfehler) ist zu isolieren, zu melden und zu dokumentieren. Die Pharmakovigilanz trägt zur kontinuierlichen Verbesserung und Patientensicherheit bei.","bullets":["Nicht konforme Produkte sofort isolieren","Systematische interne Meldung","Lieferant informieren bei Produktdefekt","Pharmakovigilanz über offizielle Kanäle","Erfahrungsrückmeldung dokumentiert"],"sources":["EMA Pluvicto Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiophysicien":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-PSMA-617","profession":"Medizinphysiker/in","criteria":["Patientendosimetrie bewertet oder geschätzt","Risikoorgane über 6 Zyklen verfolgt","Gerätekalibrierung aktuell","Individuelle Personendosimetrie","Räumlichkeiten erfüllen regulatorische Anforderungen"],"warnings":[{"emoji":"💧","label":"Nieren","text":"kumulative Dosis über die Zyklen"},{"emoji":"🦴","label":"Knochenmark","text":"Dosis- und Blutbildüberwachung"},{"emoji":"☢️","label":"Personal","text":"Zeit, Abstand, Abschirmung"},{"emoji":"🏥","label":"Räumlichkeiten","text":"Abwässer und Zonierung"},{"emoji":"📋","label":"Zwischenfälle","text":"Meldung und Reporting"}],"sections":[{"key":"dosimetrie-patient","icon":"📏","accent":"var(--blue)","title":"Patientendosimetrie","intro":"Für ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 erfolgt die Verabreichung mit standardisierter Aktivität (7 400 MBq); eine individuelle Dosimetrie ist im zulassungskonformen Einsatz nicht zwingend. Eine personalisierte Dosimetrie bleibt in bestimmten Fällen sinnvoll (eingeschränkte Organfunktion, kumulative Dosis).","bullets":["Standardaktivität 7 400 MBq pro Zyklus","Individuelle Dosimetrie in-label nicht zwingend","Personalisierung bei Organfragilität möglich","Abschätzung der kumulativen Dosis über die Zyklen","Dokumentation der dosimetrischen Entscheidungen"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","EMA Pluvicto EPAR"]},{"key":"organes-risque","icon":"🫘","accent":"var(--red)","title":"Risikoorgane","intro":"Die wichtigsten Risikoorgane sind Nieren, Knochenmark und Speicheldrüsen. Die kumulative Verfolgung über die 6 Zyklen soll mögliche späte Nebenwirkungen antizipieren. Die Organdosis-Schwellen werden diskutiert und sind nicht strikt verbindlich.","bullets":["Nieren: kumulative Dosis überwachen","Knochenmark: Korrelation Blutbild / Dosis","Speicheldrüsen: Xerostomie möglich","Kumulative Verfolgung über 6 Zyklen","Schwellen im Team diskutieren"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline"]},{"key":"mesures-post-therapie","icon":"📊","accent":"var(--orange)","title":"Messungen nach Therapie","intro":"Nach Verabreichung kann die Ortsdosisleistung in 1 m gemessen werden, um Entlassungskriterien und Strahlenschutzhinweise zu validieren. Eine Posttherapie-Bildgebung (SPECT/CT) gibt Aufschluss über Verteilung und Kinetik des Tracers.","bullets":["Messung der Ortsdosisleistung in 1 m","Entlassungskriterien nach lokaler Vorschrift","Posttherapie-Bildgebung (SPECT/CT) je nach Protokoll","Tracerkinetik bei Dosimetrie dokumentiert","Hinweise an Einzelfall anpassen"],"sources":["EANM/SNMMI PSMA RLT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"calibration-equipements","icon":"⚙️","accent":"var(--blue)","title":"Gerätekalibrierung","intro":"Aktivimeter, Kontaminationssonden und Dosisleistungsmesser sind nach dokumentiertem Plan zu kalibrieren und zu prüfen. Periodische Kontrollen sichern die Zuverlässigkeit der Messungen abgegebener Aktivität und der Kontamination.","bullets":["Aktivimeter-Kalibrierung rückführbar","Dokumentierte periodische Kontrollen","Prüfung von Sonden und Kontaminationsmessgeräten","Kalibrierung nach geltendem Referenznormwerk","Dokumentation erkannter Driften"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-professionnels","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Strahlenschutz des Personals","intro":"Die ALARA-Prinzipien gelten: Zeit, Abstand, Abschirmung. Jede exponierte Person trägt ein passives und ein operatives Dosimeter entsprechend ihrer Kategorie. PSA (Bleischürzen, Handschuhe, Schutzbrille) muss verfügbar sein und systematisch verwendet werden.","bullets":["ALARA-Prinzipien: Zeit, Abstand, Abschirmung","Passive und operative Personendosimetrie","Verfügbare PSA: Bleischürze, Handschuhe","Erst- und Weiterbildung verpflichtend","Spezifische arbeitsmedizinische Vorsorge (Kategorie A/B)"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"locaux-environnement","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Räumlichkeiten & Umgebung","intro":"Die Räumlichkeiten müssen die regulatorische Zonierung (Kontrollbereich) einhalten, mit angepasster Lüftung, Behandlung der Abwässer (Patiententoiletten mit Abklingbecken falls zutreffend) und klarer Beschilderung. Die äußere Umgebung muss geschützt sein.","bullets":["Regulatorische Zonierung ausgehängt","Angepasste Lüftung und Filtration","Abklingbecken falls zutreffend","Konforme Beschilderung","Notfallplan bei Kontamination"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"incidents-reporting","icon":"📋","accent":"var(--red)","title":"Zwischenfälle & regulatorisches Reporting","intro":"Jeder signifikante Zwischenfall (erhebliche Extravasation, Kontamination, ungewöhnliche Exposition, Aktivitätsabweichung) muss analysiert, dokumentiert und den zuständigen Behörden gemäß nationaler Vorschrift gemeldet werden (BfS/BMUV in Deutschland, ASN in Frankreich, europäische Äquivalente).","bullets":["Klassifikation des signifikanten Ereignisses","Meldung an die nationale Behörde","Dokumentierte Ursachenanalyse","Korrektur- und Präventivmaßnahmen","Erfahrungsrückmeldung im Team geteilt"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]}},"Lu177-DOTATATE":{"medecin-nucleaire":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","profession":"Nuklearmediziner/in","criteria":["SSTR-Expression bestätigen (SSTR-PET/CT)","Gut differenziertes GEP-NET prüfen (G1/G2, G3 zu diskutieren)","Progression unter SSA beurteilen","Knochenmark- und Nierenreserve kontrollieren","Im NET-MTB validierte Entscheidung"],"warnings":[{"emoji":"🦠","label":"Karzinoidkrise","text":"Prophylaxe bei sezernierenden NET"},{"emoji":"💧","label":"Niere","text":"Nephroprotektion mit Aminosäuren"},{"emoji":"🩸","label":"Hämatologie","text":"späte MDS/AML überwachen"},{"emoji":"☢️","label":"Strahlenschutz","text":"Hinweise für Patient und Umfeld"},{"emoji":"📋","label":"Koordination","text":"NET-Onkologe / Endokrinologe"}],"sections":[{"key":"indications","icon":"🎯","accent":"var(--blue)","title":"Indikationen & rechtlicher Rahmen","intro":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE (Lutathera) ist bei Erwachsenen mit gut differenziertem gastroenteropankreatischem neuroendokrinem Tumor (GEP-NET) zugelassen, der Somatostatin-Rezeptoren (SSTR+) exprimiert und unter Somatostatin-Analoga progredient ist. Die genauen Indikationen und Therapiekombinationen variieren je nach lokaler Zulassung und MTB-Entscheidung.","bullets":["Gut differenziertes GEP-NET, SSTR+","Vorwiegend G1/G2; gut differenziertes G3 zu diskutieren","Progression unter Somatostatin-Analogon","Erwachsene gemäß lokaler Zulassung","Multidisziplinäre NET-MTB-Entscheidung"],"sources":["EMA Lutathera EPAR","EANM 2022 PRRT guideline","NETTER-1 trial (NEJM)"]},{"key":"selection","icon":"👥","accent":"var(--blue)","title":"Klinische Patientenauswahl","intro":"Die Auswahl berücksichtigt Tumorgrad, Tumorlast, Performance Status, vorausgegangene Therapien (SSA, Everolimus, Chemotherapie, Embolisation) sowie Knochenmark- und Nierenreserve. Grenzwertige Funktionsparameter sind im MTB zu besprechen.","bullets":["Performance Status passend (in der Regel ≤2)","Ausreichende Knochenmark- und Nierenreserve","Vortherapien dokumentiert","Tumorlast und Symptome beurteilt","Ernährungszustand und Komorbiditäten"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","ENETS guidelines"]},{"key":"imagerie","icon":"🔬","accent":"var(--orange)","title":"Vortherapeutische Bildgebung","intro":"Die Auswahl stützt sich auf eine aktuelle SSTR-Bildgebung: DOTATATE/DOTANOC/DOTATOC-PET wird der OctreoScan-Szintigraphie vorgezogen. Eine ausreichende SSTR-Aufnahme (typischerweise über der Leber, je nach Protokoll) ist an den Zielläsionen erforderlich. FDG kann hilfreich sein bei Verdacht auf eine G3-Komponente (aggressive Subklone).","bullets":["Aktuelles SSTR-PET (idealerweise <3 Monate)","SSTR-Aufnahme über der Leber (je nach Protokoll)","FDG bei Verdacht auf aggressives G≥2","Ergänzende morphologische Bildgebung","Befund mit Zielläsionen und Verteilung"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","SNMMI procedure standard"]},{"key":"biologie","icon":"🧪","accent":"var(--blue)","title":"Laborwerte vor jedem Zyklus","intro":"Vor jedem Zyklus die hämatologischen, renalen und hepatischen Parameter sowie spezifische Biomarker (Chromogranin A, Marker je nach Primärtumor) prüfen. Die Knochenmarkfunktion ist zu überwachen, angesichts des Risikos einer kumulativen Myelosuppression und später MDS/AML.","bullets":["Hb ≥ 8 g/dL, Leukozyten und Thrombozyten adäquat","eGFR adäquat gemäß lokalem Protokoll","Leberwerte im Normbereich","Chromogranin A und spezifische Marker","Kontrolle vor jedem Zyklus"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera EPAR"]},{"key":"prescription","icon":"📋","accent":"var(--gold)","title":"Verordnung & Behandlungsplan","intro":"Das in der Zulassung empfohlene Schema umfasst 4 Zyklen zu 7 400 MBq i.v. alle 8 Wochen ±1 Woche, koadministriert mit einer Aminosäurelösung (L-Lysin + L-Arginin) zur Nephroprotektion. Somatostatin-Analoga werden zwischen den Zyklen fortgeführt.","bullets":["4 Zyklen × 7 400 MBq i.v.","Intervall 8 Wochen ± 1 Woche","Aminosäure-Koadministration verpflichtend","SSA zwischen den Zyklen fortgeführt","Systematische antiemetische Prophylaxe"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"toxicites","icon":"🩸","accent":"var(--red)","title":"Toxizitätsüberwachung","intro":"Zu den erwarteten Toxizitäten gehören Übelkeit und Erbrechen (sehr häufig durch Aminosäuren), Myelosuppression, renale und hepatische Toxizität, Müdigkeit, Hyperkaliämie und Karzinoidkrise bei sezernierenden Patienten. Das Risiko später MDS/AML ist zu antizipieren und zu dokumentieren.","bullets":["Übelkeit / Erbrechen durch Aminosäuren","Hämatologische Überwachung zwischen den Zyklen","Renale und hepatische Überwachung","Karzinoidkrisen-Risiko (sezernierende NET)","Langzeitnachsorge MDS/AML"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera EPAR"]},{"key":"reponse","icon":"📊","accent":"var(--green)","title":"Ansprechbeurteilung","intro":"Das Ansprechen wird bewertet durch SSTR-Bildgebung (und FDG bei Grad ≥2), RECIST/morphologische Kriterien, Serumbiomarker und klinische Beurteilung. Die Chromogranin-A-Kinetik ist je nach Therapie vorsichtig zu interpretieren.","bullets":["SSTR-Bildgebung in Protokollmitte und am Ende","RECIST in der morphologischen Bildgebung","Chromogranin A und spezifische Marker","Systematische klinische Beurteilung","Strategie nach 4 Zyklen im MTB"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","ENETS guidelines"]},{"key":"tracabilite","icon":"📁","accent":"var(--navy2)","title":"Entscheidungsdokumentation","intro":"Jede mit ¹⁷⁷Lu-DOTATATE verbundene Entscheidung muss dokumentiert werden: Indikation, NET-MTB-Validierung, schriftliche Einwilligung, ausgehändigte Patienteninformationen, angewandtes lokales Protokoll. Die Dokumentation ist medizinrechtlich und für die Langzeitnachsorge unverzichtbar.","bullets":["NET-MTB-Protokoll mit begründeter Entscheidung","Schriftliche Einwilligung","Information Patient und Umfeld","Bezug auf validiertes lokales Protokoll","Dokumentation von Anpassungen zwischen Zyklen"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera Product Information"]},{"key":"contre-indications","icon":"⛔","accent":"var(--red)","title":"Kontraindikationen & Vorsicht","intro":"Mehrere Situationen kontraindizieren oder begrenzen den Einsatz von ¹⁷⁷Lu-DOTATATE. Systematisch vor jedem Zyklus prüfen. Schwangerschaft ist eine absolute Kontraindikation, das Stillen muss unterbrochen werden.","bullets":["Schwangerschaft / Stillen","SSTR-negativer Tumor in der Bildgebung","Schwere Niereninsuffizienz","Schwere Knochenmarkinsuffizienz","Aktive sekundäre maligne Erkrankung"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","EANM 2022 PRRT guideline"]}]},"merm":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","profession":"MTRA / Assistent/in","criteria":["Raum mit doppeltem Venenzugang bereit","Aminosäuren vorbereitet und programmiert","Antiemetika verfügbar","Zuverlässige Zugänge vor Verabreichung","Strahlenschutzanweisungen ausgehändigt"],"warnings":[{"emoji":"🤢","label":"Übelkeit","text":"sehr häufig durch Aminosäuren"},{"emoji":"⚡","label":"Hyperkaliämie","text":"K+/Na+-Überwachung"},{"emoji":"💉","label":"Extravasation","text":"Einstichstelle überwachen"},{"emoji":"🦠","label":"Karzinoidkrise","text":"sezernierende NET"},{"emoji":"📞","label":"Eskalation","text":"Arzt rufen bei Zwischenfall"}],"sections":[{"key":"preparation-salle","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Raumvorbereitung & Ablauf","intro":"Vor Patientenankunft den Raum auf eine lange Infusion (4-5 Stunden) vorbereiten: Material für doppelten Zugang, Pumpen für Aminosäuren, vorbereitete Antiemetika, Abschirmungen, Abfallbehälter, Beschilderung. Der Ablauf muss Toilettenzugang während der Infusion vorsehen.","bullets":["Doppelter Zugang (Aminosäuren + Lutathera)","Programmierte Pumpen verfügbar","Antiemetika und Notfallmaterial","Patiententoiletten identifiziert","Kontrollbereichs-Beschilderung aktiv"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"perfusion-aa","icon":"💧","accent":"var(--orange)","title":"Aminosäure-Infusion","intro":"Die Aminosäurelösung (L-Lysin + L-Arginin) muss 30 Minuten vor Lutathera-Gabe gestartet und während und danach fortgesetzt werden. Sie sichert die Nephroprotektion, indem sie die tubuläre Rückresorption des Radiopharmakons blockiert. Die Gesamtdauer beträgt in der Regel 4 Stunden.","bullets":["30 min vor Lutathera starten","Lösung L-Lysin + L-Arginin","Gesamtdauer ~4 Stunden","Elektrolytüberwachung (K+/Na+)","Systematische antiemetische Prophylaxe"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera Product Information"]},{"key":"administration-iv","icon":"💉","accent":"var(--blue)","title":"Zugang & i.v.-Verabreichung","intro":"Zwei Venenzugänge sind erforderlich: einer für die Aminosäuren (lange Infusion), einer für Lutathera (Infusion ~30 Minuten). Der Lutathera-Zugang muss einen guten Durchmesser haben, getestet und nach Gabe gespült werden. Die Einstichstelle wird kontinuierlich überwacht.","bullets":["Zwei zuverlässige, getestete Zugänge","Lutathera über ~30 Minuten","Spülung mit physiol. Kochsalzlösung nach Dosis","Kontinuierliche Überwachung der Einstichstelle","Dokumentation von Zeit und Aktivität"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"surveillance-immediate","icon":"🩺","accent":"var(--blue)","title":"Unmittelbare Überwachung","intro":"Während und nach Verabreichung Vitalzeichen, gastrointestinale Verträglichkeit (Übelkeit sehr häufig) und Anzeichen einer Hyperkaliämie oder Karzinoidkrise überwachen. Ärztliche Freigabe ist vor Patientenentlassung erforderlich.","bullets":["Regelmäßige Vitalzeichen","Gastrointestinale Verträglichkeit (Übelkeit, Erbrechen)","Mögliche Hyperkaliämie-Zeichen","Wachsamkeit für Karzinoidkrise (sezernierende NET)","Ärztliche Freigabe vor Entlassung"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"radioprotection-patient","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Strahlenschutz Patient & Umfeld","intro":"Dem Patienten angepasste schriftliche Anweisungen aushändigen: einzuhaltende Abstände (insbesondere Schwangere und Kinder), Vorsichtsdauer, reichliche Hydrierung zur Förderung der renalen Tracerausscheidung, Umgang mit Urin zu Hause.","bullets":["Schriftliche Anweisungen ausgehändigt und erklärt","Abstände und Dauer nach lokalem Protokoll","Reichliche orale Hydrierung","Umgang mit Urin und häusliche Hygiene","Kontaktdaten für Rückfragen"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-contamination","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Abfälle & Kontamination","intro":"Kontaminierte Abfälle (Spritzen, Aminosäure-Schläuche, Handschuhe, erster Urin) sind über den vorgesehenen Weg zu entsorgen. Oberflächen und Patiententoiletten sind zu kontrollieren. Jede festgestellte Kontamination wird gemeldet und dokumentiert.","bullets":["Dedizierte Behälter für kontaminierte Abfälle","Oberflächen bei Bedarf dekontaminieren","Radiometrische Kontrolle der Risikobereiche","Abklingzlagerung","Dokumentation der Zwischenfälle"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"escalade-incidents","icon":"📞","accent":"var(--red)","title":"Eskalation & Zwischenfälle","intro":"Bei Extravasation, Karzinoidkrise, symptomatischer Hyperkaliämie, Unwohlsein oder jeglicher Auffälligkeit das Eskalationsverfahren anwenden: Nuklearmediziner verständigen, bei Kontamination zusätzlich den Medizinphysiker. Die Dokumentation ist systematisch.","bullets":["Extravasations-SOP zugänglich","Wachsamkeit Karzinoidkrise (sezernierende NET)","Telefonnummer Nuklearmediziner ausgehängt","Medizinphysiker rufen bei Kontamination","Detaillierte Dokumentation"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiopharmacien":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","profession":"Radiopharmazeut/in","criteria":["Anwendungsfertiges Handelsprodukt geprüft","Wareneingang und Konformitätskontrolle","QK und Freigabe vor Abgabe","Vollständige Dokumentation Charge/Patient/Aktivität","Dokumentation und Pharmakovigilanz"],"warnings":[{"emoji":"📦","label":"Versorgung","text":"kurze Liefer- und Verfallsfristen"},{"emoji":"⚠️","label":"Nichtkonformität","text":"sofort isolieren und melden"},{"emoji":"☢️","label":"Handhabung","text":"Strahlenschutz Operator"},{"emoji":"📋","label":"Dokumentation","text":"Charge, Patient, Aktivität, Operator"},{"emoji":"🗑️","label":"Abklingen","text":"HWZ 6,65 Tage"}],"sections":[{"key":"commande-approvisionnement","icon":"📦","accent":"var(--blue)","title":"Bestellung & Versorgung","intro":"Die Bestellung von ¹⁷⁷Lu-DOTATATE (Lutathera, anwendungsfertiges Handelsprodukt) muss vorausschauend nach Patientenplanung erfolgen und mit dem Lieferfenster abgestimmt werden. Die bestellte Aktivität wird zum Referenzzeitpunkt unter Berücksichtigung des Zerfalls berechnet.","bullets":["Gültige patientenbezogene Verordnung dokumentiert","Bestellte Aktivität zum Referenzzeitpunkt","Lieferfenster abgestimmt","Verfügbarkeit beim Lieferanten geprüft","Vollständige administrative Dokumentation"],"sources":["EMA Lutathera Product Information"]},{"key":"reception-stockage","icon":"📥","accent":"var(--blue)","title":"Wareneingang & Lagerung","intro":"Beim Wareneingang Paketintegrität, Abwesenheit äußerer Kontamination, Chargenkonformität, Verfallsdatum und Aktivität zum Referenzzeitpunkt prüfen. Das Produkt wird bis zur Verwendung in einem dedizierten abgeschirmten Bereich gelagert.","bullets":["Integrität und Dichtheit des Pakets prüfen","Messung der äußeren Kontamination","Charge, Verfallsdatum, Aktivität prüfen","Lagerung in dedizierter abgeschirmter Box","Wareneingang dokumentieren"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EMA Lutathera Product Information"]},{"key":"controle-qualite","icon":"✅","accent":"var(--green)","title":"Qualitätskontrolle & Freigabe","intro":"Da Lutathera ein anwendungsfertiges Handelsprodukt ist, konzentriert sich die Kontrolle auf die Endaktivität am Aktivimeter, die Behälterintegrität, die Übereinstimmung mit der Verordnung und die Chargendokumentation. Die Freigabe wird vom Radiopharmazeuten vor der Abgabe dokumentiert und unterzeichnet.","bullets":["Messung der Endaktivität am Aktivimeter","Visuelle Behälterprüfung","Übereinstimmung Verordnung / Abgabe","Unterzeichnetes Freigabedokument","Vollständige Chargendokumentation"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"etiquetage-tracabilite","icon":"🏷️","accent":"var(--gold)","title":"Etikettierung & Dokumentation","intro":"Jede Abgabe trägt ein patientenbezogenes Etikett: Patientenidentität, Chargennummer, Endaktivität, Kalibrierzeit, Operator. Die Dokumentation muss eine vollständige Rückverfolgbarkeit aller Schritte für die Pharmakovigilanz ermöglichen.","bullets":["Patientenbezogenes Etikett","Chargennummer des Radiopharmakons","Endaktivität und Kalibrierzeit","Identität des Operators","Dauerhafte Dokumentenarchivierung"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-decroissance","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Abfälle & Abklingen","intro":"Leere Fläschchen, Spritzen und kontaminierte Verbrauchsmaterialien sind in der Abklingzone zu lagern (HWZ ¹⁷⁷Lu = 6,65 Tage, praktisches Abklingen ~80 Tage), bevor sie gemäß Vorschrift entsorgt werden. Die dokumentierte Verwaltung ist verpflichtend und prüfbar.","bullets":["Dedizierte abgeschirmte Behälter","Kontrollierte Abklingzone","Radiometrische Messung vor Entsorgung","Dokumentation des Abfallflusses","Einhaltung der lokalen Vorschriften"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"non-conformites","icon":"⚠️","accent":"var(--red)","title":"Nichtkonformitäten & Pharmakovigilanz","intro":"Jede Nichtkonformität (Lieferverzug, Produktdefekt, Aktivitätsabweichung, Kontamination, Zwischenfall) ist zu isolieren, zu melden und zu dokumentieren. Die Pharmakovigilanz trägt zur Patientensicherheit und zum Erfahrungsaustausch bei.","bullets":["Nicht konforme Produkte sofort isolieren","Systematische interne Meldung","Lieferant informieren bei Defekt","Pharmakovigilanz über offizielle Kanäle","Erfahrungsrückmeldung dokumentiert"],"sources":["EMA Lutathera Product Information","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiophysicien":{"molecule":"¹⁷⁷Lu-DOTATATE","profession":"Medizinphysiker/in","criteria":["Aktivitätsberechnung gemäß Protokoll validiert","Verstärkte Nierenüberwachung (Nephroprotektion)","Gerätekalibrierung aktuell","Individuelle Personendosimetrie","Räumlichkeiten erfüllen die Anforderungen"],"warnings":[{"emoji":"💧","label":"Niere","text":"kumulative Dosis über 4 Zyklen"},{"emoji":"🦴","label":"Knochenmark","text":"Langzeitnachsorge MDS"},{"emoji":"☢️","label":"Personal","text":"lange Infusionen 4-5 Std"},{"emoji":"🏥","label":"Räumlichkeiten","text":"Abwässer und Lüftung"},{"emoji":"📋","label":"Zwischenfälle","text":"Meldung und Reporting"}],"sections":[{"key":"dosimetrie-patient","icon":"📏","accent":"var(--blue)","title":"Patientendosimetrie & Aktivitätsberechnung","intro":"Für ¹⁷⁷Lu-DOTATATE erfolgt die Verabreichung mit standardisierter Aktivität (4 × 7 400 MBq); eine individuelle Dosimetrie ist im zulassungskonformen Einsatz nicht zwingend. Eine Personalisierung bleibt in bestimmten Fällen sinnvoll (grenzwertige Nierenfunktion, hohe Tumorlast, kumulative Nierendosimetrie).","bullets":["Standardaktivität 7 400 MBq × 4 Zyklen","Individuelle Dosimetrie nicht zwingend","Personalisierung bei Nierenfragilität","Abschätzung der kumulativen Dosis über 4 Zyklen","Dokumentation der dosimetrischen Entscheidungen"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","EMA Lutathera EPAR"]},{"key":"organes-risque","icon":"🫘","accent":"var(--red)","title":"Risikoorgane (Niere++, Knochenmark)","intro":"Die wichtigsten Risikoorgane sind die Nieren (durch Aminosäuren geschützt) und das Knochenmark. Die kumulative Verfolgung über 4 Zyklen soll späte Nebenwirkungen antizipieren (Nierentoxizität, MDS/AML). Die Organdosis-Schwellen werden diskutiert und sind nicht strikt verbindlich.","bullets":["Nieren: Schutz durch Aminosäuren","Knochenmark: Korrelation Blutbild / Dosis","Langzeit-Nierenfunktionsverlauf","Mehrjährige hämatologische Überwachung","Schwellen im Team diskutieren"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline"]},{"key":"mesures-post-therapie","icon":"📊","accent":"var(--orange)","title":"Messungen nach Therapie","intro":"Nach Verabreichung kann die Ortsdosisleistung in 1 m gemessen werden, um Entlassungskriterien zu validieren und Strahlenschutzhinweise anzupassen. Eine Posttherapie-Bildgebung (SPECT/CT) gibt Aufschluss über die Tracerverteilung und ermöglicht ggf. eine Dosimetrie.","bullets":["Messung der Ortsdosisleistung in 1 m","Entlassungskriterien gemäß Vorschrift","Optionale Posttherapie-Bildgebung SPECT/CT","Tracerkinetik bei Dosimetrie","Hinweise an Einzelfall anpassen"],"sources":["EANM 2022 PRRT guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"calibration-equipements","icon":"⚙️","accent":"var(--blue)","title":"Gerätekalibrierung","intro":"Aktivimeter, Kontaminationssonden und Dosisleistungsmesser sind nach dokumentiertem Plan zu kalibrieren und zu prüfen. Periodische Kontrollen sichern die Zuverlässigkeit der Messungen abgegebener Aktivität und der Kontamination.","bullets":["Aktivimeter-Kalibrierung rückführbar","Dokumentierte periodische Kontrollen","Prüfung von Sonden und Kontaminationsmessgeräten","Kalibrierung nach geltendem Referenznormwerk","Dokumentation erkannter Driften"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-professionnels","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Strahlenschutz des Personals","intro":"Die ALARA-Prinzipien gelten: Zeit, Abstand, Abschirmung. Die Besonderheit von Lutathera ist die Expositionsdauer (Infusion 4-5h). Jede exponierte Person trägt passive und operative Dosimetrie entsprechend ihrer Kategorie und verwendet geeignete PSA.","bullets":["ALARA-Prinzipien: Zeit, Abstand, Abschirmung","Besonderheit: lange Infusion (4-5h)","Passive und operative Dosimetrie","PSA: Bleischürze, Handschuhe, Schutzbrille","Arbeitsmedizinische Vorsorge (Kategorie A/B)"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"locaux-environnement","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Räumlichkeiten & Umgebung","intro":"Die Räumlichkeiten müssen die regulatorische Zonierung mit angepasster Lüftung, Abwasseraufbereitung (Patiententoiletten im Kontrollbereich) und klarer Beschilderung einhalten. Der Umgang mit reichlichem Urin in den ersten Stunden nach Injektion erfordert ausreichend dimensionierte Abklingbecken.","bullets":["Regulatorische Zonierung ausgehängt","Angepasste Lüftung und Filtration","Dimensionierte Abklingbecken","Konforme Beschilderung","Notfallplan bei Kontamination"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"incidents-reporting","icon":"📋","accent":"var(--red)","title":"Zwischenfälle & regulatorisches Reporting","intro":"Jeder signifikante Zwischenfall (erhebliche Extravasation, Kontamination, ungewöhnliche Exposition, Aktivitätsabweichung) muss analysiert, dokumentiert und den zuständigen Behörden gemäß nationaler Vorschrift gemeldet werden (BfS/BMUV in Deutschland, ASN in Frankreich, europäische Äquivalente).","bullets":["Klassifikation des signifikanten Ereignisses","Meldung an die nationale Behörde","Dokumentierte Ursachenanalyse","Korrektur- und Präventivmaßnahmen","Erfahrungsrückmeldung im Team geteilt"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]}},"I131-cancer":{"medecin-nucleaire":{"molecule":"¹³¹I Schilddrüsenkarzinom","profession":"Nuklearmediziner/in","criteria":["Differenzierte Histologie bestätigt","Status nach Thyreoidektomie geprüft","ATA-Risikostratifizierung etabliert","β-hCG negativ bei gebärfähiger Patientin","Patientenvorbereitung eingehalten"],"warnings":[{"emoji":"🤰","label":"Schwangerschaft","text":"β-hCG vor Therapie verpflichtend"},{"emoji":"💧","label":"Speicheldrüsen","text":"Sialadenitis, Xerostomie"},{"emoji":"🩸","label":"Hämatologie","text":"Myelosuppression möglich"},{"emoji":"🍴","label":"Diät","text":"iodarm 1-2 Wochen"},{"emoji":"⏱️","label":"Kontrazeption","text":"6-12 Monate nach Therapie"}],"sections":[{"key":"indications","icon":"🎯","accent":"var(--blue)","title":"Indikationen & rechtlicher Rahmen","intro":"Iod-131 wird bei Erwachsenen nach totaler oder nahezu totaler Thyreoidektomie (je nach Kontext) bei differenziertem Schilddrüsenkarzinom (papillär oder follikulär) eingesetzt, abhängig vom Rezidivrisiko gemäß ATA-Stratifizierung: Restablation, adjuvante Therapie, Therapie von Restkrankheit oder Metastasen. Die genaue Indikation wird im MTB und gemäß lokalem Protokoll validiert.","bullets":["Differenziertes Karzinom nach (nahezu) totaler Thyreoidektomie","ATA-Risikostratifizierung etabliert","Schilddrüsenkarzinom-MTB-Entscheidung","Gemäß Zulassung und lokalem Protokoll","Patienteninformation und Einwilligung"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines","ESMO guidelines"]},{"key":"selection","icon":"👥","accent":"var(--blue)","title":"Klinische Auswahl (Ablation / adjuvant / metastasiert)","intro":"Drei unterschiedliche klinische Kontexte leiten Indikation und Aktivität: Ablation postoperativer Reste (niedriges Risiko), adjuvante Therapie (intermediäres Risiko), Therapie von Restkrankheit oder Metastasen (hohes Risiko). Jeder Kontext hat eigene Ziele und einen eigenen Verlauf.","bullets":["Restablation (niedriges Risiko)","Adjuvant (intermediäres Risiko)","Restkrankheit / metastasiert","Histologie pT, pN, Resektionsränder","Schilddrüsenkarzinom-MTB"],"sources":["ATA 2015 guidelines","EANM 2022 DTC guideline"]},{"key":"imagerie-bilan","icon":"🔬","accent":"var(--orange)","title":"Bildgebung & Vortherapieabklärung","intro":"Vor der Therapie umfasst die Abklärung Halssonographie (Suche nach Resten und Lymphknoten), Thyreoglobulin (Tg) und Anti-Tg-Antikörper, TSH (erhöht durch Hormonentzug oder rhTSH). Eine diagnostische Restszintigraphie kann je nach Fall diskutiert werden. β-hCG ist bei gebärfähigen Frauen verpflichtend.","bullets":["Halssonographie","Serum-Tg und Anti-Tg","TSH erhöht (Entzug oder rhTSH)","Diagnostische Szintigraphie falls relevant","β-hCG verpflichtend"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"preparation-patient","icon":"📝","accent":"var(--gold)","title":"Patientenvorbereitung (Diät, T4-Entzug vs. rhTSH)","intro":"Die Vorbereitung umfasst eine iodarme Diät über 1 bis 2 Wochen zur Förderung der Aufnahme sowie eine TSH-Erhöhung entweder durch Hormonentzug (T4-Absetzung über ca. 4 Wochen mit oder ohne T3-Überbrückung) oder durch rhTSH-Stimulation (Thyrogen), die eine klinische Hypothyreose vermeidet. Die Wahl hängt vom Kontext, den Komorbiditäten und der Verfügbarkeit ab.","bullets":["Iodarme Diät 1-2 Wochen","T4-Entzug (~4 Wochen) oder rhTSH (Thyrogen)","Kürzliche iodhaltige Kontrastmittel vermeiden","Aktive Kontrazeption","Detaillierte Patienteninformation"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"prescription","icon":"📋","accent":"var(--gold)","title":"Verordnung & Therapieschema","intro":"Die Aktivität wird an die Indikation (Ablation, adjuvant, Restkrankheit / Metastasen), das lokale Protokoll und die klinische Strategie angepasst. Eine individuelle Dosimetrie kann in bestimmten Situationen indiziert sein (metastasierte Erkrankung, fragile Patienten). Die Größenordnungen bleiben im Rahmen der Zulassung und der Empfehlungen.","bullets":["Aktivität gemäß klinischer Indikation","Lokales Protokoll und MTB-Strategie","Dosimetrie bei metastasierter Erkrankung","Anpassung an Komorbiditäten","Patientenbezogene Verordnung validiert"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"hospitalisation-sortie","icon":"🏥","accent":"var(--orange)","title":"Stationäre Aufnahme & Entlassungskriterien","intro":"Je nach verordneter Aktivität und lokaler Vorschrift kann die Therapie eine stationäre Aufnahme in einem bleigeschirmten Zimmer erfordern (in der Regel bei hohen Aktivitäten) oder ambulant erfolgen (bei niedrigen Aktivitäten). Die Entlassungskriterien werden durch die Ortsdosisleistung und die Patientensituation (Umfeld, Transport) bestimmt.","bullets":["Stationär vs. ambulant je nach Aktivität","Bleigeschirmtes Zimmer bei stationärer Aufnahme","Aufenthaltsdauer gemäß Zerfall","Entlassungskriterien (Ortsdosisleistung)","Entlassungsdokument und Hinweise"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"toxicites","icon":"🩸","accent":"var(--red)","title":"Toxizitätsüberwachung","intro":"Zu den erwarteten Toxizitäten gehören Sialadenitis (Speicheldrüsen++), vorübergehende Hypo-/Ageusie, Übelkeit, Myelosuppression (selten bei Standardaktivitäten) und bei einigen Patienten ein gonadales Risiko. Ein seltenes Risiko für Zweitkarzinome besteht abhängig von der kumulativen Aktivität und vom Kontext und muss Gegenstand der Patienteninformation sein.","bullets":["Sialadenitis und Xerostomie","Vorübergehende Hypo-/Ageusie","Übelkeit (selten)","Gonadales Risiko (Fertilität)","Seltenes Zweitkarzinomrisiko (je nach kumulativer Aktivität)"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"suivi","icon":"📊","accent":"var(--green)","title":"Nachsorge","intro":"Die Nachsorge umfasst die Posttherapie-Szintigraphie (Ganzkörper, häufig um Tag 3-10 je nach lokalem Protokoll), die wertvolle diagnostische Informationen liefert, die Bestimmung von Thyreoglobulin (und Anti-Tg), die Halssonographie und bei Tg-Anstieg eine ergänzende Bildgebung (FDG-PET je nach Kontext).","bullets":["Posttherapie-Szintigraphie gemäß Protokoll (häufig Tag 3-10)","Tg und Anti-Tg in definierten Intervallen","Halssonographie im Verlauf","FDG-PET bei Tg-Anstieg und negativer Bildgebung","Langzeitnachsorge gemäß ATA"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]},{"key":"contre-indications","icon":"⛔","accent":"var(--red)","title":"Kontraindikationen & Vorsicht","intro":"Schwangerschaft ist eine absolute Kontraindikation (β-hCG verpflichtend). Das Stillen muss unterbrochen werden. Eine kürzliche Exposition gegenüber iodhaltigem Kontrastmittel oder eine nicht eingehaltene Diät beeinträchtigen die Wirksamkeit. Die Kontrazeption nach Therapie (Dauer 6 bis 12 Monate je nach Empfehlungen) muss an Geschlecht und lokale Empfehlungen angepasst werden.","bullets":["Schwangerschaft (β-hCG verpflichtend)","Stillen (zu beenden)","Kürzliche iodhaltige Kontrastmittel","Nicht eingehaltene iodarme Diät","Kontrazeption nach Therapie gemäß Geschlecht und lokalen Empfehlungen"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","ATA 2015 guidelines"]}]},"merm":{"molecule":"¹³¹I Schilddrüsenkarzinom","profession":"MTRA / Assistent/in","criteria":["Bleigeschirmtes Zimmer bei stationärer Aufnahme geprüft","Patientenvorbereitung geprüft (Diät, Entzug)","β-hCG in der Akte geprüft","Orale Verabreichung dokumentiert","Lange Strahlenschutzanweisungen ausgehändigt"],"warnings":[{"emoji":"🤰","label":"Schwangerschaft","text":"β-hCG in der Akte prüfen"},{"emoji":"🍴","label":"Diät","text":"Einhaltung kontrollieren"},{"emoji":"☢️","label":"Kontamination","text":"Abwässer und Wäsche"},{"emoji":"🤢","label":"Erbrechen","text":"Risiko nach Verabreichung"},{"emoji":"📞","label":"Eskalation","text":"Arzt rufen bei Zwischenfall"}],"sections":[{"key":"preparation-chambre","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Vorbereitung bleigeschirmtes Zimmer","intro":"Bei hohen Aktivitäten, die eine stationäre Aufnahme erfordern, die Konformität des bleigeschirmten Zimmers prüfen: mobile Abschirmungen, dedizierte Sanitärbereiche mit Abklingbecken, Lüftung, Fernseher/Patientenanschluss, Beschilderung, Einwegmaterial. Der Abfallweg muss vorausgeplant werden.","bullets":["Zimmer und Abschirmungen geprüft","Dedizierte Sanitärbereiche / Abklingbecken","Einwegmaterial vorbereitet","Kontrollbereichs-Beschilderung","Abfallweg betriebsbereit"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EANM 2022 DTC guideline"]},{"key":"accueil-administration","icon":"💊","accent":"var(--blue)","title":"Patientenempfang & orale Verabreichung","intro":"Einhaltung der iodarmen Diät, des Hormonentzugs oder der rhTSH-Injektion sowie das Vorliegen des β-hCG-Ergebnisses prüfen. Die Verabreichung erfolgt oral (Kapsel oder Lösung) mit einem Glas Wasser unter direkter Aufsicht. Die Einnahme wird dokumentiert. Auf Erbrechen in den folgenden Stunden achten.","bullets":["Patientenvorbereitung geprüft","β-hCG in der Akte vorhanden","Beaufsichtigte orale Verabreichung","Dokumentation Aktivität, Charge, Uhrzeit","Überwachung auf Erbrechen nach Verabreichung"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-patient","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Strahlenschutz Patient & Umfeld","intro":"Die Strahlenschutzanweisungen sind lang (mehrere Tage bis Wochen) angesichts der langen Halbwertszeit und verzögerten Ausscheidung. Einzuhaltende Abstände (Kinder, Schwangere), Karenzdauer, Hygiene, möglichst getrennte Toilettennutzung. Die schriftlichen Anweisungen sind an den Einzelfall anzupassen.","bullets":["Angepasste schriftliche Anweisungen","Abstände zu Kindern und Schwangeren","Verlängerte Karenzdauer","Verstärkte häusliche Hygiene","Kontaktdaten"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-contamination","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Abfälle & Kontamination (Abwässer++)","intro":"Urin und Stuhl sind in den ersten Tagen stark radioaktiv und stellen die Hauptkontaminationsquelle dar. Wäsche, Geschirr und verwendete Materialien werden gemäß lokalem Protokoll gehandhabt. Die radiometrische Kontrolle der Risikobereiche erfolgt systematisch. Jede Kontamination wird dokumentiert.","bullets":["Urin/Stuhl stark radioaktiv Tag 0-3","Umgang mit Wäsche und Geschirr","Dedizierte Abfallbehälter","Systematische radiometrische Kontrolle","Dokumentation der Zwischenfälle"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy","EANM 2022 DTC guideline"]},{"key":"sortie-domicile","icon":"🚪","accent":"var(--green)","title":"Entlassung & häusliche Hinweise","intro":"Die Entlassung wird nach Messung der Ortsdosisleistung in 1 m und Erreichen der regulatorischen Schwellen genehmigt. Ein Entlassungsdokument wird ausgehändigt mit angepassten häuslichen Hinweisen, Kontaktdaten und Nachsorgeterminen (Posttherapie-Szintigraphie, Labor, Sprechstunde).","bullets":["Messung der Ortsdosisleistung in 1 m","Entlassungsdokument ausgehändigt","Angepasste häusliche Hinweise","Termin für Posttherapie-Szintigraphie","Kontaktdaten"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"escalade-incidents","icon":"📞","accent":"var(--red)","title":"Eskalation & Zwischenfälle","intro":"Bei Erbrechen nach Verabreichung (potenziell massive Kontamination), Bereichskontamination, Patientenunwohlsein oder jeglicher Auffälligkeit das Eskalationsverfahren anwenden. Die sofortige Versorgung muss die Ausbreitung begrenzen und das Personal schützen.","bullets":["Erbrechen nach Verabreichung","Dekontaminationsverfahren","Nuklearmediziner verständigen","Medizinphysiker bei Kontamination rufen","Detaillierte Dokumentation"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiopharmacien":{"molecule":"¹³¹I Schilddrüsenkarzinom","profession":"Radiopharmazeut/in","criteria":["Geeignete Darreichungsform (Kapsel oder Lösung)","Wareneingang und Konformitätskontrolle","QK und Freigabe vor Abgabe","Vollständige Dokumentation","Dokumentation und Pharmakovigilanz"],"warnings":[{"emoji":"💊","label":"Darreichung","text":"Kapsel vs. Lösung je nach Protokoll"},{"emoji":"📦","label":"Versorgung","text":"HWZ ¹³¹I = 8 Tage"},{"emoji":"☢️","label":"Handhabung","text":"geeignete Abschirmung, PSA"},{"emoji":"📋","label":"Dokumentation","text":"Charge, Patient, Aktivität, Operator"},{"emoji":"🗑️","label":"Abklingen","text":"mehrere Monate je nach Aktivität"}],"sections":[{"key":"commande","icon":"📦","accent":"var(--blue)","title":"Bestellung & Versorgung","intro":"Die Bestellung von Iod-131 (Kapsel oder Lösung je nach Protokoll und Aktivität) muss vorausschauend nach Patientenplanung erfolgen und mit dem Lieferfenster abgestimmt werden. Die bestellte Aktivität wird zum Referenzzeitpunkt unter Berücksichtigung des Zerfalls berechnet (HWZ 8 Tage).","bullets":["Gültige patientenbezogene Verordnung","Darreichungsform (Kapsel oder Lösung)","Aktivität zum Referenzzeitpunkt","Lieferfenster abgestimmt","Administrative Dokumentation"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"reception-stockage","icon":"📥","accent":"var(--blue)","title":"Wareneingang & Lagerung","intro":"Beim Wareneingang Paketintegrität, Abwesenheit äußerer Kontamination, Chargenkonformität, Verfallsdatum und Aktivität zum Referenzzeitpunkt prüfen. Die Lagerung erfolgt in einer dedizierten abgeschirmten Box, angepasst an die Darreichungsform (Kapsel oder Lösung).","bullets":["Paketintegrität geprüft","Messung der äußeren Kontamination","Charge, Verfallsdatum, Aktivität geprüft","Dedizierte abgeschirmte Lagerung","Wareneingang dokumentiert"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"preparation-dispensation","icon":"💊","accent":"var(--purple)","title":"Zubereitung / Abgabe (Kapseln vs. Lösung)","intro":"Die Kapsel ist in der Regel anwendungsfertig und erfordert lediglich Kontrolle und Etikettierung. Die Lösung kann eine Aufteilung mit Messung der Endaktivität am Aktivimeter erfordern. Jede Handhabung erfolgt in einem abgeschirmten Bereich mit geeigneter PSA.","bullets":["Kapsel: anwendungsfertig","Lösung: Aufteilung möglich","Handhabung im abgeschirmten Bereich","PSA: Bleischürze, Handschuhe","Messung der Endaktivität"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"controle-qualite","icon":"✅","accent":"var(--green)","title":"Qualitätskontrolle & Freigabe","intro":"Vor der Abgabe: Messung der Endaktivität am Aktivimeter, visuelle Behälterprüfung, Übereinstimmung mit der Verordnung. Die Freigabe wird vom Radiopharmazeuten dokumentiert und unterzeichnet. Die vollständige Chargendokumentation wird aufbewahrt.","bullets":["Messung der Aktivität am Aktivimeter","Visuelle Behälterprüfung","Übereinstimmung Verordnung / Abgabe","Unterzeichnetes Freigabedokument","Vollständige Chargendokumentation"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"etiquetage","icon":"🏷️","accent":"var(--gold)","title":"Etikettierung & Dokumentation","intro":"Jede Abgabe trägt ein patientenbezogenes Etikett: Patientenidentität, Chargennummer, Endaktivität, Kalibrierzeit, Operator. Die Dokumentation muss eine vollständige Rückverfolgbarkeit aller Schritte für die Pharmakovigilanz oder Kontrolle ermöglichen.","bullets":["Patientenbezogenes Etikett","Chargennummer","Endaktivität und Kalibrierzeit","Identität des Operators","Dauerhafte Archivierung"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"dechets-decroissance","icon":"🗑️","accent":"var(--red)","title":"Abfälle & Abklingen","intro":"Leere Fläschchen, Spritzen und kontaminierte Verbrauchsmaterialien sind mehrere Monate in der Abklingzone zu lagern (HWZ 8 Tage, praktisches Abklingen ~3 Monate bis zum Erreichen der regulatorischen Schwellen). Die dokumentierte Abfallverwaltung ist verpflichtend und prüfbar.","bullets":["Dedizierte abgeschirmte Behälter","Kontrollierte Abklingzone","Lagerung ~3 Monate je nach Aktivität","Radiometrische Messung vor Entsorgung","Dokumentation des Abfallflusses"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiophysicien":{"molecule":"¹³¹I Schilddrüsenkarzinom","profession":"Medizinphysiker/in","criteria":["Aktivitätsberechnung gemäß Methode (fest oder Dosimetrie)","Risikoorgane beurteilt (Speicheldrüsen++)","Entlassungskriterien validiert","Abwässer und Becken verwaltet","Räumlichkeiten konform (bleigeschirmtes Zimmer)"],"warnings":[{"emoji":"💧","label":"Speicheldrüsen","text":"kritisches Organ bei I131"},{"emoji":"🚪","label":"Entlassung","text":"Ortsdosisleistung in 1 m"},{"emoji":"🛢️","label":"Abwässer","text":"Abklingbecken"},{"emoji":"☢️","label":"Personal","text":"Zimmer, Wäsche-Management"},{"emoji":"📋","label":"Zwischenfälle","text":"Behördenmeldung"}],"sections":[{"key":"dosimetrie-patient","icon":"📏","accent":"var(--blue)","title":"Patientendosimetrie & Aktivitätsberechnung","intro":"Für ¹³¹I beim Karzinom sind mehrere Ansätze möglich: feste empirische Aktivität (Ablation, bestimmte adjuvante Indikationen), individuelle läsionelle Dosimetrie oder Dosimetrie nach Organbegrenzung (metastasierte Erkrankung, Methode Maxon/Benua). Die Wahl hängt von Indikation, klinischem Kontext und lokalem Protokoll ab.","bullets":["Empirische Aktivität gemäß Indikation","Individuelle Dosimetrie bei Metastasen","Methode Blutdosis oder läsionell","Anpassung an Komorbiditäten","Dokumentation der Entscheidungen"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"organes-risque","icon":"🫘","accent":"var(--red)","title":"Risikoorgane (Speicheldrüsen++, Knochenmark, Gonaden)","intro":"Die wichtigsten Risikoorgane sind die Speicheldrüsen (Sialadenitis, chronische Hyposialie), das Knochenmark (klassischer Grenzwert 2 Gy am Blut bei Einzeldosis), die Gonaden (Fertilität) und die Tränenwege. Die Grenzwerte werden diskutiert und an den Kontext angepasst.","bullets":["Speicheldrüsen: Sialadenitis","Knochenmark: Blutdosis (Ref. 2 Gy)","Gonaden und Fertilität","Tränenwege","Grenzwerte im Team diskutiert"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline"]},{"key":"criteres-sortie","icon":"🚪","accent":"var(--orange)","title":"Entlassungskriterien & Ortsdosisleistung","intro":"Die Entlassungskriterien basieren auf der Messung der Ortsdosisleistung in 1 Meter vom Patienten. Die regulatorischen Schwellen variieren je nach Land (DE, FR, BE, andere EU-Länder) und nach Patientensituation (Umfeld mit Kindern oder Schwangeren, Transport). Ein regulatorisches Entlassungsdokument wird ausgehändigt.","bullets":["Messung der Ortsdosisleistung in 1 m","Länderabhängige regulatorische Schwellen","Anpassung an Umfeld","Regulatorisches Entlassungsdokument","Dokumentation der Messung"],"sources":["EANM 2022 DTC guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"effluents-cuves","icon":"🛢️","accent":"var(--red)","title":"Abwässer & Abklingbecken","intro":"Die für ¹³¹I dedizierten Abklingbecken sind unverzichtbar: sie sammeln die Urin-Abwässer stationärer Patienten. Die Verwaltung umfasst die Verfolgung der Aktivität in den Becken, die Einhaltung der Ableitungsgrenzwerte und eine strenge regulatorische Dokumentation (periodische Berichte).","bullets":["Dimensionierte dedizierte Becken","Aktivitätsverfolgung in den Becken","Einhaltung der Ableitungsgrenzwerte","Regulatorische Dokumentation","Periodische Berichte an die Behörden"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"calibration","icon":"⚙️","accent":"var(--blue)","title":"Gerätekalibrierung","intro":"Aktivimeter, Kontaminationssonden und Dosisleistungsmesser sind nach dokumentiertem Plan zu kalibrieren und zu prüfen. Die Besonderheit von ¹³¹I (hohe Gammaenergie) erfordert an die im Bereich und im Zimmer eingesetzten Instrumente angepasste Kontrollen.","bullets":["Aktivimeter-Kalibrierung rückführbar","Kontaminationssonden","An I131-Gamma angepasste Dosisleistungsmesser","Dokumentierte periodische Kontrollen","Dokumentation der Driften"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-pro","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Strahlenschutz des Personals","intro":"Die ALARA-Prinzipien gelten mit besonderer Aufmerksamkeit für die Verwaltung des bleigeschirmten Zimmers (begrenzte Zutritte, Pflegedauer, Wäsche- und Abwasser-Management). Die individuelle passive und operative Personendosimetrie ist für das exponierte Personal unverzichtbar.","bullets":["ALARA: Zeit, Abstand, Abschirmung","Verwaltung der Zutritte zum bleigeschirmten Zimmer","Passive und operative Dosimetrie","Geeignete PSA (Schürze, Handschuhe)","Arbeitsmedizinische Vorsorge (Kategorie A/B)"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"locaux-chambre","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Räumlichkeiten & Umgebung (bleigeschirmtes Zimmer)","intro":"Das bleigeschirmte Zimmer muss die regulatorischen Anforderungen erfüllen: an die abgegebenen Aktivitäten angepasste Abschirmung, Lüftung und Filtration, dedizierte Sanitärbereiche mit Abklingbecken, Beschilderung, Notfallplan bei Kontamination oder Patientennotfall. Die periodischen Kontrollen werden dokumentiert.","bullets":["An die Aktivitäten angepasste Abschirmung","Lüftung und Filtration","Dedizierte Sanitärbereiche / Abklingbecken","Beschilderung und Zonierung","Notfallplan"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"incidents-reporting","icon":"📋","accent":"var(--red)","title":"Zwischenfälle & regulatorisches Reporting","intro":"Jeder signifikante Zwischenfall (Kontamination, Erbrechen nach Verabreichung, ungewöhnliche Exposition, Aktivitätsabweichung, signifikantes Ereignis) muss analysiert, dokumentiert und den zuständigen Behörden gemeldet werden (BfS/BMUV in Deutschland, ASN in Frankreich, nationale Äquivalente). Die Korrekturmaßnahmen werden dokumentiert.","bullets":["Klassifikation des signifikanten Ereignisses","Meldung an die nationale Behörde","Dokumentierte Ursachenanalyse","Korrektur- und Präventivmaßnahmen","Erfahrungsrückmeldung"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]}},"I131-hyper":{"medecin-nucleaire":{"molecule":"¹³¹I Hyperthyreose","profession":"Nuklearmediziner/in","criteria":["Ätiologie identifizieren (Basedow, MNG, Adenom)","β-hCG negativ bei gebärfähiger Patientin","Antithyreoidale Medikation (ATM) vorausschauend abgesetzt","Patientenvorbereitung eingehalten","Patienteninformation und Einwilligung"],"warnings":[{"emoji":"🤰","label":"Schwangerschaft","text":"absolute Kontraindikation"},{"emoji":"👁️","label":"Orbitopathie","text":"Wachsamkeit bei Morbus Basedow"},{"emoji":"💊","label":"ATM","text":"Absetzen 3-5 Tage vorher"},{"emoji":"🍴","label":"Diät","text":"iodarm"},{"emoji":"⏱️","label":"Hypothyreose","text":"häufig nach Therapie"}],"sections":[{"key":"indications","icon":"🎯","accent":"var(--blue)","title":"Indikationen & rechtlicher Rahmen","intro":"Iod-131 ist eine therapeutische Option bei persistierender oder rezidivierender Hyperthyreose, bei Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegen Antithyreoidale, oder als Erstlinienwahl je nach Patientenpräferenz. Chirurgische Alternativen müssen besprochen werden. Die Entscheidung wird geteilt und nach Ätiologie und Kontext individualisiert.","bullets":["Persistierende / rezidivierende Hyperthyreose","Unverträglichkeit oder Versagen der ATM","Patientenwahl und Alternativen besprochen","Gemäß lokaler Zulassung","Information und Einwilligung"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"etiologie","icon":"🔬","accent":"var(--blue)","title":"Auswahl nach Ätiologie (Basedow, MNG, Adenom)","intro":"Drei Hauptätiologien leiten Abklärung und Modalitäten: Morbus Basedow (autoimmun, diffuse Hyperaufnahme, TSI-Antikörper positiv), toxische multinoduläre Struma (noduläre Hyperaufnahme, variable Ausdehnung), toxisches Adenom (einzelner hyperaufnehmender Knoten). Die Bildgebung (Szintigraphie oder Sonographie je nach Verfügbarkeit) und die Antikörper ermöglichen die Charakterisierung.","bullets":["Morbus Basedow (autoimmun, TSI-Ak+)","Toxische multinoduläre Struma (MNG)","Toxisches Adenom (einzelner Knoten)","Szintigraphie oder Sonographie","TSI / TPO-Antikörper"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"bilan-pre","icon":"🧪","accent":"var(--blue)","title":"Vortherapieabklärung","intro":"Die Abklärung umfasst Hormonbestimmungen (TSH, fT4, fT3), Antikörper (TSI-Ak++, TPO-Ak), Schilddrüsenbildgebung (Szintigraphie mit Aufnahmemessung und/oder Sonographie mit Volumenbestimmung), β-hCG bei gebärfähigen Frauen. Eine kardiologische Beurteilung kann bei Risikopatienten indiziert sein.","bullets":["TSH, fT4, fT3","TSI-Ak, TPO-Ak","Szintigraphie ± Sonographie (Volumen)","β-hCG verpflichtend","Kardiologische Beurteilung bei Risiko"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"preparation","icon":"📝","accent":"var(--gold)","title":"Patientenvorbereitung (ATM absetzen, Diät)","intro":"Das Absetzen der Antithyreoidalen (ATM) wird vor der Therapie empfohlen, um die Iod-131-Aufnahme zu fördern. Die Absetzdauer variiert je nach Substanz (Methimazol/Carbimazol, PTU), klinischem Kontext, Rebound-Risiko und endokrinologischer Meinung. Eine iodarme Diät kann je nach Kontext sinnvoll sein (weniger zentral als beim Schilddrüsenkarzinom). Betablocker können beibehalten werden.","bullets":["ATM-Absetzung gemäß Substanz und lokalem Protokoll","Endokrinologische Mitbeurteilung","Iodarme Diät je nach Kontext","Betablocker bei Bedarf fortgeführt","Detaillierte Patienteninformation"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"choix-therapeutique","icon":"📋","accent":"var(--gold)","title":"Therapeutische Wahl & klinische Strategie","intro":"Die Wahl der Strategie (Ziel Euthyreose vs. angestrebte Hypothyreose), die Verlaufsplanung (TSH, fT4 nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten) und die Antizipation der Substitutionstherapie werden vor der Verabreichung definiert. Die eigentliche Aktivitätsberechnung obliegt dem Medizinphysiker gemäß den verfügbaren Methoden (fest, pro Gramm, individuelle Dosimetrie).","bullets":["Ziel: Euthyreose vs. Hypothyreose","Verlaufsplanung","Antizipation der Substitutionstherapie","Information über erwarteten Verlauf","Aktivitätsberechnung beim Medizinphysiker"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"suivi-toxicites","icon":"📊","accent":"var(--green)","title":"Nachsorge & Toxizitätsüberwachung","intro":"Die Nachsorge umfasst die Kontrolle der Schilddrüsenhormone (TSH, fT4) nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten. Die Hypothyreose nach Therapie ist häufig (oft angestrebtes Ziel bei Morbus Basedow) und erfordert eine Substitutionstherapie. Besondere Wachsamkeit gilt der Basedow-Orbitopathie, die sich verschlechtern kann, der moderaten Sialadenitis und dem Risiko einer Strahlenthyreoiditis.","bullets":["TSH/fT4 nach 6 Wo, 3 Mo, 6 Mo","Hypothyreose nach Therapie häufig","Substitutionstherapie antizipiert","Wachsamkeit Basedow-Orbitopathie","Sialadenitis und Strahlenthyreoiditis möglich"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"contre-indications","icon":"⛔","accent":"var(--red)","title":"Kontraindikationen & Vorsicht","intro":"Schwangerschaft und Stillzeit sind absolute Kontraindikationen (β-hCG verpflichtend). Eine aktive, mittelschwere bis schwere Basedow-Orbitopathie erfordert vor der Therapie eine gemeinsame endokrinologisch-ophthalmologische Beurteilung: die Radioiodtherapie kann sie verschlechtern, und eine präventive Kortikosteroidtherapie oder eine therapeutische Alternative müssen besprochen werden. Eine nicht eingehaltene iodarme Diät oder kürzliche iodhaltige Kontrastmittel beeinträchtigen die Wirksamkeit.","bullets":["Schwangerschaft / Stillen","Aktive mittelschwere bis schwere Orbitopathie: Facharztkonsil","Präventive Kortikosteroidtherapie zu besprechen","Kürzliche iodhaltige Kontrastmittel","Kontrazeption nach Therapie gemäß lokalen Empfehlungen"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]}]},"merm":{"molecule":"¹³¹I Hyperthyreose","profession":"MTRA / Assistent/in","criteria":["Patientenvorbereitung geprüft (ATM, Diät)","β-hCG in der Akte geprüft","Orale Verabreichung dokumentiert","Strahlenschutzanweisungen ausgehändigt"],"warnings":[{"emoji":"🤰","label":"Schwangerschaft","text":"β-hCG prüfen"},{"emoji":"💊","label":"ATM","text":"Absetzen 3-5 Tage vorher"},{"emoji":"☢️","label":"Kontamination","text":"erste Tage"},{"emoji":"📞","label":"Eskalation","text":"Arzt rufen bei Zwischenfall"}],"sections":[{"key":"preparation-salle","icon":"🏥","accent":"var(--blue)","title":"Raumvorbereitung & Ablauf (häufig ambulant)","intro":"Da die bei Hyperthyreose verwendeten Aktivitäten in der Regel niedriger sind als beim Karzinom, wird die Therapie häufig ambulant durchgeführt. Der Raum muss für eine kurze orale Verabreichung vorbereitet sein: Einwegmaterial, Abschirmung, Beschilderung. Bei höheren Aktivitäten (z. B. voluminöse MNG) kann eine stationäre Aufnahme gemäß lokaler Vorschrift erforderlich sein.","bullets":["Häufig ambulant (niedrigere Aktivitäten)","Einwegmaterial vorbereitet","Abschirmung und Beschilderung","Stationär bei hoher Aktivität","Abfallweg betriebsbereit"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"accueil-administration","icon":"💊","accent":"var(--blue)","title":"Patientenempfang & orale Verabreichung","intro":"Absetzen der ATM (3-5 Tage vorher), Einhaltung der Diät, β-hCG in der Akte und Einwilligung prüfen. Die orale Verabreichung (meist Kapsel) erfolgt mit einem Glas Wasser unter direkter Aufsicht. Die Einnahme wird dokumentiert. Auf Erbrechen in den folgenden Stunden achten.","bullets":["ATM-Absetzung und Diät geprüft","β-hCG in der Akte vorhanden","Beaufsichtigte orale Verabreichung","Dokumentation Aktivität, Charge, Uhrzeit","Überwachung auf Erbrechen nach Verabreichung"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-patient","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Strahlenschutz Patient & Umfeld","intro":"Die Strahlenschutzanweisungen sind an die im Vergleich zum Schilddrüsenkarzinom niedrigeren Aktivitäten angepasst (kürzere Karenzdauer in der Regel, aber je nach verordneter Aktivität variabel). Die Abstände zu Kindern und Schwangeren werden präzisiert, die Dauer wird vom Medizinphysiker gemäß lokaler Vorschrift berechnet. Abfälle und Umgang mit Abwässern zu Hause werden ebenfalls in diesen Anweisungen abgedeckt (Urin der ersten Tage stärker aktiv, verstärkte häusliche Hygiene).","bullets":["An die Aktivität angepasste schriftliche Anweisungen","Abstände zu Kindern / Schwangeren","Karenzdauer gemäß Protokoll","Hygiene und Umgang mit Urin zu Hause","Kontaktdaten"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"sortie-domicile","icon":"🚪","accent":"var(--green)","title":"Entlassung & häusliche Hinweise","intro":"Ambulant wird die Entlassung nach Aushändigung des Entlassungsdokuments und der angepassten Hinweise validiert. Stationär ist die Entlassung an die Messung der Ortsdosisleistung in 1 m gebunden. Die Nachsorgetermine (TSH, fT4 nach 6 Wochen) werden geplant. Bei Zwischenfall (Erbrechen, Kontamination) das Eskalationsverfahren anwenden.","bullets":["Entlassungsdokument ausgehändigt","Messung der Ortsdosisleistung bei stationärer Aufnahme","Angepasste Hinweise ausgehändigt","Nachsorgetermine geplant","Eskalationsverfahren bei Zwischenfall"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiopharmacien":{"molecule":"¹³¹I Hyperthyreose","profession":"Radiopharmazeut/in","criteria":["Meist Kapsel (niedrige Aktivität)","Wareneingang und Konformitätskontrolle","QK und Freigabe","Vollständige Dokumentation"],"warnings":[{"emoji":"💊","label":"Darreichung","text":"hauptsächlich Kapsel"},{"emoji":"📦","label":"Versorgung","text":"HWZ 8 Tage"},{"emoji":"☢️","label":"Handhabung","text":"Strahlenschutz Operator"},{"emoji":"📋","label":"Dokumentation","text":"Charge, Patient, Aktivität"}],"sections":[{"key":"commande","icon":"📦","accent":"var(--blue)","title":"Bestellung & Versorgung","intro":"Die Bestellung von Iod-131 (hauptsächlich Kapsel für die Hyperthyreose, niedrigere Aktivitäten als beim Karzinom) muss vorausschauend nach Patientenplanung erfolgen. Die bestellte Aktivität wird zum Referenzzeitpunkt unter Berücksichtigung des Zerfalls berechnet.","bullets":["Gültige patientenbezogene Verordnung","Kapsel (meist)","Aktivität zum Referenzzeitpunkt","Lieferfenster abgestimmt","Administrative Dokumentation"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"reception-stockage","icon":"📥","accent":"var(--blue)","title":"Wareneingang & Lagerung","intro":"Beim Wareneingang Paketintegrität, Abwesenheit von Kontamination, Chargenkonformität, Verfallsdatum und Aktivität zum Referenzzeitpunkt prüfen. Die Lagerung erfolgt in einer dedizierten abgeschirmten Box, an die Aktivität angepasst (im Allgemeinen niedriger als beim Schilddrüsenkarzinom).","bullets":["Paketintegrität geprüft","Messung der äußeren Kontamination","Charge, Verfallsdatum, Aktivität geprüft","Dedizierte abgeschirmte Lagerung","Wareneingang dokumentiert"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"preparation-cq","icon":"💊","accent":"var(--purple)","title":"Zubereitung, Qualitätskontrolle & Freigabe","intro":"Da die Kapsel anwendungsfertig ist, beschränkt sich die Zubereitung auf die Endkontrolle (Aktivität am Aktivimeter, Integrität), die Etikettierung und die unterzeichnete Freigabe. Die Handhabung ist kurz, muss aber die Strahlenschutzprinzipien beachten (abgeschirmte Handhabung, PSA).","bullets":["Anwendungsfertige Kapsel","Messung der Endaktivität am Aktivimeter","Visuelle Prüfung","Kurze abgeschirmte Handhabung","Unterzeichnete Freigabe"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"etiquetage-dechets","icon":"🏷️","accent":"var(--gold)","title":"Etikettierung, Dokumentation & Abfälle","intro":"Jede Abgabe trägt ein patientenbezogenes Etikett (Patientenidentität, Charge, Aktivität, Uhrzeit, Operator). Die Dokumentation muss eine vollständige Rückverfolgbarkeit ermöglichen. Kontaminierte Abfälle (Fläschchen, Verbrauchsmaterial) werden in der Abklingzone gelagert, bevor sie gemäß Vorschrift entsorgt werden (HWZ 8 Tage).","bullets":["Patientenbezogenes Etikett","Chargennummer und Endaktivität","Identität des Operators","Dauerhafte Archivierung","Abfälle in kontrollierter Abklingzone"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]},"radiophysicien":{"molecule":"¹³¹I Hyperthyreose","profession":"Medizinphysiker/in","criteria":["Aktivitätsberechnung gemäß gewählter Methode","Kriterien ambulant vs. stationär","Schilddrüsenverlauf nach Therapie","Angepasste Personendosimetrie","Räumlichkeiten konform (je nach Aktivität)"],"warnings":[{"emoji":"📏","label":"Berechnung","text":"3 Methoden: fest / pro Gramm / Dosimetrie"},{"emoji":"🚪","label":"Entlassung","text":"Kriterien je nach Aktivität"},{"emoji":"☢️","label":"Personal","text":"ALARA"},{"emoji":"🏥","label":"Räumlichkeiten","text":"angepasste Abwässer"},{"emoji":"📋","label":"Zwischenfälle","text":"Behördenmeldung"}],"sections":[{"key":"dosimetrie-calcul","icon":"📏","accent":"var(--blue)","title":"Dosimetrie & Aktivitätsberechnung","intro":"Bei der Hyperthyreose bestehen drei Methoden zur Aktivitätsberechnung nebeneinander, je nach Protokoll und Ätiologie: feste empirische Aktivität (einfach, reproduzierbar), Aktivität pro Gramm Zielgewebe (basierend auf dem Schilddrüsenvolumen in der Sonographie), individuelle Dosimetrie basierend auf Aufnahme und Kinetik. Die Wahl hängt vom lokalen Protokoll, der Ätiologie und den verfügbaren Mitteln ab.","bullets":["3 Methoden: fest / pro Gramm / Dosimetrie","Anpassung gemäß Ätiologie","Niedrigere Aktivität als beim Karzinom","Dokumentation der gewählten Methode","Kohärenz mit klinischer Strategie"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","ATA 2016 Hyperthyroidism guidelines"]},{"key":"organes-risque","icon":"🫘","accent":"var(--red)","title":"Schilddrüsen-Zielgewebe & empfindliche Organe","intro":"Die residuelle Schilddrüse ist das therapeutische Zielgewebe (angestrebte Hypothyreose bei Morbus Basedow, modulierter bei MNG) — sie ist daher kein Risikoorgan im strengen Sinne. Zu überwachende empfindliche Organe sind die Speicheldrüsen (moderate Beteiligung bei den verwendeten Aktivitäten), die Gonaden (sehr geringes Risiko bei üblichen Aktivitäten) und das Knochenmark (selten betroffen). Die Basedow-Orbitopathie ist eine klinische Wachsamkeit gemeinsam mit dem Ophthalmologen.","bullets":["Residuelle Schilddrüse = therapeutisches Ziel","Speicheldrüsen: moderate Beteiligung","Gonaden: sehr geringes Risiko","Knochenmark: selten betroffen","Orbitopathie: gemeinsame klinische Wachsamkeit"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline"]},{"key":"criteres-sortie","icon":"🚪","accent":"var(--orange)","title":"Kriterien ambulant vs. stationär","intro":"Die Kriterien für ambulant vs. stationär basieren auf der verordneten Aktivität, den regulatorischen Schwellen für die Ortsdosisleistung (länderabhängig) und der Patientensituation (Umfeld mit Kindern oder Schwangeren, Transport, Selbstständigkeit). Bei stationärer Aufnahme validiert die Messung der Ortsdosisleistung in 1 m die Entlassung.","bullets":["Regulatorische Schwellen Ortsdosisleistung","Patientensituation (Umfeld, Transport)","Stationär bei hoher Aktivität","Messung der Ortsdosisleistung bei Entlassung","Regulatorisches Entlassungsdokument"],"sources":["EANM 2022 Hyperthyroidism guideline","IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"calibration","icon":"⚙️","accent":"var(--blue)","title":"Gerätekalibrierung","intro":"Aktivimeter, Kontaminationssonden und Dosisleistungsmesser sind nach dokumentiertem Plan zu kalibrieren. Die periodischen Kontrollen sind unverzichtbar für die Zuverlässigkeit der Messungen der abgegebenen Aktivität und der Ortsdosisleistung bei Entlassung.","bullets":["Aktivimeter-Kalibrierung rückführbar","Kontaminationssonden","Dosisleistungsmesser für Entlassungsmessung","Dokumentierte periodische Kontrollen","Dokumentation der Driften"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]},{"key":"radioprotection-pro-incidents","icon":"☢️","accent":"var(--orange)","title":"Strahlenschutz Personal, Räumlichkeiten & Zwischenfälle","intro":"Die ALARA-Prinzipien gelten (Zeit, Abstand, Abschirmung) mit an die Aktivität angepassten Mitteln (oft niedriger als beim Karzinom). Der Umgang mit Abwässern und Wäsche wird an das Aktivitätsvolumen angepasst. Jeder signifikante Zwischenfall (Kontamination, ungewöhnliche Exposition, Erbrechen nach Verabreichung, Aktivitätsabweichung) muss analysiert und den zuständigen Behörden gemeldet werden (BfS/BMUV in Deutschland, ASN in Frankreich oder Äquivalente).","bullets":["ALARA: Zeit, Abstand, Abschirmung","PSA und individuelle Dosimetrie","Angepasste Räumlichkeiten und Abwässer","Behördenmeldung von Zwischenfällen","Erfahrungsrückmeldung"],"sources":["IAEA Radiopharmaceutical Therapy"]}]}}}},"trials":[{"name":"AAA817 PSMA alpha","target":"PSMA","targetClass":"psma","isotope":"225Ac","agent":"²²⁵Ac-PSMA-617 (AAA817) + ARPI","indication":"mCRPC · Alpha-Therapie","countries":["Deutschland","Spanien","Frankreich","Italien","Schweiz"],"nct":"NCT06780670","ctis":"","sponsor":"Novartis","ctgov":true,"status":"rekrutierend","comment":"AAA817 Alpha-PSMA-Studie · Post-Lu-PSMA, PSMA+ mCRPC Phase II/III · 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